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친유성 미량 영양소, 아디포카인 및 임신성 당뇨병 (2011-23)

2022년 11월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

배경 임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 시작되거나 처음 인식되는 포도당 내성 결함으로 정의되며 일반적으로 분만 후 적어도 일시적으로 사라집니다. 유병률은 일반적으로 3~6%이지만 고위험군이나 특정 인종 그룹에서는 12~15%에 이를 수 있습니다. GDM은 잠재적으로 심각한 산모, 태아 및 신생아 합병증(임신성 고혈압, 전자간증, 제왕절개, 거구증, 어깨 난산)의 위험을 증가시킵니다. 이러한 위험은 산모의 고혈당 수준과 선형적으로 상관관계가 있습니다. GDM은 췌장 베타 세포가 인슐린 저항성에 대한 보상적 인슐린 분비를 유지하지 못하기 때문에 발생하며, 이는 임신 중 생리학적이지만 일부 여성, 특히 과체중이나 비만인 경우 훨씬 더 두드러질 수 있습니다. 임산부 비만은 GDM의 주요 위험 요소입니다. 그러나 미량 영양소 결핍은 비만 환자에서 자주 보고됩니다. 특히 일부 친유성 미량영양소(비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 카로티노이드)와 관련된 일부 영양 결핍은 인슐린 저항성과 관련된 질병과 관련이 있을 수 있습니다. 수많은 연구에서 이러한 미량 영양소의 혈장 농도 및/또는 식이 섭취와 제2형 당뇨병 발병 사이에 반비례 관계가 있음을 보여줍니다. 비타민 D 결핍은 인슐린 분비와 감수성의 변화를 통해 제2형 당뇨병의 발병에 관여할 수 있습니다. 비타민 A, 비타민 E 또는 카로티노이드(특히 리코펜 및 베타 카로틴)의 결핍은 산화 스트레스와 염증 유발 상태를 증가시키므로 인슐린 저항성과 포도당 불내성의 생리 병리학에 암시될 수 있습니다.

일부 환자-대조군 연구에서는 임신 중 비타민 D의 혈장 농도와 연령, 민족 및 체질량 지수와 관계없이 GDM 발병률 사이에 역상관관계가 있음을 발견했습니다. 비타민 A와 비타민 E에 대한 데이터가 부족하고 카로티노이드에 대한 데이터가 부족합니다. 게다가 사용 가능한 몇 가지 연구는 기본 메커니즘에 대한 명확한 설명 없이 주로 설명적인 연구입니다. 인슐린 감수성에 대한 이러한 미량 영양소의 유리한 효과는 지방 조직 수준에서 분비되는 아디포카인 및/또는 전염증성 사이토카인에 의해 부분적으로 매개될 수 있습니다. 수많은 연구에서 임신 중 GDM이 발병한 여성은 아디포넥틴(즉, 항염증 및 인슐린 민감성을 지닌 아디포카인)의 순환 속도가 크게 감소하고 전 염증성 사이토카인 분비가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 인슐린 저항성의 생리 병리학에 암시. 우리 연구실(INRA 유닛 1260)에서, 우리는 비타민 E가 아디포넥틴의 전사와 분비를 유도할 수 있다는 것을 인간 지방세포에서 시험관 내에서 그리고 생쥐에서 생체 내에서 수행된 실험 작업에서 보여주었습니다. 우리는 또한 비타민 D 또는 리코펜이 인슐린 저항성의 생리 병리학에 관여하는 지방 조직의 염증 반응을 조절할 수 있음을 보여주었습니다.

목표 및 방법 우리는 임산부에서 혈장 농도와 친유성 미량영양소(주로 비타민 A, D, E 및 카로티노이드)의 식이 섭취, 아디포카인 및 전염증성 사이토카인의 분비, GDM; 우리는 또한 이 관계가 연령, 체질량 지수, 인종 및 기타 GDM의 주요 위험 요인과 무관하다는 가설을 세웁니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 Hôpital Nord of Marseilles에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 통해 GDM의 체계적인 선별 검사를 받은 500명의 임산부 집단 내에서 횡단 단일 중심 연구를 주도하는 것을 목표로 합니다.

친유성 미량영양소와 GDM 사이의 연관성을 평가하는 주요 기준은 다음과 같이 계산된 영양 점수입니다. 각 미량영양소(비타민 A, D, E, 리코펜, 베타 카로틴, 알파 카로틴, 루테인)에 대해 환자는 가장 낮은 사분위수, 다음 사분위수에서 1 또는 2점, 가장 높은 사분위수에서 3점에 위치합니다. 결국 각 환자는 이러한 미량 영양소의 전반적인 상태를 반영하는 0에서 21 사이의 점수를 갖게 됩니다.

주요 2차 목표는 이러한 미량 영양소의 혈장 농도와 식이 섭취량과 1/ OGTT 동안의 혈당 및 인슐린혈증 값 2/ HOMA 지수의 측정으로 추정된 인슐린 감수성의 정도, 3/ 순환 일부 아디포카인(주로 아디포넥틴, 렙틴, 케메린) 및 전염증성 사이토카인(TNF 알파, IL-1, IL-6)의 비율 및 4/아동의 출생 체중.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

348

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신성 당뇨병(GDM)에 대한 임산부 선별검사

제외 기준:

  • 중간 질환이 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 농도와 친유성 미량영양소의 식이 섭취 사이의 연관성과 임신성 당뇨병 발병 위험
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-A001138-33

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혈액 샘플에 대한 임상 시험

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