내시경적 점막 절제술(EMR) 후 재출혈 방지를 위한 EndoClot
2012년 11월 27일 업데이트: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
내시경적 점막 절제술(EMR) 후 출혈 방지를 위한 EndoClotTM 흡수성 다당류 지혈제
내시경적 점막절제술(EMR)은 위장관 작은 병변의 진단 및 치료 기술로 널리 사용되어 왔다.
수술 후 재출혈은 EMR 후 흔한 합병증 중 하나입니다.
현재 여러 가지 내시경 지혈 방법이 사용되고 있습니다.
EndoClot® 흡수성 다당류 지혈제(PAPH)는 새로운 지혈 재료로 이전에는 외과적 지혈에 사용되었으나 내시경적 적용에 대한 치료 효과 및 안전성은 아직 알려지지 않았습니다.
본 연구는 EMR 후 재출혈 예방 효과를 관찰하기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의도적인 EMR 치료를 받은 대장 점막 및 점막하 병변의 연속 증례
설명
포함 기준:
- EMR에 의한 내시경적 완전 제거가 예상되는 결장직장 용종 및 점막하 병변의 연속 사례.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환, 간 및 신장 기능 장애;
- 혈소판 및 응고 기능 장애(PLT < 50*109/L, INR > 2);
- 시술 전 1개월 이내에 항응고제 또는 비스테로이드성 소염진통제를 복용한 경우;
- 후속 조치가 불가능한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
이 그룹의 피험자는 EMR 직후 Endoclot 치료를 받게 됩니다.
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EndoClot hemostat는 지혈을 위해 EMR 직후에 적용됩니다.
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대조군
이 그룹의 피험자는 EMR 후 지혈 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMR 시술 후 재출혈률
기간: 최대 1주일
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재출혈률은 최대 1주일까지 멜라나와 같은 임상증상으로 얻어졌다. 감소된 헤모글로빈 > 20g/L; 내시경 하에서 점막 결손으로 인한 혈역학적 불안정성 또는 활동성 출혈.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMR 후 점막 치유
기간: 최대 1개월
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Endoclot의 적용이 근막 치유를 지연시키는지 관찰하기 위해 EMR 절차 후 1개월에 대장 내시경 검사를 반복합니다.
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최대 1개월
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위장관 폐쇄
기간: 최대 1개월
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위장관 폐쇄는 이전에 지혈제의 가능한 부작용으로 보고되었으므로 현재 연구에서 관찰되었습니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhiguo Liu, M.D., Xijing Hospital of Digestive Diseases, Xi'an, Shaanxi, China 710032
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20121125
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엔도클롯에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf종료됨
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Xijing Hospital of Digestive Diseases완전한
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Yonsei University완전한