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메탐페타민 및 아편제 약물 검사에 영향을 미치는 요인

2019년 12월 14일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

증거 기반 약물 정책 및 입법: 비강 내 l-메탐페타민 및 구강 양귀비 씨앗에 따른 혈액, 구강액 및 소변의 암페타민 및 아편

배경:

- 일부 합법적인 비처방 의약품(예: Vicks VapoInhaler ) 및 일부 식품(예: 양귀비 씨)은 양성 선별 약물 검사를 유발할 수 있습니다. 불법 약물(메탐페타민 또는 아편제 등)을 사용하지 않았는데도 사용한 것처럼 보일 수 있습니다. 연구원들은 불법 약물과 같은 검사를 할 수 있는 화학 물질을 신체가 어떻게 처리하고 신체에서 얼마나 오랫동안 검출될 수 있는지를 연구하고 있습니다. 혈액, 타액 및 소변 샘플을 수집합니다. 이 연구는 약물 검사의 효과와 정확성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표:

- 신체가 양성 선별 검사를 생성할 수 있는 화학 물질을 어떻게 처리하는지, 추가 검사를 통해 일반 의약품 및 식품에서 양성 약물 검사를 제거할 수 있는 방법을 확인합니다.

적임:

- 18세에서 65세 사이의 건강한 지원자.

설계:

  • 참가자는 신체 검사, 병력, 실험실 테스트 및 ECG로 선별됩니다.
  • 이 연구에는 안전한 연구실에서의 하룻밤과 2일 간의 테스트가 포함됩니다.
  • 첫날 참가자들은 오전 9시부터 오후 7시까지 2시간마다 Vicks VapoInhaler(각 콧구멍에 두 번 흡입)를 복용합니다. 양귀비 씨가 든 음료도 두 번(오전 9시, 오후 5시) 마신다.
  • 둘째 날 아침 참가자는 Vicks VapoInhaler를 한 번만 복용합니다. 오후 5시쯤 퇴원합니다.
  • 양일에 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 하루 종일 여러 번 제공합니다. 모든 소변은 연구 2일 동안 수집됩니다....

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 널리 사용되는 두 가지 법적 제품인 Vicks VapoInhaler(미량의 d-메탐페타민이 포함된 lmethamphetamine) 및 양귀비 씨(모르핀 및 코데인)에는 법의학, 작업장 및 약물 남용에서 수행되는 규제 약물에 대해 양성 테스트를 생성할 수 있는 소량의 향정신성 물질이 포함되어 있습니다. 치료 설정. 이 연구는 혈액, 구강액(OF) 및 소변에서 양성 암페타민 및 아편제 약물 검사의 유병률과 기간을 평가합니다.

연구 모집단: 비강 또는 구강 충혈 완화제 또는 각성제, 경구용 아편제 또는 양귀비 씨, 메밀, 헤이즐넛 또는 참깨에 대해 임상적으로 유의미한 이상 반응의 병력이 없는 최대 30명의 건강한 성인.

디자인: 이것은 각 참가자가 NIDA IRP에서 2일을 보내고 BPRU(행동 약리학 연구 단위)에서 하룻밤을 보내는 개방형 비치료 연구입니다. Vicks VapoInhaler(0.16-0.60mg의 l-메탐페타민 및 미량의 d-메탐페타민)를 첫 날 오전 9시부터 오후 7시까지 6회 용량, 둘째 날 오전 6시에 7회 용량으로 2시간마다 비강 내로 투여합니다. 식품 등급의 익히지 않은 양귀비 씨앗(액체 500밀리리터에 현탁한 45g)은 첫날에만 오전 9시와 오후 5시에 경구 투여합니다.

