카테터를 삽입한 환자에서 요로 병원체가 있는 무증상 세균뇨의 오염 제거 방법으로서 방광 세척
도뇨관 삽입 요로병원균이 있는 무증상 세균뇨 환자에서 생리학적 혈청을 사용한 방광세척 방광세척과 생리학적 혈청을 사용한 박동성세척의 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구.
진행성 다발성 경화증 환자의 경우 요실금 및 방광 배출 문제를 관리하기 위해 종종 영구 요로 카테터를 사용합니다. 이러한 카테터는 요로 감염, 카테터 차단 등을 유발할 수 있습니다. 특히 장내세균과 슈도모나스를 생성하는 프로테우스, 장내세균 및 ESBL과 같은 특정 박테리아에 의한 감염은 병원 감염 관리와 환자에게 문제를 일으킬 수 있습니다.
이 연구는 이러한 방광의 오염 제거 및 임상적으로 관련된 요로 감염의 예방에서 식염수, 베타딘 용액, 아세트산의 산성 용액 및 URotainer Twin Suby G(Braun)를 사용한 규칙적인 방광 세척의 잠재적인 역할을 평가하고자 합니다. .
연구 개요
상세 설명
환자는 방광 세척에 대한 이 전향적 무작위 비교 파일럿 연구를 위해 벨기에 국립 MS 센터의 카테터 삽입 환자 집단에서 선택됩니다.
환자에게 잠재적인 이점은 임상적 요로 감염 수의 감소와 항생제 사용의 감소입니다.
소변에서 배양되는 박테리아의 유형에 따라 환자는 4개의 하위 그룹 중 하나에 할당됩니다.
- 30명의 환자가 Isobetadine Dermicum Solution으로 방광 세척을 받습니다.
- 20명의 환자는 아세트산 용액으로 방광 세척을 회복할 것입니다.
- 10명의 환자는 식염수로 방광 세척을 받습니다.
- 10명의 환자가 Urotainer Suby G로 방광 세척을 받습니다.
효과는 방광 세척 후(2일 및 5일) 2회 반복 소변 배양으로 측정됩니다.
안전 관점에서 세척으로 인한 자극을 평가하기 위해 소변의 백혈구 수를 측정합니다.
부작용은 GCP 규정에 따라 모니터링됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Steenokkerzeel, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1820
- National MS center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유치 카테터 환자
- proteus, enterobacteriaceae 또는 pseudomonas와 카테터 관련 세균뇨
- 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 UTI가 있는 환자(발열, 통증 또는 탁한 소변)
- 인지 장애 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없는 환자
- ISobetadine dermicum 또는 프로토콜에 사용된 기타 물질에 대한 알레르기가 있는 환자
- 카테터 삽입 기간이 1개월 미만인 환자
- 지난 48시간 동안 전신 항생제를 복용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세척 Isobetadine Dermicum 솔루션
환자는 100cc 식염수에 5ml Isobetadine Dermicum 용액으로 매일 1회 방광 세척을 받습니다.
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방광은 세척 용액으로 요도 카테터를 통해 세척됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세척 아세트산 용액
환자는 100cc 식염수에 0.5% 아세트산 용액을 사용하여 연속 5일 동안 매일 방광 세척을 받습니다.
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방광은 세척 용액으로 요도 카테터를 통해 세척됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 식염수로 세척하다
환자는 연속 5일 동안 100cc 식염수로 방광 세척을 받습니다.
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방광은 세척 용액으로 요도 카테터를 통해 세척됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Urotainer Suby G 세척
환자는 연속 5일 동안 Urotainer Suby G 100cc로 방광 세척을 받습니다.
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방광은 세척 용액으로 요도 카테터를 통해 세척됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 배양
기간: 마지막 방광 세척 후 2일 및 5일
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5일 연속 방광 세척 후 2일과 5일에 소변 배양을 합니다. 카운트 이 양성 결과가 피험자의 30% 이상에서 발견되면 결과는 양성으로 간주됩니다. |
마지막 방광 세척 후 2일 및 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농뇨
기간: 마지막 방광 세척 후 2일과 5일
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5일 연속 방광 세척 후 2일 및 5일에 백혈구 수의 변화를 모니터링합니다.
이것은 방광 자극에 대한 평가입니다.
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마지막 방광 세척 후 2일과 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk De Ridder, Prof., National MS Center Belgium & University Hospitals KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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