Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kaksoissokko, plasebokontrollikoe Wu-Chu-Yu Tangin tehon arvioimiseksi gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: China Medical University Hospital

GERD johtuu mahalaukun refluksista ruokatorveen aiheuttaa oireita ja komplikaatioita, mukaan lukien ruokatorven sisäinen, kuten refluksiesofagiitti, ja ruokatorven ulkopuolinen, kuten yskä jne. Koska ruokailutottumusten muutokset ja tutkimustaitojen ja data-analyysin parantuminen, GERD:n esiintyvyys kasvoi 2,5-kertaisesti vuodesta 1995 vuoteen 2002, ja viittaa siihen, että esiintyvyys on 25 % Taiwanin yhteisössä.

Vaikka protonipumpun estäjä (PPI) voi estää mahahapon eritystä, lievittää oireita ja tehostaa ruokatorven vaurion paranemista, PPI on siksi tärkein lääke GRED:n hoidossa, mutta PPI:n haittapuolena on huono hoitomyöntyvyys ja hidas mahalaukun tyhjennysaika. ja yliherkkyys, ja noin 40-50 % GERD-potilaista on tehotonta. Lisäksi PPI aiheuttaa luunmurtumia, yhteisökeuhkokuumetta ja ripulia pitkäaikaiskäytössä.

Wu-Chu-Yu tang koostuu Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (tuore inkivääri). "I-Fang-Chi-Chieh" ja "Shanghonzobinglun" -tallenteiden mukaan Wu-Chu-Yu tang voi hoitaa oksentelua ja myös rentouttaa mahalaukun toonisuutta ja parantaa vatsan peristaltiikkaa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Wu-Chu-Yu tangin tehokkuutta GRED:iin ja tätä Wu-Chu-Yu tangin vaikutusta PPI Omepratsoliin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hsueh Chou Lai, MD
        • Alatutkija:
          • Ching Liang Hsieh, PhD
        • Alatutkija:
          • Yi Hsiang Shih, MD
        • Alatutkija:
          • Yang Yuan Chen
        • Alatutkija:
          • Jen Wei Chou
        • Alatutkija:
          • Cheng Ju Yu
        • Alatutkija:
          • Chun Lung Feng
        • Alatutkija:
          • Tsai Chung Li, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sukupuoli: Mies tai nainen.
  2. Ikä: 20-75 v.
  3. Diagnoosi on gastroesofageaalinen refluksitauti.
  4. Närästyksen tai happaman regurgitaation oireilla.
  5. Selvitettyään perusteellisesti koko tutkimuksen tarkoituksen tai prosessin asiakkaat ovat valmiita allekirjoittamaan sopimuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sulje pois peptinen haava, sappirakkokivi (mukaan lukien maksansisäinen ja yhteinen maksatiehye) ja vakava syöpäsairaus.
  2. Barrettin ruokatorvi tai ruokatorven ahtauma.
  3. Ruokatorven tai maha- ja pohjukaissuolen alueen leikkaushistoria.
  4. Tervainen uloste epäillään maha-suolikanavan verenvuotoa.
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historialla.
  6. Asiakkaat, joilla on tutkittu lääkeaineallergia.
  7. Psykologiset asiakkaat eivät voi tehdä yhteistyötä keskenään.
  8. Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen.
  9. Epänormaali maksan toiminta, kuten GOT, GPT, kohonnut yli kaksinkertaisen normaaliin verrattuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omepratsoli
Omepratsoli annoksella 20 mg kerran päivässä
Muut: Plasebo
Kokeellinen: Wu-Chu-Yu Tang
Wu-Chu-Yu Tang nopeudella 3,0 g kolme kertaa päivässä
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RDQ-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RDQ-pisteestä viikolla 4 (28 ± 5 päivää)
Muutos lähtötason RDQ-pisteestä viikolla 4 (28 ± 5 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GerD-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GerD-pisteisiin viikolla 4 (28 ± 5 päivää)
Muutos lähtötasosta GerD-pisteisiin viikolla 4 (28 ± 5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsueh Chou Lai, MD, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH102-REC2-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa