Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av Wu-Chu-Yu Tang på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

27 mars 2013 uppdaterad av: China Medical University Hospital

GERD beror på att maginnehållet reflux till matstrupen orsakar symptom och komplikationer inklusive intra-esofagus såsom refluxesofagit och extra-esofagus såsom hosta etc. På grund av förändringar av kostvanor och förbättring av undersökningsförmåga och dataanalys, ökade prevalensen av GERD med 2,5 multipler från 1995 till 2002, vilket tyder på att prevalensen är 25% i Taiwans samhälle.

Även om protonpumpshämmare (PPI) kan hämma magsyrasekretion, lindra symptom och förbättra reparationen av matstrupsskador, är därför PPI ett huvudläkemedel för behandling av GRED, men på grund av PPI har nackdelen med dålig följsamhet och långsam magtömningstid och överkänslighet, och cirka 40-50% av GERD-patienter är ineffektiva. Dessutom producerar PPI benfraktur, samhällspneumoni och diarré hos patienter med långvarig användning.

Wu-Chu-Yu tang består av Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Dadel), Zingiber officinale Rosee (Färsk ingefära). Enligt "I-Fang-Chi-Chieh" och "Shanghonzobinglun" inspelningar att Wu-Chu-Yu tang kan behandla kräkningar, och även kan slappna av gastrisk tonicitet och kan förbättra peristaltiken i magen.

Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av Wu-Chu-Yu tang på GRED, och denna effekt av Wu-Chu-Yu tang jämfört med PPI Omeprazol.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hsueh Chou Lai, MD
        • Underutredare:
          • Ching Liang Hsieh, PhD
        • Underutredare:
          • Yi Hsiang Shih, MD
        • Underutredare:
          • Yang Yuan Chen
        • Underutredare:
          • Jen Wei Chou
        • Underutredare:
          • Cheng Ju Yu
        • Underutredare:
          • Chun Lung Feng
        • Underutredare:
          • Tsai Chung Li, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kön: Man eller kvinna.
  2. Ålder: från 20 år till 75 år.
  3. Diagnosen är gastroesofageal refluxsjukdom.
  4. Med symtom på halsbränna eller sura uppstötningar.
  5. Efter att ha förklarat hela forskningsändamålet eller processen noggrant är kunderna villiga att underteckna avtalet.

Exklusions kriterier:

  1. Uteslut magsår, sten i gallblåsan (inklusive intraheptaisk och vanlig leverkanal) och allvarliga cancersjukdomar.
  2. Barretts esofagus eller esofagus striktur.
  3. Operationshistoria av matstrupe eller gastroduodenoal regioner.
  4. Tjäraktig avföring misstänks ha blödning i mag-tarmkanalen.
  5. Med historien om alkohol- eller drogmissbruk.
  6. Klienterna med historien om studieläkemedelsallergi.
  7. De psykologiska klienterna kan inte samarbeta med varandra.
  8. Den gravida eller de ammande kvinnorna.
  9. Onormal leverfunktion som GOT, GPT förhöjd över det dubbla normala intervallet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol
Omeprazol med en hastighet av 20 mg en gång per dag
Övrig: Placebo
Experimentell: Wu-Chu-Yu Tang
Wu-Chu-Yu Tang med en hastighet av 3,0 g tre gånger per dag
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RDQ frågeformulär
Tidsram: Chang från baslinje RDQ-poäng vid vecka 4 (28 ± 5 dagar)
Chang från baslinje RDQ-poäng vid vecka 4 (28 ± 5 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GerD enkät
Tidsram: Chang från baslinje GerD-poäng vid vecka 4 (28 ± 5 dagar)
Chang från baslinje GerD-poäng vid vecka 4 (28 ± 5 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hsueh Chou Lai, MD, China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

2 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH102-REC2-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera