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이전에 치료받은 NSCLC 환자를 위한 Gefitinib 대 Pemetrexed

2016년 2월 10일 업데이트: Eun Kyung Cho, Gachon University Gil Medical Center

이전에 치료를 받은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 Pemetrexed와 Gefitinib의 무작위 2상 연구

이전에 치료받은 비소세포폐암 환자에 대한 2차 화학요법으로서 게피티닙과 페메트렉시드의 효능 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국
        • Gachon University Gil Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 조직학적 또는 근치적 수술 또는 방사선 요법으로 진단된 세포는 IIIB기 및 IV기 비소세포폐암 환자에게 불가능
  • 두 번째 줄
  • 심전도 0～2
  • 간기능과 신기능이 정상인 환자

제외 기준:

  • 항생제 치료가 필요한 중증 급성 감염 환자
  • 5년 이내 다른 암 분야에서 치료를 받은 환자
  • 임신 및 수유중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페메트렉시드
의약품: 페메트렉시드
PFS 비율, 안전성을 두 약물과 비교
다른 이름들:
  • 알림타
활성 비교기: 게피티닙
의약품: 제피티닙
두 약물에 대한 무진행 생존율 및 안전성 비교
다른 이름들:
  • 이레사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 응답률
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 5 년
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gachon University Gil Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-GIRBA-1739

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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