소아 아토피 피부염 참가자를 대상으로 한 Tacrolimus 연고의 효능 및 안전성 연구

선정 기준 : - Hanifin 및 Rajka 기준(주요 기준: 가려움증, 태선화[딱지], 만성 재발[의학적 문제의 재발] 과정, 아토피 가족력 및 부차 기준: 건조증)을 사용하여 아토피성 피부염으로 진단된 참가자 [ 건성 피부], 어린선[건조, 거칠음, 인설이 특징인 피부 질환], 피부에 대한 즉각적인 제1형 반응[도전적인 항원에 노출된 후 수분 이내에 발생하는 반응: 면역 체계에 의해 인식되어 면역 반응을 유발하는 물질] 검사 항원) 체표면적의 10% 이상 포함

• 다른 피부 질환 및 심각한 심장, 간, 신장 및 폐 질환이 없는 참가자
• 참가자 또는 소아과 참가자의 부모/보호자가 정보에 입각한 동의를 했습니다.
• 참가자는 연구 전 다음 세척 요구 사항(1~42일 범위의 세척 기간)을 충족합니다. 7일(터페나딘, 기타 비진정 전신 항히스타민제[알레르기 반응 치료에 사용되는 약물], 국소 코르티코스테로이드, H1 및 H2 항히스타민제, 항균제[박테리아 및 기타 세균을 죽이는 약물], 기타 약용 국소 제제); 14일(비강내[코 점막을 통한 약물 전달] 및/또는 흡입용 코르티코스테로이드용); 28일(광치료용[자외선 A, 자외선 B], 비스테로이드성 면역억제제[신체의 면역반응을 억제하는 약물, 이식 및 면역장애에 의한 질병에 사용], 기타 임상시험약 및 전신 코르티코스테로이드); 및 42일(아스테미졸의 경우)
• 참가자 및 해당되는 경우 부모/보호자는 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의하고 필요한 모든 연구 방문을 위해 클리닉에 있을 수 있습니다. 제외 기준: - 치료 영역에 아토피성 피부염 이외의 피부 질환이 있는 참가자
• 참가자는 효능 매개변수의 평가를 방해할 치료할 부위에 색소 침착 또는 광범위한 흉터 또는 색소 병변(상처, 궤양, 발진 또는 종기와 같은 조직의 비정상적인 부위)이 있습니다.
• 참가자는 베이스라인에서 임상적으로 감염된 아토피성 피부염이 있습니다.
• 마크로라이드(항생 특성을 나타내는 약물) 또는 연고의 부형제에 대해 알려진 과민성(항원에 대한 반응성 변경)이 있는 참가자
• 참가자는 암(죽을 때까지 신체에서 성장하고 퍼지는 비정상적인 조직) 또는 암 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV: 감염된 사람의 혈액 또는 감염된 사람과 성관계를 갖는 것), 이는 면역억제제 사용을 금기(특정 약물이나 치료를 사용하지 못하게 하는 의학적 이유)