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전신 경화증에서 폐고혈압의 발생 및 예방

2013년 4월 23일 업데이트: Yannick ALLANORE, University of Paris 5 - Rene Descartes

전신 경화증(SSc)은 피부의 결합 조직과 여러 내부 장기에 영향을 미치는 희귀한 다기관 질환입니다.

폐고혈압(PH)은 폐혈관 저항의 증가를 특징으로 하는 치명적인 장애로, 우심실 부전으로 이어집니다. 최근 더 큰 관심의 대상이 되었고 치료적 발전에도 불구하고 SSc로 인한 폐고혈압은 3년 생존율이 47 - 67%에 불과합니다. "류마티스에 대항하는 유럽 류머티즘 경피증 연구 및 연구"(EUSTAR) 코호트에서 전향적으로 추적한 SSc 환자 중 사망의 26%는 폐고혈압과 관련이 있었습니다. 일부 이전 데이터에서 칼슘 채널 차단제가 폐고혈압 발생에 대한 보호 효과를 시사했지만, 폐고혈압 예방을 위한 혈관확장제의 잠재적인 예방 효과는 아직 결정되지 않았습니다. SSc 관련 폐고혈압의 치료를 위해 일상적으로 고려되는 것 외에도 프로스타노이드, 엔도텔린 수용체 길항제(ETRA) 및 포스포디에스테라아제-5 억제제(PDE5i)도 이 적응증에 사용될 수 있습니다.

이 관찰 실험은 "전신 경화증의 최적 관리를 해독하기 위해" 공동 프로젝트(DeSScipher)의 5개 관찰 실험 중 하나입니다.

이 관찰 실험의 목적은 다음과 같습니다.

- 폐고혈압 발병 위험이 높고 다른 혈관확장제 치료를 받거나 혈관확장제 치료를 받지 않는 성인 및 청소년 SSc 환자의 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

960

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Bad Nauheim, 독일, 61231
    - 모병
    - Justus-Liebig-University Gießen, Kerckhoff Clinic, Departement of Rheumatology and Clinical Immunology
    - 수석 연구원:
      
      Ulf Müller-Ladner, Prof.
    - 부수사관:
      
      Marc Frerix, Dr.
    - 부수사관:
      
      Ingo Tarner, Dr.
  - Berlin, 독일, 10117
    - 모병
    - Charité Universitätsmedizin Berlin, Charité Centrum 12 für Innere Medizin und Dermatologie, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
    - 수석 연구원:
      
      Gabriela Riemekasten, Prof.
  - Hamburg, 독일, 22081
    - 모병
    - Centre for Pediatric Rheumatology, Klinikum Eilbek
    - 수석 연구원:
      
      Ivan Foeldvari, Dr.
스위스
- - Basel, 스위스, CH 4012 Basel
    - 모병
    - Felix-Platter Spital, University of Basel
    - 수석 연구원:
      
      Ulrich Walker, Prof.
  - Zurich, 스위스, 8006
    - 모병
    - University of Zurich, Department of Rheumatology
    - 수석 연구원:
      
      Oliver Distler, Prof.
영국
- - Leeds, 영국, LS9 7TF
    - 모병
    - The Universitiy of Leeds, Division of Rheumatic and Musculoskeletal Disease, St James's University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Francesco Del Galdo, Dr.
  - London, 영국, NW3 2QG
    - 모병
    - Royal Free Hospital, University College London
    - 수석 연구원:
      
      Christopher Denton, Prof.
이탈리아
- - Firenze, 이탈리아, 50139
    - 모병
    - University of Florence, Denothe Centre, Division of Rheumatology AOUC, Department of Biomedicine
    - 수석 연구원:
      
      Marco Matucci-Cerinic, Prof.
  - Napoli-Italia, 이탈리아, 5-80131
    - 모병
    - Policlinico, Via Pansini
    - 수석 연구원:
      
      Gabriele Valentini, Prof.
프랑스
- - Paris, 프랑스, 75014
    - 모병
    - Université Paris Descartes, Hôpital Cochin, Service de Rhumatologie A & INSERM 1016
    - 수석 연구원:
      
      Yannick Allanore, Prof.
헝가리
- - Pecs, 헝가리, H-7622
    - 모병
    - Pecsi Tudomanyegyetem - University of Pecs
    - 수석 연구원:
      
      Laszlo Czirjak, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 EUSTAR 코호트(MEDSonline 데이터베이스) 및 청소년 전신 경화증 실무 그룹 코호트의 성인 및 청소년 전신 경화증 환자입니다.

설명

포함 기준:

각각 ACR/EULAR 성인 SSc 기준 및 PRES/ACR/EULAR 청소년 SSc 기준에 따라 진단된 소아 및 성인 전신 경화증 환자
코친 위험 예측 점수 >/= 3인 폐고혈압 고위험 환자

ACR = 미국 류마티스 학회; EULAR = 류머티즘에 대한 유럽 리그; PRES = 소아 류마티스 유럽 학회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈관 확장제 없음 혈관확장제를 투여받지 않은 환자
CCB 디지털 혈관병증으로 칼슘 채널 차단제(CCB)를 투여받는 환자
i.v. 프로스타노이드 또는 PDE5i 또는 ETRA i.v.로 치료받은 환자 프로스타노이드 또는 포스포디에스테라아제-5 억제제(PDE5i) 또는 엔도텔린 수용체 길항제(ETRA)(칼슘 채널 차단제 추가 투여 여부에 관계 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
2년차 폐고혈압 환자 수 기간: 2 년	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전모세관 폐고혈압 발생까지의 시간 기간: 2 년	참가자는 2년 동안 추적 관찰되며, 전모세관 폐고혈압이 발생할 때까지의 시간은 2차 결과입니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Paris 5 - Rene Descartes

협력자

University of Pecs

Charite University, Berlin, Germany

University of Zurich

University College, London

University of Leeds

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

University of Basel

University of Giessen

University of Florence

European Union

Schoen Klinik Hamburg Eilbek

수사관

연구 의자: Ulf Müller-Ladner, Prof., Justus-Liebig-University Gießen, Kerckhoff Clinic, Departement of Rheumatology and Clinical Immunology
수석 연구원: Yannick Allanore, Prof., Université Paris Descartes, Hôpital Cochin, Service de Rhumatologie A & INSERM 1016

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 23일

마지막으로 확인됨