뉴 멕시코의 대뇌 해면 기형 유형 1의 투과성 MRI: 스타틴의 효과
2024년 3월 8일 업데이트: Leslie Morrison, University of New Mexico
대뇌해면기형(CCM)은 뇌와 척추의 비정상적인 혈관 덩어리입니다.
CCM은 출혈을 일으켜 뇌졸중, 발작 및 두통을 유발할 수 있습니다.
일부 환자에서 CCM은 혈액 뇌 장벽(BBB)에 영향을 미칩니다.
BBB는 신체가 뇌 조직 자체에서 뇌의 혈액과 그 내용물을 분리하는 것입니다.
이 장벽의 비정상적인 누출 또는 침투성은 질병을 일으킬 수 있습니다.
DCEMRI(Dynamic Contrast-Enhanced MRI)라는 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 BBB의 투과성(누설)을 측정합니다.
이 연구의 목적은 스타틴 약물이 CCM 환자에서 혈액 뇌 장벽의 투과성(누수)을 변화시키는지 여부를 살펴보는 것입니다.
스타틴 약물은 콜레스테롤 수치를 낮추고 심장 발작과 뇌졸중을 예방하는 데 사용됩니다.
또한 이 약물은 CCM 환자의 뇌출혈 또는 출혈 위험을 감소시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 심바스타틴을 3개월 동안 투여한 후 BBB의 투과성이 변화하는지 여부를 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌해면기형의 진단 - 공통 히스패닉 돌연변이(CCM1-CHM)
- 3개월 동안 5번의 방문을 위해 뉴멕시코주 앨버커키에 있는 University of New Mexico를 방문할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 감금
- MRI 안전 검사를 통과할 수 없음(임산부, 밀실 환자 또는 특정 금속 물질을 체내에 이식한 경우)
- 낮은 신장 기능 또는 이식, 60mL/분 미만의 eGFR
- 현재 스타틴 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 스타틴 약물을 복용한 경우
- 스타틴에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- 가돌리늄에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- 베이스라인에서 간 기능 장애, AST > 47 및/또는 ALT > 49
- 다량의 음주, 남성은 하루 2잔 이상, 여성은 하루 1잔 이상
- CK 232 이상
- 트리글리세리드 500 이상.
- 약물: 젬피브로질, 사이클로스포린, 다나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸, 에트로마이신, 클라리토마이신, 텔리트로마이신, HIV 프로테아제 억제제, 네파졸돈, 아미오다론, 베라파밀, 딜리티아젬, 암로디핀 또는 라날라진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
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실험적: 심바스타틴
20-40mg 정제를 매일 입으로 복용합니다.
1개월: 20mg; 2개월 및 3개월: 40mg.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 치료군에서 3개월 동안 혈액 뇌 장벽 투과성의 변화.
기간: 기준선, 3개월
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우리는 기준선에서 3개월까지 동적 조영 강화 MRI로 혈액 뇌 장벽 투과성의 변화를 측정할 것입니다.
스타틴 약물을 복용한 CCM 환자 그룹(치료 그룹)과 스타틴 약물을 복용하지 않은 CCM 환자 그룹(대조군)의 투과성 변화를 비교할 것입니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 투과성 데이터와 해부학적 병변 데이터의 상관관계
기간: 기준선, 3개월
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동적 조영 증강 MRI를 사용하여 CCM 환자의 뇌 투과성 이상을 감지하고 해부학적 병변 정보와 연관시킵니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leslie A Morrison, MD, University of New Mexico
- 수석 연구원: Blaine Hart, MD, University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BVMC 6205
- U54NS065705 (미국 NIH 보조금/계약)
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심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들종료됨