기아 상태에서 에너지 항상성을 유지하기 위한 글루코코르티코이드의 역할(Gluco-Starve)
기아 동안 에너지 항상성을 유지하기 위한 글루코코르티코이드의 역할
무작위, 교차 연구에서 20명의 건강한 지원자는 생리학적 GC 리듬(메티라폰 + 하이드로코르티손) 또는 위약을 모방하는 치료를 차단 및 대체합니다. 참가자는 각 치료와 함께 두 번의 동일한 금식 기간을 겪게 됩니다. 차단 및 교체 요법으로 단식 유발 GC 피크가 억제됩니다. GC가 칼로리 제한에 대한 생리학적 적응을 중재하는지 여부를 밝히기 위해 대사 및 자율 매개변수를 비교합니다.
칼로리 제한에 대한 GC의 급성 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 왜냐하면 GC 분비의 반복적인 중단은 만성 질환에서 해로울 수 있기 때문입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비만은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 신체가 식욕을 증가시키고 에너지 소비를 낮춤으로써 에너지를 보존하기 위해 체중 감소에 대응하기 때문에 장기적인 체중 감소를 달성하는 것은 어려운 일입니다. 이러한 생리적 방어 메커니즘은 비만인의 성공적인 체중 감량에 주요 장애물입니다.
따라서 칼로리 제한 동안 체중을 방어하는 신호를 식별하는 것은 새로운 항비만제 개발에 필수적입니다. 코르티코 스테로이드는 설치류의 기아에 대한 생리적 방어를 중재합니다. 코르티솔이 인간에게 동일한 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 우리는 코르티솔이 인간의 칼로리 제한에 대한 생리적 적응을 조절하는지 여부를 조사합니다.
이 프로젝트의 일반적인 목적은 코르티솔이 칼로리 제한에 대한 생리적 적응을 중재하는지 여부를 조사하는 것입니다.
1차 목적은 코르티솔이 칼로리 제한 동안 증가된 식욕을 중재하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 칼로리 제한에 대한 코르티솔 반응이 포만감, 포만감, 에너지 소비, 기질 이용, 혈압, 체중, 체성분, 신경내분비 호르몬 분비, 지질, 포도당, 케톤체, 교감신경계 활동, 면역 세포에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다. , 및 염증 마커.
이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 연구입니다.
스크리닝 후, 피험자는 28일의 세척 기간을 포함하여 2개의 교차 7일 연구 기간으로 무작위 배정됩니다.
A) 참가자는 하이드로코르티손 19.9mg/d를 펌프를 통해 맥동 방식으로(일 8회) 피하 투여하고 메티라폰 캡슐을 os당 투여합니다(첫째 날 500mg/d에서 시작하여 5일째 3000mg/d, 그런 다음 7 일까지 일정하게 유지됩니다).
B) 참가자는 위약(0,9% NaCl 용액)을 펄스 방식으로 펌프를 통해 피하로 투여받게 되며 메티라폰과 동일한 요법으로 os당 동일한 모양의 위약 캡슐을 받게 됩니다.
두 연구 기간 동안 참가자는 이틀 동안 칼로리 제한을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 - 27kg/m2
- 시험 전 6개월 동안의 체중 안정성(+/- 2kg)
제외 기준:
- 자격을 갖춘 의사가 확인한 지난 3개월 동안의 만성 질환, 활성 질환 또는 비정상적인 신체 검사에 대한 이전 병력.
- 일반 흡연(하루에 6개비 초과)
- 빈번하고 과도한 알코올 소비(>30g/일)
- 빈번하고 과도한 카페인 섭취(>4 카페인 음료/일)
- 규칙적인 신체 운동(주당 4시간 이상)
- 교대 근무자
- 지난 2개월 이내에 임상시험 약물 시험에 참여
- 연구 시작 후 48시간 이내에 모든 약물(처방, 비처방 또는 기분 전환) 복용
- 연구 6개월 전 모든 스테로이드(국소 또는 흡입기 포함) 섭취
- 메티라폰 또는 하이드로코르티손에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메티라폰과 하이드로코르티손
연구 기간 중 하나 동안 피험자는 펌프를 통해 하이드로코르티손 19.9mg/d를 맥동 방식(8회/일)과 os당 메티라폰(500mg/d의 용량으로 시작하여 용량이 증가합니다. 3000mg/d가 달성될 때까지 다음 날).
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연구의 한 단계 동안: 공복에 Metyrapone(250mg 알약): Day 1 0-1-1, Day 2 1-2-2, Day 3 2-3-3 Day 4 3-4-4 Day 5 4 -4-4일 6 4-4-4일 7 4-0-0
하이드로코르티손은 1일부터 7일까지 10μl/s의 유속으로 펄스 방식으로 펌프를 통해 총 19.9mg의 일일 투여량으로 피하로 전달됩니다.
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위약 비교기: 위약
다른 연구 기간 동안 피험자는 위약(0,9% NaCl 용액) 19.9mg/d를 펌프를 통해 맥동 방식으로 피하 투여하고 메티라폰 대신 같은 용량의 위약 정제 p.o를 투여합니다.
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연구의 다른 단계 동안: 1일 0-1-1일, 2일 1-2-2일, 3일 2-3-3일 4일 3-4-4일 5일 4-4-4일에 시작하는 동일하게 보이는 위약 알약 6 4-4-4일 7 4-0-0
위약(0,9% NaCl 용액) 1일부터 7일까지 10μl/s의 유속으로 펄스 방식으로 펌프를 통해 19.9 mg/d 피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만
기간: 7일 개입 기간 2회
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자유 뷔페 음식 섭취량
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7일 개입 기간 2회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물림
기간: 7일 개입 기간 2회
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시각적 아날로그 척도에 의한 식욕 평가, 최소값 0, 최대값 100
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7일 개입 기간 2회
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선호하는 음식
기간: 7일 개입 기간 2회
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자유 뷔페 동안 섭취하는 지방/단백질/탄수화물의 양
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7일 개입 기간 2회
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에너지 소비
기간: 7일 개입 기간 2회
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기초대사량, 식이유도체열발생
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7일 개입 기간 2회
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기판 활용
기간: 7일 개입 기간 2회
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호흡 지수
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7일 개입 기간 2회
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혈압
기간: 7일 개입 기간 2회
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혈압
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7일 개입 기간 2회
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무게
기간: 7일 개입 기간 2회
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체중
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7일 개입 기간 2회
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체성분
기간: 7일 개입 기간 2회
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DEXA-스캔 및 신체 임피던스 분석으로 측정
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7일 개입 기간 2회
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신경 내분비 호르몬
기간: 7일 개입 기간 2회
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렙틴, 갑상선 호르몬, 인슐린, c-펩티드, 성장 호르몬, IGF1, 카테콜아민, GLP-1, GIP, 글루카곤, PYY, CCK, 그렐린, GDF-15, 코티솔 총 및 유리, ACTH, 레닌, 알도스테론, 프레그네놀론, 프로게스테론 , 11-데옥시코르티코스테론, 코르티코스테론, 18-하이드록시코르티코스테론, 17-하이드록시프레그네놀론, 17-하이드록시프로게스테론, 11-데옥시코르티솔, 옥시토신, FGF-21
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7일 개입 기간 2회
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지질
기간: 7일 개입 기간 2회
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총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방
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7일 개입 기간 2회
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포도당
기간: 7일 개입 기간 2회
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혈액 샘플을 통해 측정
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7일 개입 기간 2회
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인슐린 감수성
기간: 7일 개입 기간 2회
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혈액 샘플을 통해 측정
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7일 개입 기간 2회
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케톤체
기간: 7일 개입 기간 2회
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혈액 샘플을 통해 측정
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7일 개입 기간 2회
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교감 신경계 활동
기간: 7일 개입 기간 2회
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ECG를 통해 측정: 심박수, 박동간 간격, 고주파수 활동, 저주파 활동, 연속 차이의 평균 제곱근
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7일 개입 기간 2회
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면역 세포
기간: 7일 개입 기간 2회
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)
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7일 개입 기간 2회
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염증 마커
기간: 7일 개입 기간 2회
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IL-6, IL-1RA, IL-8, CRP
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7일 개입 기간 2회
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먹고 싶은 동기
기간: 7일 개입 기간 2회
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클릭 속도 컴퓨터 테스트
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7일 개입 기간 2회
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먹는 즐거움
기간: 7일 개입 기간 2회
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글꼴 등급 테스트
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7일 개입 기간 2회
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행동 접근 및 행동 억제 시스템 측정
기간: 7일 개입 기간 2회
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설문지
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7일 개입 기간 2회
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식습관 유형
기간: 7일 개입 기간 2회
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설문지
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7일 개입 기간 2회
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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