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Nd:YAG 치료와 2개의 미세절개 IOL의 후낭 혼탁 및 빈도: Hoya iMics NY-60 대 Acrysof SN60WF

2013년 4월 30일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

연령 관련 백내장은 전 세계 노인 인구의 시력 손상의 주요 원인입니다. 영국에서는 65세 이상 인구의 절반 이상이 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 약간의 백내장이 발생합니다. 기능적 시력을 회복할 수 있는 유일한 치료법은 수정체유화술로 혼탁해진 수정체를 제거하고 인공 수정체를 이식하는 백내장 수술입니다. 매년 전 세계적으로 약 1,000만 건의 백내장 수술이 시행되는 것으로 추산됩니다. 백내장 수술은 일반적으로 매우 성공적이며 심각한 합병증의 위험이 낮습니다. 가장 흔한 위험은 후낭 혼탁(PCO)이라는 상태가 발생하여 손상된 시력이 회복되는 것입니다.

지난 20년 동안 백내장 수술은 엄청난 변화와 현대화를 거쳐 오늘날의 작은 절개 수정체 유화술과 환자의 재활 기간이 짧은 안전한 기술이 되었습니다. 백내장 수술의 가장 빈번한 장기 합병증은 여전히 ​​후낭혼탁(PCO)입니다. 지난 몇 년 동안 수술 기술의 개선과 IOL 디자인 및 재료의 수정으로 PCO 발생률이 감소했습니다.

날카로운 후부 시신경 가장자리는 IOL 시신경 뒤의 수정체 상피 세포(LEC)의 이동을 억제하므로 후낭 혼탁(PCO) 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 대부분의 IOL 설계에는 생산 공정이 끝날 때 광학 장치에 연결되는 개방 루프 햅틱(다중 부품 설계라고도 함)이 있습니다.

인젝터 시스템의 사용 편의성 향상 및 생산 공정의 효율성 향상과 같은 여러 가지 이유로 회사는 단일 부품 설계라고도 하는 한 블록의 재료에서 개방 루프 햅틱이 있는 IOL을 개발했습니다. 이러한 일체형 IOL의 경우, 촉각은 다중 IOL보다 훨씬 두꺼워지는 경향이 있습니다. 두꺼운 촉각의 잠재적인 단점은 후부 시신경 가장자리 주변의 후낭의 굽힘 효과가 감소된 시신경 림에서 캡슐의 불완전한 폐쇄일 수 있습니다. 또한, 후방 날카로운 모서리는 종종 햅틱-광학 접합부 영역에서 불연속적입니다. 이러한 위치는 LEC가 IOL 옵틱 뒤로 이동하여 PCO를 발생시키는 스캐폴드 역할을 할 수 있습니다. 요즘에는 다양한 단일 IOLS를 사용할 수 있으며 그 중 다수는 유사하지만 물론 아크릴 재료의 화학적 구성과 IOL 설계와 관련하여 약간의 차이가 있습니다.

이 연구의 목적은 3년 동안 두 개의 서로 다른 1피스 접이식 소수성 아크릴 인공 수정체(IOL) 사이의 후낭 혼탁화(PCO)의 강도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 연령 관련 백내장
  • 전반적으로 좋은 체질

제외 기준:

  • 안구 질환 또는 안내 수술의 병력
  • 레이저 치료
  • 의학적 관리가 필요한 당뇨병
  • 녹내장
  • 수술 후 시력이 20/40(십진법 등가 = 0.5) 또는 그 이상일 가능성이 없는 심각한 망막 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: iMics1 NY-60
iMics1 NY-60 IOL을 이식한 눈
다른: 아크라이소프 SN60WF
AcrySof SN60WF IOL을 이식한 눈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후낭 혼탁화(PCO)
기간: 3 년
PCO = 백내장 수술 후 IOL 시신경 뒤의 수정체 상피 세포 이동; 척도 0-10(0: PCO 없음, 10: 최대 PCO)
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네오디뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Nd:YAG) 수정체낭 절개술을 받은 눈의 비율
기간: 3 년
네오디뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Nd:YAG) 캡슐 절개술에서 PCO의 치료. 이 치료의 빈도는 백분율 값으로 평가됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rupert Menapace, MD, Medical University Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EK1444/2012

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