결과 측정: 주요 결과 측정은 혈액, OF 및 소변에서 메스암페타민, l-암페타민, 모르핀 및 코데인의 양성 검사 및 약물 검출 창(생물학적 매트릭스의 농도 기준)의 보급률입니다. 이차 결과 측정은 1) 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법(LCMSMS)과 비교한 2개의 OF 수집 장치(Quantisal 및 Oral-Eze) 및 현장 OF 스크리닝 테스트(Draeger Drug Test 5000)의 성능 및 소변의 성능입니다. 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)과 비교한 스크리닝 테스트. 성능 매개변수는 OF 및 소변에서 l-메탐페타민, l-암페타민, 모르핀 및 코데인에 대한 각 시점에서의 양성 검사의 유병률, 약물 검출 창, 민감도 및 특이성입니다. 각 매트릭스에 대한 컷오프 농도는 연방 직장 약물 검사 프로그램에 대한 필수 지침에 지정된 농도입니다. 2) 모든 혈액, OF 및 소변 검체에서 d-메탐페타민 검출; 및 3) 다른 매트릭스, 특히 구강 유체/혈액 비율과의 비교를 위한 혈액 내 이들 분석물의 시간 경과.

의의: 이러한 데이터는 증거 기반 약물 정책 및 법률을 수립하고, 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)에 의한 구강 수액 검사를 수립하고, 이러한 합법적인 제품의 사용이 연방 정부에서 긍정적인 테스트를 생성할 수 있는지에 대한 현재 질문에 답하는 데 필수적입니다. 의무적인 약물 검사 프로그램.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 18~65세.
  • 유효한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 모든 연구 절차에 협력할 수 있습니다.
  • 반복 혈액 샘플링을 허용하기에 적절한 말초 정맥 접근

제외 기준:

  • 2차 또는 3차 등 안전한 연구 참여를 방해하는 현재 의학적 상태
  • 카페인이나 니코틴 이외의 향정신성 물질에 대한 현재의 신체적 의존성.

정도 A-V 차단, 급성 관상 동맥 증후군, 3/min 이상 발생하는 조기 심방 수축 또는 1/min 이상 발생하는 조기 심실 수축.

  • 비강 내 약물 투여를 견딜 수 없음.
  • 양귀비 씨가 포함된 액체를 안전하게 삼킬 수 없음.
  • 비강내 또는 경구 충혈 완화제에 대한 임상적으로 유의한 이상 반응의 병력.
  • 아편제에 대한 임상적으로 유의미한 부작용의 병력.
  • 양귀비 씨, 메밀, 헤이즐넛 또는 참깨에 대한 노출(경구, 흡입, 촉각)로 인한 임상적으로 유의한 부작용의 병력.
  • 아편류와 역으로 상호 작용할 수 있는 약물(예: CNS 억제제, 전신 작용 항콜린제 또는 모노아민 옥시다제 억제제)의 금욕을 견딜 수 없음.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 연구 물질을 처음 투여한 후 7일 이내에 테스트 중인 물질과 관련된 처방 암페타민 또는 아편 유사 물질을 사용합니다.
  • Vicks VaporInhaler의 흡입 위험을 증가시키는 내부 비강 병변
  • 현재 고혈압, 심근병증 또는 아드레날린성 또는 오피오이드 약물 투여로 인한 위험 증가와 관련된 기타 현재 의학적 상태.
  • 안정 시 혈압이 지속적으로 >140/90mmHg 또는 지속적으로 심박수 > 90bpm
  • 안정 시 수축기 혈압이 지속적으로 < 90
  • 암페타민 또는 아편류에 대한 소변 약물 검사 양성
  • 비충혈 완화제를 사용하거나 이전 주 내에 암페타민, 아편제, CNS 억제제, 항콜린제 또는 양귀비 씨를 섭취했거나 이전 2주 이내에 모노아민 옥시다제 억제제를 섭취했습니다.
  • 정신병의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
혈액, OF 및 소변에서 I-메탐페타민, I-암페타민, 모르핀 및 코데인의 양성 검사 및 약물 검출 창(생물학적 매트릭스의 농도 기반)의 보급.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수, 혈압, 호흡수
기간: 30시간
30시간
LC-MS-MS와 비교한 2개의 OF 수집 장치(Quantisal 및 Oral-Eze) 및 현장 OF 스크리닝 테스트(Draeger Drug Test 5000)의 성능 및 GC-MS와 비교한 소변 스크리닝 테스트의 성능.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Marilyn Huestis, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 19일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 999912481
  • 12-DA-N481

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