Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läpäisevyyden magneettikuvaus aivoontelon epämuodostumissa tyyppi 1 New Mexicossa: Statiinien vaikutukset

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Leslie Morrison, University of New Mexico
Aivojen paisuvaiset epämuodostumat (CCM) ovat aivoissa ja selkärangassa olevia epänormaaleja verisuonia. CCM:t voivat vuotaa verta ja aiheuttaa aivohalvauksia, kohtauksia ja päänsärkyä. Joillakin potilailla CCM:t vaikuttavat veri-aivoesteeseen (BBB). BBB on kehon veren ja sen sisällön erottaminen aivoissa itse aivokudoksesta. Tämän esteen epänormaali vuoto tai läpäisevyys voi aiheuttaa sairauden. Mittaamme BBB:n läpäisevyyden (vuotoja) käyttämällä magneettiresonanssikuvaustekniikkaa (MRI), jota kutsutaan dynaamiseksi kontrastitehosteeksi MRI:ksi (DCEMRI). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, muuttavatko statiinilääkkeet veri-aivoesteen läpäisevyyttä (vuotoja) CCM-potilailla. Statiinilääkkeitä käytetään alentamaan kolesterolitasoja ja estämään sydänkohtauksia ja aivohalvauksia. Lisäksi tämä lääkitys voi vähentää aivoverenvuodon tai verenvuodon riskiä potilailla, joilla on CCM. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, muuttuuko BBB:n läpäisevyys simvastatiinin annon jälkeen kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojen paisuvien epämuodostumien diagnoosi - yleinen latinalaisamerikkalainen mutaatio (CCM1-CHM)
  • Täytyy olla valmis matkustamaan New Mexicon yliopistoon Albuquerquessa, NM:ssä 5 vierailua varten kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangitseminen
  • Ei pysty läpäisemään MRI-turvallisuusseulontaa (raskaana olevat naiset, klaustrofiapotilaat tai ne, joiden kehoon on istutettu tiettyjä metalliesineitä)
  • Alhainen munuaistoiminta tai munuaissiirrot, eGFR alle 60 ml/min
  • Käytät tällä hetkellä statiinilääkkeitä tai olet käyttänyt statiinilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi statiineille
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi gadoliniumille
  • Maksan toimintahäiriö lähtötilanteessa, AST > 47 ja/tai ALAT > 49
  • Suurien alkoholimäärien nauttiminen, miehet, jotka juovat enemmän kuin 2 juomaa päivässä ja naiset, jotka juovat enemmän kuin yhden juoman päivässä
  • CK-taso 232 tai korkeampi
  • Triglyseridit suurempi tai yhtä suuri kuin 500.
  • Lääkkeet: gemfibrotsiili, syklosporiini, danatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli, etromysiini, klaritomysiini, telitromysiini, HIV-proteaasin estäjät, nefatsoldoni, amiodaroni, verapamiili, dilitiatseemi, amlodipiini tai ranalatsiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kokeellinen: Simvastatiini
20-40 mg tabletti päivittäin suun kautta. 1. kuukausi: 20 mg; Kuukaudet 2 ja 3: 40 mg.
Lääke: Simvastatiini
Muut nimet:
  • Zocor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veri-aivoesteen läpäisevyydessä kolmen kuukauden aikana hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta
Mittaamme veri-aivoesteen läpäisevyyden muutosta dynaamisella kontrastilla tehostetulla MRI:llä lähtötasosta kolmeen kuukauteen. Vertaamme läpäisevyyden muutosta statiinilääkitystä saaneiden CCM-potilaiden ryhmän (hoitoryhmä) ryhmään CCM-potilaita, jotka eivät saa statiinilääkitystä (kontrolliryhmä).
Perustaso, kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten permeabiliteettitietojen korrelaatio anatomisten vauriotietojen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta
Käytä dynaamista kontrastitehostettua MRI:tä havaitaksesi poikkeavuuksia aivojen läpäisevyydestä CCM-potilailla ja korreloidaksesi tietoja anatomisista vaurioista.
Perustaso, kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie A Morrison, MD, University of New Mexico
  • Päätutkija: Blaine Hart, MD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BVMC 6205
  • U54NS065705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen onkaloperäiset epämuodostumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa