Studio di panni da bagno impregnati di gluconato di clorexidina al 2% per prevenire la colonizzazione da MRSA in cure continue complesse

Fare il bagno ai pazienti con panni impregnati di gluconato di clorexidina al 2% (CHG) è una pratica consolidata a Baycrest. I nostri studi precedenti hanno dimostrato forti proprietà di prevenzione dell'MRSA della pratica del bagno CHG - il tasso di trasmissione di MRSA sulle unità di intervento è sceso da 4,99 a 0,88 casi per 1.000 giorni di paziente - una riduzione complessiva del tasso dell'82%.

Sebbene la CHG continuerà ad essere utilizzata come parte di una pratica clinica consolidata nel nostro ospedale, il suo impatto sulla prevenzione dell'MRSA merita un'ulteriore valutazione in contesti di cure continue complesse (CCC) endemiche per l'MRSA. Gli investigatori propongono uno studio clinico (RCT) a due bracci randomizzato, prospettico, in aperto su tre unità CCC geograficamente separate, ma per il resto comparabili: un'unità di intervento che utilizza CHG e due unità di controllo che utilizzano detergenti non antisettici. Si prevede che l'RCT risponda in modo definitivo se il bagno quotidiano con CHG riduca significativamente l'incidenza della colonizzazione da MRSA.

Per randomizzazione a grappolo i ricercatori implicano l'assegnazione casuale degli interventi alle tre unità di cura del paziente. Gli investigatori propongono la randomizzazione delle unità in quanto non è possibile assegnare in modo casuale i singoli partecipanti ai bracci di intervento rispetto a quelli di controllo.

Per un'interpretazione significativa dei risultati dell'RCT, le popolazioni di pazienti sui tre piani saranno confrontate all'inizio, durante e alla fine dello studio. Le seguenti variabili verranno utilizzate per confrontare le popolazioni di pazienti:

• La pressione di colonizzazione (CP) è una misura del serbatoio di MRSA sull'unità. La CP sarà calcolata all'inizio dell'RCT e quindi bisettimanale (Numero di giorni-paziente MRSA × 100 ÷ Numero totale di giorni-paziente).
• Il punteggio medio della scala di Braden (BSS) per i pazienti in ciascuna unità viene misurato per prevedere un rischio di ulcere da pressione. È una delle misure della complessità clinica del paziente. Viene calcolato esaminando sei criteri del paziente (percezione sensoriale, umidità della pelle, attività fisica, mobilità, nutrizione, attrito e taglio). Il BSS sarà calcolato all'inizio dell'RCT e poi mensilmente.
• L'Average Case Mix Index (CMI) è un valore che riflette il peso relativo giornaliero delle risorse utilizzate da un singolo paziente rispetto a un livello di risorse di base (l'utilizzo medio delle risorse della popolazione di pazienti). Il valore CMI non è un importo in dollari; piuttosto è un valore relativo e un indicatore indiretto della complessità clinica del paziente. Il CMI sarà calcolato all'inizio dell'RCT e poi trimestralmente.

Le informazioni sui pazienti verranno rese anonime per motivi di privacy, prima dell'analisi dei dati dello studio - regressione logistica, per confrontare i tassi di incidenza di MRSA e il tempo di conversione di MRSA sulle unità di intervento e di controllo.