Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontroll vizsgálat a Wu-Chu-Yu Tang gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) hatékonyságának értékelésére

2013. március 27. frissítette: China Medical University Hospital

A GERD a gyomor tartalmának köszönhető, hogy a nyelőcsőbe történő reflux tünetet és szövődményt okoz, beleértve a nyelőcső belsejét, például a reflux oesophagitist, és a nyelőcsőn kívüli, például köhögést stb. A táplálkozási szokások változása, a vizsgálati készség és az adatelemzés javulása miatt a GERD prevalenciája 2,5-szeresére nőtt 1995-ről 2002-re, és arra utal, hogy a prevalencia 25% a tajvani közösségben.

Bár a protonpumpa-gátló (PPI) gátolja a gyomorsavszekréciót, enyhíti a tünetet és elősegíti a nyelőcső károsodásának helyreállítását, ezért a PPI a GRED kezelésének fő gyógyszere, de a PPI miatt hátránya a rossz együttműködés és a lassú gyomorürülési idő. és túlérzékenység, és a GERD-s betegek mintegy 40-50%-a hatástalan. Ezenkívül a PPI csonttörést, közösségi tüdőgyulladást és hasmenést okoz a hosszan tartó használat esetén.

A Wu-Chu-Yu tang a következőkből áll: Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses datolya), Zingiber officinale Rosee (friss gyömbér). Az "I-Fang-Chi-Chieh" és a "Shanghonzobinglun" felvételek szerint a Wu-Chu-Yu tang képes kezelni a hányást, valamint ellazítja a gyomor tónusát és fokozza a gyomor perisztaltikáját.

Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Wu-Chu-Yu tang hatékonyságát a GRED-re, és a Wu-Chu-Yu tang hatását a PPI Omeprazole-hoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hsueh Chou Lai, MD
        • Alkutató:
          • Ching Liang Hsieh, PhD
        • Alkutató:
          • Yi Hsiang Shih, MD
        • Alkutató:
          • Yang Yuan Chen
        • Alkutató:
          • Jen Wei Chou
        • Alkutató:
          • Cheng Ju Yu
        • Alkutató:
          • Chun Lung Feng
        • Alkutató:
          • Tsai Chung Li, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem: férfi vagy nő.
  2. Kor: 20 évtől 75 éves korig.
  3. A diagnózis gastrooesophagealis reflux betegség.
  4. Gyomorégés vagy savas regurgitáció tüneteivel.
  5. A teljes kutatási cél vagy folyamat alapos ismertetése után az ügyfelek hajlandóak aláírni a megállapodást.

Kizárási kritériumok:

  1. Kizárja a gyomorfekélyt, az epehólyagkövet (beleértve az intraheptaikus és a közös májcsatornát) és a súlyosabb rákos megbetegedéseket.
  2. Barrett nyelőcső vagy nyelőcső szűkület.
  3. A nyelőcső vagy a gastroduodenoalis régiók műtéti története.
  4. Kátrányos széklet gyomor-bélrendszeri vérzés gyanúja.
  5. Az alkohol- vagy kábítószer-visszaélés történetével.
  6. A vizsgált gyógyszerallergiás múlttal rendelkező kliensek.
  7. A pszichológiai betegek nem tudnak egymással együttműködni.
  8. Terhes vagy szoptató nők.
  9. Rendellenes májműködés, mint például a GOT, a GPT a normál tartomány kétszeresére emelkedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Omeprazol
Omeprazol 20 mg naponta egyszer
Egyéb: Placebo
Kísérleti: Wu-Chu-Yu Tang
Wu-Chu-Yu Tang napi háromszor 3,0 g mennyiségben
Egyéb: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
RDQ kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási RDQ pontszámhoz képest a 4. héten (28 ± 5 nap)
Változás a kiindulási RDQ pontszámhoz képest a 4. héten (28 ± 5 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GerD kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási GerD pontszámhoz képest a 4. héten (28 ± 5 nap)
Változás a kiindulási GerD pontszámhoz képest a 4. héten (28 ± 5 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsueh Chou Lai, MD, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH102-REC2-011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel