중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 ACYC의 효능 및 안전성을 테스트하기 위한 임상 연구 (ACYC)
2018년 5월 2일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
여드름 치료에서 ACYC 및 ACYC 비히클 젤의 효능 및 안전성을 비교하는 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 비히클 제어, 2군, 병렬 그룹 비교 연구
이 연구의 주요 목적은 여드름 환자의 치료에서 ACYC 젤과 비히클의 효능과 안전성 및 내약성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 여드름 환자의 치료에서 ACYC 젤과 비히클의 효능과 안전성 및 내약성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
498
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90045
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San Diego, California, 미국, 92123
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60563
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
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South Bend, Indiana, 미국, 46617
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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Michigan
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Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
-
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
-
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
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College Station, Texas, 미국, 77845
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Houston, Texas, 미국, 77056
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San Antonio, Texas, 미국, 78250
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 만 12세 이상 40세 미만의 남녀(포함)
- 서면 및 구두 동의를 얻어야 합니다.
- 18세 미만의 대상자는 연구에 대한 동의서에 서명해야 하며 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 베이스라인 방문 시 중등도 내지 중증의 여드름이 있어야 합니다.
- 가임 여성은 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 시행할 의향이 있어야 합니다.
주요 제외 기준:
- 이 연구와 동시에 연구 연구에 등록 또는 참여한 후 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 사용
- 임상 평가를 방해할 수 있는 얼굴의 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ACYC
ACYC 활성, 12주 동안 얼굴에 국소 적용
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ACYC 활성, 12주 동안 얼굴에 국소 적용
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플라시보_COMPARATOR: ACYC 차량
ACYC 비히클(위약), 12주 동안 얼굴에 국소 적용
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ACYC 비히클(위약), 12주 동안 얼굴에 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증성 병변 수의 절대 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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비염증성 병변 수의 절대적인 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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최소 2등급 감면을 받은 피험자의 비율
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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베이스라인에서 2등급 감소 및 클리어 또는 거의 클리어를 달성한 피험자의 백분율
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nilima Justice, M.D., Medical Monitor, Valeant Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌창에 대한 임상 시험
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