Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование для оценки эффективности Ву-Чу-Ю Тан при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

27 марта 2013 г. обновлено: China Medical University Hospital

ГЭРБ возникает из-за рефлюкса желудочного содержимого в пищевод, вызывая симптомы и осложнения, включая внутрипищеводные, такие как рефлюкс-эзофагит, и внепищеводные, такие как кашель и т. д. Из-за изменений пищевых привычек и улучшения навыков обследования и анализа данных распространенность ГЭРБ увеличилась в 2,5 раза с 1995 по 2002 год, что позволяет предположить, что распространенность составляет 25% в тайваньском сообществе.

Хотя ингибитор протонной помпы (ИПП) может ингибировать секрецию желудочного сока, облегчать симптомы и улучшать восстановление повреждения пищевода, поэтому ИПП является основным препаратом для лечения GRED, но из-за того, что ИПП имеет недостаток, заключающийся в плохой комплаентности и медленном опорожнении желудка. и гиперчувствительность, а примерно у 40-50% больных ГЭРБ - неэффективность. Кроме того, ИПП вызывает переломы костей, внебольничную пневмонию и диарею у пациентов при длительном применении.

Wu-Chu-Yu tang состоит из Evodia fargesii Dode (плод эводии), Panax ginseng C. (женьшень), Ziziphus jujube Mill (китайский финик), Zingiber officinale Rosee (свежий имбирь). Согласно записям «I-Fang-Chi-Cieh» и «Shanghonzobinglun», Wu-Chu-Yu tang может лечить рвоту, а также может ослаблять тонус желудка и может усиливать перистальтику желудка.

Таким образом, цель настоящего исследования заключалась в изучении эффективности танга Wu-Chu-Yu на GRED и этого эффекта танга Wu-Chu-Yu по сравнению с ИПП омепразолом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Hsueh Chou Lai, MD
          • Номер телефона: 7635 886-4-22052121
          • Электронная почта: D3145@mail.cmuh.org.tw
        • Главный следователь:
          • Hsueh Chou Lai, MD
        • Младший исследователь:
          • Ching Liang Hsieh, PhD
        • Младший исследователь:
          • Yi Hsiang Shih, MD
        • Младший исследователь:
          • Yang Yuan Chen
        • Младший исследователь:
          • Jen Wei Chou
        • Младший исследователь:
          • Cheng Ju Yu
        • Младший исследователь:
          • Chun Lung Feng
        • Младший исследователь:
          • Tsai Chung Li, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пол: Мужской или женский.
  2. Возраст: от 20 лет до 75 лет.
  3. Диагноз - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
  4. С симптомами изжоги или кислотной регургитации.
  5. После подробного объяснения всей цели или процесса исследования клиенты готовы подписать соглашение.

Критерий исключения:

  1. Исключают язвенную болезнь, камни желчного пузыря (в т.ч. внутрипеченочного и общего печеночного протока) и крупные онкологические заболевания.
  2. Пищевод Барретта или стриктура пищевода.
  3. Анамнез операции пищевода или гастродуоденальной области.
  4. Дегтеобразный стул с подозрением на желудочно-кишечное кровотечение.
  5. С историей злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  6. Клиенты с историей изучения лекарственной аллергии.
  7. Клиенты с психологией не могут сотрудничать друг с другом.
  8. Беременная женщина или кормящие женщины.
  9. Аномальная функция печени, такая как GOT, GPT, повышенная более чем в два раза по сравнению с нормальным диапазоном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Омепразол
Омепразол из расчета 20 мг 1 раз в сутки.
Экспериментальный: Ву-Чу-Ю Тан
Ву-Чу-Ю Тан из расчета 3,0 г 3 раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета RDQ
Временное ограничение: Изменение исходного показателя RDQ на 4 неделе (28 ± 5 дней)
Изменение исходного показателя RDQ на 4 неделе (28 ± 5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник GerD
Временное ограничение: Изменение исходного показателя GerD на 4 неделе (28 ± 5 дней)
Изменение исходного показателя GerD на 4 неделе (28 ± 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsueh Chou Lai, MD, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться