Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух стоматологических методик, используемых для лечения зубов, инфицированных или болезненных после травмы

9 декабря 2015 г. обновлено: Laura Gartshore, University of Liverpool

Реваскуляризация по сравнению с агрегатом минерального триоксида при лечении нежизнеспособных несформированных постоянных резцов у молодых пациентов: рандомизированное контролируемое исследование (пилотное исследование)

У детей часто повреждаются передние зубы. Примерно в 6% случаев нерв внутри пораженного зуба умирает (становится «нежизнеспособным») и останавливается естественное развитие корня. В этих случаях зуб требует лечения корневых каналов, чтобы предотвратить возникновение таких проблем, как боль и зубные абсцессы. Однако из-за того, что корни этих молодых зубов не полностью сформированы, они слабее и склонны к переломам. Кроме того, лечение корневых каналов затруднено, потому что пломба не может быть помещена в зуб, который еще не полностью сформирован, из-за того, что корень имеет «открытый» конец.

Чтобы можно было провести лечение корневых каналов, на конце «открытого» корня необходимо установить «барьер». Это можно сделать с помощью материалов, называемых гидроксидом кальция или агрегатом триоксида минерала (MTA). Эти материалы помещаются внутрь корня и герметизируются в зубе. Однако, хотя они и помогают создать барьер, они не помогают укрепить стенки корня. Лечение этими материалами требует многократных посещений стоматолога в течение периода до 18 месяцев.

Имеются данные, позволяющие предположить, что альтернативное лечение, включающее «реваскуляризацию» (восстановление кровоснабжения зуба) и использование пасты с тройным антибиотиком, позволяет возобновить «естественный» рост корня, а также укрепляет стенки корня. Лечение часто можно провести всего за два визита.

Целью данного исследования является выяснить, есть ли разница между одним из двух методов лечения девитальных зубов с открытыми концами. Считается, что существенных различий между результатами двух методов не будет.

Детям с зубами, попадающими в эту категорию и требующими лечения корневых каналов, будет назначено одно из двух видов лечения, каждое из которых направлено на лечение инфекции, закрытие конца корня и обеспечение заживления.

Зубы получат один из следующих методов лечения корней:

  1. Реваскуляризация (восстановление естественного кровоснабжения зуба) после введения пасты с антибиотиком в корень зуба. Целью этого лечения является возобновление «естественного» роста корней. Рост корня позволит зубу сформировать барьер на конце корня. В этом случае пломбирование корневых каналов не потребуется.
  2. Закрытие открытого конца корня путем размещения искусственного барьера на конце корня, чтобы затем можно было установить пломбу корневого канала. Это будет сделано с помощью стоматологического материала, называемого заполнителем минеральных триоксидов (MTA). Таким образом в Стоматологической больнице Ливерпуля обычно лечат нежизнеспособные зубы с открытым концом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут случайным образом распределены в одну из вышеуказанных групп лечения. Это означает, что ни участники, ни исследователи не смогут выбирать, к какой группе отнести участника.

В обоих методах, чтобы узнать о бактериях, присутствующих в нежизнеспособных зубах, исследователи берут образцы бактерий в корневом канале.

Результаты исследования предоставят нам дополнительную информацию о росте корней, бактериях, участвующих в инфицировании нежизнеспособных зубов, и об эффективности различных доступных методов лечения. Эта информация позволит нам лучше понять лечение девитальных зубов с открытым концом и поможет нам объяснить наши методы лечения будущим пациентам.

Все дети в возрасте от 7 до 25 лет, поступившие в стоматологическую клинику Ливерпульского университета, здоровые с медицинской точки зрения и согласные на длительное лечение в стоматологическом кресле, имеют право на участие в исследовании, если у них есть поврежденный верхний передний взрослый зуб, в котором нерв умер, и корень открыт. К сожалению, если в зубе есть кариес или перелом корня, то эти зубы не подходят для данного исследования. В некоторых случаях после повреждения зуба корень зуба начинает растворяться и, к сожалению, эти зубы также не подходят для данного исследования.

Подходящие пациенты приходят со своими родителями или опекунами на консультацию в детскую стоматологическую клинику Стоматологической больницы Ливерпульского университета. После этого визита, если подходящий пациент желает присоединиться к нашему исследованию, исследователи организуют еще два визита, во время которых будет проходить стоматологическое лечение. После завершения лечения пациентов попросят вернуться для четырех осмотров в течение следующего года, чтобы исследователи могли убедиться, что они счастливы и что лечение было успешным.

