위식도 역류 질환(GERD)에 대한 Wu-Chu-Yu Tang의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
GERD는 위 내용물이 식도로 역류하여 역류성 식도염과 같은 식도내와 기침 등의 식도외를 포함하는 증상과 합병증을 유발합니다. 식습관의 변화, 검사기술 및 자료분석의 향상으로 인해 1995년부터 2002년까지 GERD의 유병률은 2.5배 증가하였으며, 이는 대만 지역사회 유병률이 25%임을 시사한다.
양성자펌프억제제(PPI)는 위산분비억제, 증상완화, 식도손상 회복 촉진 등의 효과가 있기 때문에 GRED 치료의 주된 약제이지만 PPI 때문에 순응도가 떨어지고 위배출시간이 느린 단점이 있다. 및 과민증, 그리고 GERD 환자의 약 40-50%는 효능이 없습니다. 또한 PPI는 장기간 사용 시 골절, 지역사회폐렴, 설사 등을 유발한다.
Wu-Chu-Yu tang은 Evodia fargesii Dode(Evodia Fruit), Panax ginseng C.(인삼), Ziziphus jujube Mill(Chinses Date), Zingiber officinale Rosee(Fresh Ginger)로 구성됩니다. "I-Fang-Chi-Chieh" 및 "Shanghonzobinglun" 기록에 따르면 Wu-Chu-Yu tang은 구토를 치료할 수 있으며 위 긴장을 완화하고 위의 연동 운동을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 오추유탕이 GRED에 미치는 효능과 오추유탕의 이러한 효과를 PPI 오메프라졸과 비교하여 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Hsueh Chou Lai, MD
- 전화번호: 7635 886-4-22052121
- 이메일: D3145@mail.cmuh.org.tw
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수석 연구원:
- Hsueh Chou Lai, MD
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부수사관:
- Ching Liang Hsieh, PhD
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부수사관:
- Yi Hsiang Shih, MD
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부수사관:
- Yang Yuan Chen
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부수사관:
- Jen Wei Chou
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부수사관:
- Cheng Ju Yu
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부수사관:
- Chun Lung Feng
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부수사관:
- Tsai Chung Li, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 또는 여성.
- 나이: 20세부터 75세까지.
- 진단명은 위식도역류질환.
- 속쓰림이나 위산 역류 증상이 있는 경우.
- 전체 연구 목적이나 과정을 충분히 설명한 후 고객은 기꺼이 계약에 서명합니다.
제외 기준:
- 소화성 궤양, 담낭 결석(간내 및 일반 간관 포함) 및 주요 암 질환은 제외합니다.
- Barrett 식도 또는 식도 협착.
- 식도 또는 위십이지장 부위의 수술 이력.
- 타르 대변은 위장관 출혈을 의심했습니다.
- 알코올이나 약물 남용의 병력이 있는 경우.
- 연구 약물 알레르기 병력이 있는 고객.
- 심리치료를 받는 내담자들은 서로 협력할 수 없습니다.
- 임산부 또는 수유중인 여성.
- GOT, GPT와 같은 비정상적인 간 기능이 정상 범위의 두 배 이상 상승했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메프라졸
1일 1회 20mg의 속도로 오메프라졸
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실험적: 우추유탕
Wu-Chu-Yu Tang을 3.0g씩 하루에 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RDQ 설문지
기간: 4주차(28 ± 5일) 기준선 RDQ 점수에서 변경
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4주차(28 ± 5일) 기준선 RDQ 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GerD 설문지
기간: 4주(28 ± 5일)에 기준선 GerD 점수로부터의 변화
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4주(28 ± 5일)에 기준선 GerD 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsueh Chou Lai, MD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로