이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 불가능한 췌장암의 초음파 보조 치료

2015년 9월 23일 업데이트: Haukeland University Hospital

Sonification에서 조영제와 Gemitabine을 병용하여 췌장 선암종의 치료

조사관의 주요 목표는 수술 불가능한 종양에서 화학 요법 약물 흡수를 증가시키는 것입니다.

연구의 구체적인 하위 목표는 다음과 같습니다.

  • 종양 크기를 정량화하고 치료 방법에 따라 시간이 지남에 따라 환자 생존과 관련시킵니다.
  • 젬시타빈 단독으로 초음파 처리 하에서 US 조영제와 조합된 젬시타빈의 독성 효과 및 안전성을 평가하고 비교합니다.
  • 진단 및 치료 모니터링을 위한 버스트 보충에 기반한 새로운 초음파 관류 알고리즘을 개발하고 검증합니다.
  • 췌장 초음파 처리 전, 도중 및 후에 혈장 및 순환 단핵 세포에서 젬시타빈과 그 주요 대사 산물을 정량화하고 동시에 순환 단핵 세포에서 세포 내 내인성 뉴클레오티드의 농도를 정량화합니다.
  • 외과적 절제가 표준 임상 적응증으로 수행될 수 있는 환자에서 젬시타빈, 주요 대사산물 및 내인성 뉴클레오티드의 혈장 및 조직 농도를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 결과는 병용 요법에 대한 독성 효과를 모니터링하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen,, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여를 자원한 Haukeland 대학병원 외과 소화기내과의 수술 불가능한 췌장암(ICD-10 C25.0-3) 환자

제외 기준:

  • 환자는 연구 시작 전 30일 이내에(또는 더 긴 경우, 모든 연구 약물의 마지막 투여의 5 반감기 이내에) 조사 연구에 참여했습니다.
  • 환자는 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 또는 중증의 만성 천식이 있습니다.
  • 환자는 연구 시작 전 3개월 이내에 심혈관 허혈, 급성 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력이 있습니다.
  • 환자는 연구 참여를 방해할 정신 장애 또는 인지 장애의 병력이 있습니다.
  • 환자는 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염의 알려진 병력이 있습니다.
  • 환자는 투석이 필요하거나 스크리닝 방문 시 혈청 크레아티닌 > 180mmol/L로 정의되는 중증 신장 기능 장애가 있습니다.
  • 환자는 스크리닝 방문에서 혈청 알부민 수준 ≤ 25g/L 및/또는 프로트롬빈 시간 INR > 2.3(또는 APTT > 정상 상한보다 6초 초과)으로 정의되는 간 기능의 중증 장애가 있습니다.
  • 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 환자는 젬시타빈에 알레르기가 있거나 내약성이 없습니다.
  • 환자가 SonoVue® BRACCO 초음파 조영제에 알레르기가 있거나 내약성이 없습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 참여해서는 안 되는 모든 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조영 증강 초음파(CEUS)
의약품: 젬자
초음파 처리 하에서 초음파(미국) 조영제와 조합한 젬시타빈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젬시타빈 단독으로 초음파 처리 하에서 미국 조영제와 함께 젬시타빈의 독성 효과 및 안전성.
기간: 이년
젬시타빈 단독으로 초음파 처리 하에서 US 조영제와 조합된 젬시타빈의 독성 효과 및 안전성을 평가하고 비교합니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종양 크기
기간: 1년
1년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
종양 크기
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Georg Dimcevski, Haukeland University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/1601

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장 선암종에 대한 임상 시험

젬자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다