카이로프랙틱 척추 도수치료는 편두통에 대한 효율적인 치료 옵션입니까?

편두통은 일상적인 신체 활동에 의해 악화되고 사진 및/또는 소리 공포증, 메스꺼움 및 때때로 구토를 동반하는 편측 맥동 중등도/심도 두통을 특징으로 합니다. 편두통은 무조짐편두통(MO)과 조짐편두통(MA)의 두 가지 형태로 존재합니다. 조짐은 두통 이전에 발생하는 시각, 감각 및/또는 언어의 가역적 신경 장애입니다. 조짐 증상은 개인 내 변이를 보여줍니다. 편두통 통증의 원인은 삼차 신경의 고통스러운 충동의 원인이 아직 불확실하기 때문에 여전히 논쟁 중입니다. 일부는 중심 메커니즘을 주장하고 다른 일부는 주변 메커니즘을 주장합니다. 두개외 통증에 민감한 구조에는 피부, 근육, 동맥, 골막 및 관절이 포함됩니다. 피부는 모든 일반적인 형태의 통증 자극에 민감하며, 특히 측두부 및 목 근육은 편두통의 통증 및 압통의 원인이 될 수 있습니다. 유사하게 전안와상동맥, 표면측두동맥, 후두동맥 및 후두동맥도 통증에 민감합니다. CSMT가 관절돌기 관절, 추간판 및 목 근육과 같은 목의 다른 기계 수용체의 자극으로 인해 편두통을 완화할 수 있다는 가설이 있습니다. 조작에 대한 수많은 연구가 수행되었지만 모두 하나 이상의 방법론적 단점이 있었습니다. 결과의 통계적 평가. 몇몇 RCT는 다양한 기술을 사용하는 CSMT가 편두통에 효과적인 치료법이라고 제안합니다. 다양한 기술은 카이로프랙틱 의사의 91%가 사용하며 절차 모음을 포함하므로 이름이 다양합니다. 고속 저진폭(HVLA) 조정을 전달하기 전에 분절 간 긴장(연조직 장력)에 중점을 둡니다. Gonstead 방법은 카이로프랙터의 59%가 사용하고 HVLA를 기반으로 하지만 주요 차이점은 다양한 기술과 달리 모든 조정에서 최소한의 회전 사용입니다. Gonstead 방법은 심각한 부작용이 발생하지 않았기 때문에 안전한 것으로 간주됩니다. 이전에 편두통에 대한 Gonstead 방법의 효능을 조사한 연구는 없지만 다른 CSMT 양식에 대한 연구가 권장되었습니다.

연구 가설 Gonstead 방법을 사용하는 CSMT는 위약(가짜 조작, 즉 광범위한 비특정 접촉, 비방향성, 낮은 속도 및 낮은 진폭) 및 무개입(대조군)에 비해 편두통 일수를 최소 25% 줄입니다.

RCT는 Gonstead 방법 대 가짜 조작 및 대조군을 사용하는 CSMT의 단일 맹검, 위약 대조 시험입니다. 치료가 효과적인 것으로 나타나면 가짜 조작 또는 통제를 받은 참가자에게 후속 조치 기간 후 무료로 진정한 중재가 제공됩니다. 이 연구는 IHS의 임상 시험 지침에 의해 설정된 권장 사항을 따르는 반면 방법론적 품질 관리는 일반적으로 이전에 제안된 기준과 CONSORT 진술을 따릅니다.

환자는 노르웨이 Akershus 대학 병원과 Akershus 및 오슬로 카운티의 미디어 광고를 통해 모집됩니다. 진단은 두통 경험이 있는 척추지압사와 신경과 전문의가 설정합니다. 좋은 임상 관행에 따라 모든 환자는 프로젝트에 대한 서면 및 구두 정보를 받고 개입의 부작용뿐만 아니라 피해와 이점에 대한 정보를 받게 됩니다. 총 90명의 참가자가 임상 시험에 모집되어야 합니다.

임상시험은 런인(Run-in), 개입(치료) 및 추적의 세 단계로 구성됩니다.

참가자가 진단 두통 일기를 작성하는 기본 데이터 수집 1개월. 기준선 인구 통계 및 임상 특성은 각 그룹에 대한 평균 및 표준 편차(SD)와 함께 표에 표시됩니다.

연령과 성별이 역할을 할 수 있으므로 참가자는 준비된 봉인된 추첨을 통해 은폐 그룹 할당 및 제한된 무작위 배정 이전에 연령과 성별에 따라 4개의 하위 그룹으로 세분화됩니다. 각 로트에는 세 가지 다른 개입, 즉 적극적인 치료, 가짜 조작 및 통제 그룹이 포함됩니다. 처음 세 명의 참가자는 세 가지 개입이 모두 사용될 때까지 같은 로트에서 추첨합니다. 세 가지 개입이 있는 다음 로트에는 다음 세 명의 참가자가 이어집니다. 각 참가자는 하나의 개입만 받습니다.

RCT는 숙련된 카이로프랙틱 의사가 실시합니다. 적극적인 치료는 Gonstead 방법을 사용하는 CSMT로 구성됩니다. 표준 카이로프랙틱 테스트로 진단된 척추 생체역학적 기능 장애에 대한 특정 접촉, 높은 속도, 낮은 진폭, 짧은 지렛대, 반동 포스트 조정 없음.

치료 후 3, 6, 12개월 추적. 이 기간 동안 참가자는 진단 두통 일기를 계속 작성합니다. 대조군도 연구의 이 단계에 포함될 것입니다.

데이터는 표준 통계 기법을 사용하여 SPSS로 분석됩니다.

연구자들은 토피라메이트의 최근 그룹 비교 연구에서 편두통 일수를 기준으로 샘플 크기를 계산했습니다. 조사자들은 80% 검정력, p=0.05를 유의 수준으로 가정하고 공통 SD를 2.5로 가정하여 2.5일의 월간 편두통 일수의 평균 감소 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 16명의 환자 표본 크기가 필요하다고 계산했습니다. 적극적인 치료 및 광범위한 치료 그룹을 위해.

보험은 노르웨이 의료 서비스에 따른 치료 결과 부상을 입은 환자의 보상 청구를 처리하기 위해 설립된 독립 국가 기관인 "환자에 대한 노르웨이 보상 시스템"(NPE)을 통해 이루어집니다.

노르웨이의 REK(Regional Committee for Medical Research Ethics)와 노르웨이 사회과학 데이터 서비스(Norwegian Social Science Data Services)는 전체 박사 연구 프로토콜을 승인했습니다. 헬싱키의 선언이 이어집니다.