Участие в этом исследовании не несет никаких рисков или недостатков. Однако, если зуб не поддается лечению или возникают симптомы инфекции, при необходимости могут быть начаты альтернативные методы лечения.

Исследование финансируется Королевскими университетскими больницами Ливерпуля и Бродгрина NHS Trust, а также Ливерпульским университетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для участников:

  • От 7 до 25 лет
  • Не иметь значимой истории болезни
  • Кооператив в стоматологическом кресле
  • Способен соблюдать график отзыва, предписанный исследованием
  • Имеют один или несколько травмированных нежизнеспособных постоянных центральных резцов верхней челюсти с неполным развитием корней.

Критерии исключения для участников:

  • Иметь историю болезни, которая может осложнить лечение
  • Иметь медицинскую историю, в отношении которой процедуры исследования могут подвергнуть пациента повышенному риску.
  • Имеют диагноз отрыва или серьезной интрузии после травмы зуба

Критерии исключения для постоянных центральных резцов верхней челюсти:

  • Сформировано менее половины
  • Имеют анатомическую сложность (например, dens invaginatus)
  • Имеются горизонтальные или вертикальные переломы корня
  • Имеются признаки резорбции корней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Апексификация с МТА

Контрольная группа получит:

Визит 1: перевязка корневого канала гидроксидом кальция. Визит 2: апексификация минеральным триоксидным агрегатом (МТА) с последующей обтурацией корневого канала гуттаперчей.

Лечение будет проводиться в течение двух посещений с интервалом в две недели.
Процедура: Заполнитель минерального триоксида
Апикальный барьер из минерального триоксидного заполнителя (цемент МТА) будет помещен в корень зуба на открытой верхушке, чтобы добиться закрытия конца корня с помощью техники апексификации.
Другие имена:
  • МТА
  • МТА цемент
  • Апексификация
Экспериментальный: Реваскуляризация пульпы

Экспериментальная группа получит:

Визит 1: обработка корневого канала пастой с тройным антибиотиком Визит 2: процедура реваскуляризации пульпы Лечение будет проводиться в течение двух посещений с интервалом в две недели.
Процедура: Реваскуляризация
Реваскуляризация пульпы будет индуцироваться инструментами через открытый апекс, так что в корневом канале образуется сгусток крови для достижения закрытия конца корня посредством апексогенеза.
Другие имена:
  • Регенеративная эндодонтия
  • Ревитализация пульпы
  • Апексогенез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства периапикального заживления
Временное ограничение: 12 месяцев

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев зубы будут проверены клинически и рентгенологически, чтобы контролировать процесс заживления.

Окончательные показатели результатов будут зарегистрированы через 12 месяцев.
12 месяцев
Наличие удовлетворительного апикального барьера
Временное ограничение: 12 месяцев

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев зубы будут проверены клинически и рентгенологически, чтобы контролировать процесс заживления.

Окончательные показатели результатов будут зарегистрированы через 12 месяцев.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев зубы будут проверены клинически и рентгенологически, чтобы контролировать процесс заживления.

Окончательные показатели результатов будут зарегистрированы через 12 месяцев.
12 месяцев
Доказательства развития корня
Временное ограничение: 12 месяцев

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев зубы будут проверены клинически и рентгенологически, чтобы контролировать процесс заживления.

Окончательные показатели результатов будут зарегистрированы через 12 месяцев.
12 месяцев
Удовлетворительно восстановленный зуб
Временное ограничение: 12 месяцев

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев зубы будут проверены клинически и рентгенологически, чтобы контролировать процесс заживления.

Окончательные показатели результатов будут зарегистрированы через 12 месяцев.
12 месяцев
Отсутствие признаков и симптомов неэффективности лечения (боль, подвижность, болезненность при перкуссии, патология, например синус или отек)
Временное ограничение: 12 месяцев

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев зубы будут проверены клинически и рентгенологически, чтобы контролировать процесс заживления.

Окончательные показатели результатов будут зарегистрированы через 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liverpool

Соавторы

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Учебный стул: C C Youngson, University of Liverpool

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD&I 3968, UoL000590
  • Controlled Trials (Идентификатор реестра: ISRCTN34934882)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заполнитель минерального триоксида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться