Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden hampaiden hoitoon käytetyn hammastekniikan vertailu, jotka ovat tulleet tulehtuneiksi tai kipeiksi trauman jälkeen

keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: Laura Gartshore, University of Liverpool

Revaskularisaatio versus mineraalitrioksidiaggregaatti ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien etuhammien hoidossa nuorella väestöllä: satunnaistettu kontrolloitu koe (pilottitutkimus)

Lapset vahingoittavat usein etuhampaitaan. Noin 6 %:ssa tapauksista vaurioituneen hampaan sisällä oleva hermo kuolee (tulee "ei-tärkeäksi") ja luonnollinen juurten kehitys pysähtyy. Näissä tapauksissa hammas vaatii juurihoitoa, jotta vältytään ongelmien, kuten kivun ja paiseiden, syntymiseltä. Koska näiden nuorten hampaiden juuret eivät kuitenkaan ole täysin muodostuneet, ne ovat heikompia ja alttiita murtumaan. Lisäksi juurihoito on vaikeaa, koska juurikanavatäytettä ei voida laittaa vielä täysin muodostumattomaan hampaan, koska juuri on "avoin" pää.

Jotta juurihoito voidaan suorittaa, "avoimen" juuren päähän on asetettava "este". Tämä voidaan tehdä käyttämällä materiaaleja, joita kutsutaan kalsiumhydroksidiksi tai mineraalitrioksidiaggregaatiksi (MTA). Nämä materiaalit asetetaan juuren sisään ja suljetaan hampaan sisään. Vaikka ne auttavat muodostamaan esteen, ne eivät kuitenkaan auta vahvistamaan juuren seinämiä. Hoito näillä materiaaleilla vaatii useita hammaslääkärikäyntejä jopa 18 kuukauden ajan.

On näyttöä siitä, että vaihtoehtoinen hoito, johon kuuluu "revaskularisaatio" (hampaan verenkierron palautuminen) ja kolminkertaisen antibioottipastan käyttö mahdollistaa "luonnollisen" juuren kasvun käynnistymisen uudelleen ja vahvistaa myös juuren seinämiä. Hoito voidaan usein suorittaa vain kahdella käynnillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko toisella kahdesta ei-tärkeistä hampaista avoimen pään hoitomenetelmän välillä eroa. Uskotaan, että näiden kahden tekniikan tulosten välillä ei ole merkittäviä eroja.

Lapsille, joilla on tähän luokkaan kuuluvat hampaat ja jotka tarvitsevat juurihoitoa, annetaan jompikumpi kahdesta hoidosta, jotka molemmat tähtäävät infektion hoitoon, juuren sulkemiseen ja paranemisen mahdollistamiseen.

Hampaat saavat jonkin seuraavista juurihoitomenetelmistä:

  1. Revaskularisaatio (hampaan luonnollisen verenkierron palautuminen) antibioottitahnan asettamisen jälkeen hampaan juureen. Tämän hoidon tavoitteena on mahdollistaa "luonnollisen" juuren kasvun käynnistyminen uudelleen. Juuren kasvu mahdollistaa hampaan muodostumisen esteeseen juuren päässä. Tällöin juurikanavan täyttöä ei tarvita.
  2. Avoimen juuren pään sulkeminen asettamalla keinotekoinen este juuren päähän, jotta juurikanavatäyte voidaan sijoittaa. Tämä tehdään hammasmateriaalilla nimeltä Mineral Trioxide Aggregate (MTA). Liverpoolin hammassairaalassa ei-tärkeitä hampaita, joiden pää on avoin, hoidetaan rutiininomaisesti tällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin yllä olevista hoitoryhmistä. Tämä tarkoittaa, että osallistujat tai tutkijat eivät voi valita, mihin ryhmään osallistuja kohdennetaan.

Molemmissa tekniikoissa tutkijat ottavat näytteitä juurikanavan bakteereista saadakseen tietoa ei-tärkeissä hampaissa olevista bakteereista.

Tutkimuksen tulokset antavat meille lisätietoa juurten kasvusta, ei-tärkeiden hampaiden infektioon osallistuvista bakteereista ja saatavilla olevien erilaisten hoitomenetelmien onnistumisesta. Näiden tietojen avulla voimme lisätä ymmärrystämme ei-tärkeiden hampaiden hoidosta avoimesti ja auttaa meitä selittämään hoidomme tuleville potilaille.

Kaikki Liverpoolin yliopistolliseen hammassairaalaan saapuvat 7–25-vuotiaat lapset, jotka ovat lääketieteellisesti terveitä ja yhteistyöhaluisia saadakseen pitkäaikaista hoitoa hammaslääkärin tuolissa, voivat osallistua tutkimukseen, jos heillä on vaurioitunut aikuisen ylempi etuhammas, jossa hermo on kuollut ja juuri on avoin. Valitettavasti, jos hampaassa on karies tai juuren murtuma, nämä hampaat eivät sovellu tähän tutkimukseen. Joissain tapauksissa hampaan vaurioitumisen jälkeen hampaan juuri alkaa liueta ja valitettavasti nämä hampaat eivät myöskään sovellu tähän tutkimukseen.

Sopivat potilaat tulevat vanhempansa tai huoltajansa kanssa konsultaatioon Liverpoolin yliopistollisen hammassairaalan lastenhammasklinikalle. Tämän käynnin jälkeen, mikäli sopiva potilas haluaa liittyä tutkimukseemme, tutkijat järjestävät kaksi lisäkäyntiä, joiden aikana suoritetaan hammashoito. Hoidon päätyttyä potilaita pyydetään palaamaan neljään tarkastukseen seuraavan vuoden aikana, jotta tutkijat voivat varmistaa, että he ovat tyytyväisiä ja että hoito on onnistunut.

Tähän tutkimukseen osallistumiseen ei liity riskejä tai haittoja. Jos hammas ei kuitenkaan reagoi hoitoon tai jos infektion oireita ilmaantuu, voidaan tarvittaessa aloittaa vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä.

Tutkimusta rahoittavat Royal Liverpool ja Broadgreen University Hospitals NHS Trust sekä Liverpoolin yliopisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujakriteerit:

  • 7-25 vuoden iässä
  • Ei merkittävää sairaushistoriaa
  • Osuuskunta hammaslääkärin tuolissa
  • Pystyy sitoutumaan tutkimuksen määräämiin takaisinvetoaikatauluihin
  • Sinulla on yksi tai useampi traumatisoitunut ei-vitaali pysyvä yläleuan keskusetuhampaat, joiden juurikehitys on epätäydellinen

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on sairaushistoria, joka voi vaikeuttaa hoitoa
  • Sinulla on sairaushistoria, jonka vuoksi tutkimustoimenpiteet voivat asettaa potilaan suurempaan riskiin
  • Sinulla on diagnoosi avulsio tai vakava tunkeutuminen hammastrauman jälkeen

Poissulkemiskriteerit pysyville yläleuan keskietuhampaille:

  • Muodostunut alle puolet
  • sinulla on anatominen monimutkaisuus (kuten dens invaginatus)
  • Onko olemassa vaaka- tai pystysuuntaisia ​​juurimurtumia
  • On todisteita juurien resorptiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Apexification MTA:lla

Kontrolliryhmä saa:

Käynti 1: juurikanavan sidonta kalsiumhydroksidilla Käynti 2: apeksifikaatio mineraalitrioksidiaggregaatilla (MTA), jota seuraa juurikanavan tukkiminen guttaperkalla.

Hoito suoritetaan kahdella käynnillä kahden viikon välein.
Menettely: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Apikaalinen mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA-sementti) sijoitetaan hampaan juureen avoimeen kärkeen juuren pään sulkemiseksi apeksifikaatiotekniikalla.
Muut nimet:
  • MTA
  • MTA sementti
  • Apexification
Kokeellinen: Pulpan revaskularisaatio

Koeryhmä saa:

Käynti 1: juurikanavasidos kolminkertaisella antibioottitahnalla Käynti 2: pulpan revaskularisaatio Hoito suoritetaan kahdella käynnillä kahden viikon välein.
Menettely: Revaskularisaatio
Pulpan revaskularisaatio indusoidaan instrumentoimalla avoimen kärjen kautta niin, että juurikanavaan muodostuu veritulppa juurenpään sulkeutumisen saavuttamiseksi apeksogeneesin kautta.
Muut nimet:
  • Regeneratiivinen endodontia
  • Sellun elvyttäminen
  • Apeksogeneesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet periapikaalisesta paranemisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua paranemisen edistymisen seuraamiseksi.

Lopputulos mitataan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta
Tyydyttävä apikaalinen este
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua paranemisen edistymisen seuraamiseksi.

Lopputulos mitataan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua paranemisen edistymisen seuraamiseksi.

Lopputulos mitataan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta
Todisteet juurien kehityksestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua paranemisen edistymisen seuraamiseksi.

Lopputulos mitataan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta
Tyydyttävästi kunnostettu hammas
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua paranemisen edistymisen seuraamiseksi.

Lopputulos mitataan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta
Hoidon epäonnistumisen merkkien ja oireiden puuttuminen (kipu, liikkuvuus, lyömäsoittimen arkuus, patologia, esim. poskiontelo tai turvotus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua paranemisen edistymisen seuraamiseksi.

Lopputulos mitataan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: C C Youngson, University of Liverpool

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD&I 3968, UoL000590
  • Controlled Trials (Rekisterin tunniste: ISRCTN34934882)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Mineraalitrioksidiaggregaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa