외상 후 감염되거나 통증이 있는 치아를 치료하는 데 사용되는 두 가지 치과 기술의 비교
젊은 인구에서 생명력이 없는 미성숙 영구 절치의 관리에서 혈관재생술 대 광물 삼산화 응집체: 무작위 대조 시험(파일럿 연구)
아이들은 종종 앞니를 손상시킵니다. 약 6%의 사례에서 영향을 받은 치아 내부의 신경이 죽고('비활성' 상태가 됨) 자연적인 치근 발달이 멈춥니다. 이러한 경우 치아에 통증과 치주농양 등의 문제가 발생하지 않도록 근관치료가 필요합니다. 그러나 이 어린 치아의 뿌리는 완전히 형성되지 않았기 때문에 더 약하고 부러지기 쉽습니다. 또한, 뿌리가 '열린' 끝을 가지고 있기 때문에 아직 완전히 형성되지 않은 치아에 근관 충전을 할 수 없기 때문에 근관 치료가 어렵습니다.
근관 치료를 수행하려면 '열린' 치근 끝에 '장벽'을 배치해야 합니다. 이는 수산화칼슘 또는 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)라는 물질을 사용하여 수행할 수 있습니다. 이 재료는 치근 내부에 배치되고 치아에 밀봉됩니다. 그러나 장벽을 제공하는 데는 도움이 되지만 뿌리의 벽을 강화하는 데는 도움이 되지 않습니다. 이러한 재료로 치료하려면 최대 18개월 동안 치과 의사를 여러 번 방문해야 합니다.
'혈관재생'(치아로의 혈액 공급 회복)과 삼중 항생 연고의 사용을 포함하는 대체 치료법이 '자연적인' 치근 성장을 다시 시작하게 하고 또한 치근의 벽을 강화한다는 증거가 있습니다. 치료는 종종 단 두 번의 방문으로 수행될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 끝이 열려 있는 non-vital 치아를 치료하는 두 가지 방법 중 하나 사이에 차이가 있는지 발견하는 것입니다. 두 기술의 결과 간에는 큰 차이가 없을 것으로 생각됩니다.
이 범주에 속하고 근관 치료가 필요한 치아를 가진 어린이는 두 가지 치료 중 하나를 받게 되며, 둘 다 감염 치료, 치근 끝을 닫고 치유가 일어나도록 하는 것을 목표로 합니다.
치아는 다음 루트 치료 방법 중 하나를 받게 됩니다.
- 치근에 항생제 연고를 넣은 후 혈관 재생(치아로의 자연 혈액 공급 회복). 이 치료의 목적은 '자연적인' 뿌리 성장이 다시 시작되도록 하는 것입니다. 뿌리 성장은 치아가 뿌리 끝의 장벽에 형성되도록 합니다. 그러면 근관 충전이 필요하지 않습니다.
- 근관 충전을 배치할 수 있도록 루트 끝에 인공 장벽을 배치하여 열린 루트 엔드를 폐쇄합니다. 이것은 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)라는 치과 재료로 수행됩니다. 열린 끝이 있는 비 생명 치아는 리버풀 치과 병원에서 이러한 방식으로 일상적으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 위의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이는 참가자나 연구원 모두 참가자가 할당될 그룹을 선택할 수 없음을 의미합니다.
두 기술 모두에서 생명력이 없는 치아에 관련된 박테리아에 대해 알아보기 위해 조사관은 근관 내의 박테리아 샘플을 채취합니다.
이 연구의 결과는 치근 성장, 비활성 치아의 감염과 관련된 박테리아 및 이용 가능한 다양한 치료 방법의 성공에 대한 추가 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 끝이 열린 무치아 치료에 대한 이해를 높이고 미래의 환자에게 치료를 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
7세에서 25세 사이의 리버풀 대학 치과 병원에 내원하고 의학적으로 건강하고 치과용 의자에서 장기간 치료를 받는 데 협조적인 모든 어린이는 앞니 상부 성인 치아가 손상된 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다. 신경이 죽었고 뿌리가 열려 있습니다. 불행하게도 치아에 충치가 있거나 뿌리가 부러진 경우 이 치아는 이 연구에 적합하지 않습니다. 어떤 경우에는 치아 손상 후 치아의 뿌리가 녹기 시작하고 불행하게도 이 치아도 이 연구에 적합하지 않습니다.
적합한 환자는 부모 또는 보호자와 함께 리버풀 대학 치과 병원의 소아 치과 진료소에 상담을 받습니다. 이 방문 후 적절한 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 조사관은 치과 치료가 이루어질 두 번의 추가 방문을 주선합니다. 치료 완료 후 환자는 내년에 4번의 검진을 위해 다시 방문하여 조사관이 환자가 행복하고 치료가 성공적이었는지 확인할 수 있도록 요청받을 것입니다.
이 연구에 참여하는 데 따른 위험이나 불이익은 없습니다. 그러나 치아가 치료에 반응하지 않거나 감염 증상이 나타나면 필요에 따라 대체 치료 방법을 시작할 수 있습니다.
이 연구는 Royal Liverpool 및 Broadgreen University Hospitals NHS Trust와 University of Liverpool의 자금 지원을 받고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L3 5PS
- University of Liverpool
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참가자 포함 기준:
- 7~25세 사이
- 중요한 병력이 없다
- 치과 의자에서 협동
- 연구에서 규정한 회수 일정을 준수할 수 있음
- 불완전한 치근 발달을 가진 하나 이상의 외상을 입은 치명적이지 않은 영구 상악 중절치를 가지고 있습니다.
참가자 제외 기준:
- 치료를 복잡하게 만들 수 있는 병력이 있는 경우
- 연구 절차로 인해 환자가 위험에 처할 수 있는 병력이 있는 경우
- 치아 외상 후 견열 또는 심한 침범 진단을 받은 경우
영구 상악 중절치에 대한 제외 기준:
- 절반 이하로 형성됨
- 해부학적 복잡성이 있는 경우(예: Dens invaginatus)
- 수평 또는 수직 치근 골절이 있음
- 뿌리 흡수의 증거가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MTA를 사용한 정점화
통제 그룹은 다음을 받게 됩니다. 방문 1: 수산화칼슘으로 근관 드레싱 방문 2: MTA(미네랄 삼산화 응집체)로 근관 고정 후 구타페르카로 근관 폐쇄. 치료는 2주 간격으로 2번의 방문에 걸쳐 수행됩니다. |
광물 삼산화 골재(MTA 시멘트)의 치근단 장벽은 치근단화 기술을 통해 치근단 폐쇄를 달성하기 위해 열린 치근단의 치근에 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 치수 재혈관화
실험 그룹은 다음을 받게 됩니다. 방문 1: 3중 항생제 페이스트를 사용한 근관 드레싱 방문 2: 치수 혈관 재생 절차 치료는 2주 간격으로 2회 방문에 걸쳐 수행됩니다. |
치근단 형성을 통해 치근단 폐쇄를 달성하기 위해 근관 내에서 혈액 응고가 형성되도록 개방된 정점을 통한 기구에 의해 치수 재혈관화가 유도됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 치유의 증거
기간: 12 개월
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치아는 치유 과정을 모니터링하기 위해 3, 6, 9 및 12개월에 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다. 최종 결과 측정은 12개월에 기록됩니다. |
12 개월
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만족스러운 apical barrier의 존재
기간: 12 개월
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치아는 치유 과정을 모니터링하기 위해 3, 6, 9 및 12개월에 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다. 최종 결과 측정은 12개월에 기록됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 12 개월
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치아는 치유 과정을 모니터링하기 위해 3, 6, 9 및 12개월에 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다. 최종 결과 측정은 12개월에 기록됩니다. |
12 개월
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뿌리 발달의 증거
기간: 12 개월
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치아는 치유 과정을 모니터링하기 위해 3, 6, 9 및 12개월에 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다. 최종 결과 측정은 12개월에 기록됩니다. |
12 개월
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만족스럽게 수복된 치아
기간: 12 개월
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치아는 치유 과정을 모니터링하기 위해 3, 6, 9 및 12개월에 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다. 최종 결과 측정은 12개월에 기록됩니다. |
12 개월
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치료 실패 징후 및 증상의 부재(통증, 이동성, 타진에 대한 압통, 부비동 또는 종창과 같은 병리)
기간: 12 개월
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치아는 치유 과정을 모니터링하기 위해 3, 6, 9 및 12개월에 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다. 최종 결과 측정은 12개월에 기록됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: C C Youngson, University of Liverpool
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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