Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverenpainetaudin kehittäminen ja ehkäisy systeemisessä skleroosissa

tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Yannick ALLANORE, University of Paris 5 - Rene Descartes

Systeeminen skleroosi (SSc) on harvinainen, monielinsairaus, joka vaikuttaa ihon sidekudokseen ja useisiin sisäelimiin.

Keuhkoverenpainetauti (PH) on kuolemaan johtava sairaus, jolle on ominaista keuhkojen verisuonten vastuksen lisääntyminen, mikä johtaa oikean kammion vajaatoimintaan. Huolimatta äskettäin suuremman huomion kohteena olevasta ja terapeuttisesta edistyksestä huolimatta SSc:stä johtuva pulmonaalinen hypertensio liittyy edelleen surkeaan 47 - 67 %:n 3 vuoden eloonjäämiseen. Niistä SSc-potilaista, joita seurattiin "European League Against Rheumatism Scleroderma Trials and Research" (EUSTAR) -kohortissa, 26 % kuolemantapauksista liittyi keuhkoverenpainetautiin. Vaikka joissakin aiemmissa tiedoissa on viitattu kalsiumkanavasalpaajien suojaaviin vaikutuksiin keuhkoverenpainetaudin kehittymiselle, vasodilataattorien mahdollisia ehkäiseviä vaikutuksia keuhkoverenpainetaudin ehkäisyyn ei ole vielä määritetty. Sen lisäksi, että niitä harkitaan rutiininomaisesti SSc:hen liittyvän keuhkoverenpainetaudin hoidossa, tähän indikaatioon voidaan käyttää myös prostanoideja, endoteliinireseptorin antagonisteja (ETRA) ja fosfodiesteraasi-5-estäjiä (PDE5i).

Tämä havainnointikoe on yksi viidestä havainnointitutkimuksesta yhteistyöprojektissa "Systeemisen skleroosin optimaalisen hoidon tulkitseminen" (DeSScipher).

Tämän havainnointikokeen tarkoitus on:

- vertailla tuloksia aikuisilla ja nuorilla SSc-potilailla, joilla on suuri riski sairastua keuhkoverenpainetautiin ja jotka saavat joko erilaisia ​​verisuonia laajentavia hoitoja tai ei lainkaan verisuonia laajentavia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

960

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • University of Florence, Denothe Centre, Division of Rheumatology AOUC, Department of Biomedicine
        • Päätutkija:
          • Marco Matucci-Cerinic, Prof.
      • Napoli-Italia, Italia, 5-80131
        • Rekrytointi
        • Policlinico, Via Pansini
        • Päätutkija:
          • Gabriele Valentini, Prof.
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Université Paris Descartes, Hôpital Cochin, Service de Rhumatologie A & INSERM 1016
        • Päätutkija:
          • Yannick Allanore, Prof.
  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
        • Rekrytointi
        • Justus-Liebig-University Gießen, Kerckhoff Clinic, Departement of Rheumatology and Clinical Immunology
        • Päätutkija:
          • Ulf Müller-Ladner, Prof.
        • Alatutkija:
          • Marc Frerix, Dr.
        • Alatutkija:
          • Ingo Tarner, Dr.
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Charité Centrum 12 für Innere Medizin und Dermatologie, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
        • Päätutkija:
          • Gabriela Riemekasten, Prof.
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Rekrytointi
        • Centre for Pediatric Rheumatology, Klinikum Eilbek
        • Päätutkija:
          • Ivan Foeldvari, Dr.
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, CH 4012 Basel
        • Rekrytointi
        • Felix-Platter Spital, University of Basel
        • Päätutkija:
          • Ulrich Walker, Prof.
      • Zurich, Sveitsi, 8006
        • Rekrytointi
        • University of Zurich, Department of Rheumatology
        • Päätutkija:
          • Oliver Distler, Prof.
  • Unkari
      • Pecs, Unkari, H-7622
        • Rekrytointi
        • Pecsi Tudomanyegyetem - University of Pecs
        • Päätutkija:
          • Laszlo Czirjak, Prof.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • The Universitiy of Leeds, Division of Rheumatic and Musculoskeletal Disease, St James's University Hospital
        • Päätutkija:
          • Francesco Del Galdo, Dr.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital, University College London
        • Päätutkija:
          • Christopher Denton, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on aikuisten ja nuorten systeemistä skleroosia sairastavia potilaita EUTAR-kohortista (MEDSonline-tietokanta) ja juveniilin systeemisen skleroosin työryhmän kohortista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorisopotilaat ja aikuiset systeemistä skleroosia sairastavat potilaat, joilla on diagnoosi ACR/EULAR aikuisten SSc-kriteerien ja PRES/ACR/EULAR nuorten SSc-kriteerien mukaisesti.
  • Potilaat, joilla on suuri keuhkoverenpainetaudin riski ja joiden Cochinin riskin ennustepiste on >/= 3

ACR = American College of Rheumatology; EULAR = European League Against Rheumatism; PRES = Pediatric Rheumatology European Society

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ei vasodilataattoria
potilailla, jotka eivät saa vasodilaattoria
CCB
potilaat, jotka saavat kalsiumkanavasalpaajaa (CCB) digitaaliseen vaskulopatiaan
i.v. prostanoidit tai PDE5i tai ETRA:t
potilaat, joita hoidettiin i.v. prostanoidit tai fosfodiesteraasi-5:n estäjät (PDE5i) tai endoteliinireseptoriantagonistit (ETRA), riippumatta siitä, annetaanko lisäksi kalsiumkanavasalpaajaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden määrä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika prekapillaarisen keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
osallistujia seurataan 2 vuoden ajan, aika prekapillaarisen keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen on toissijainen tulos
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Paris 5 - Rene Descartes

Yhteistyökumppanit

University of Pecs
Charite University, Berlin, Germany
University of Zurich
University College, London
University of Leeds
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
University of Basel
University of Giessen
University of Florence
European Union
Schoen Klinik Hamburg Eilbek

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulf Müller-Ladner, Prof., Justus-Liebig-University Gießen, Kerckhoff Clinic, Departement of Rheumatology and Clinical Immunology
  • Päätutkija: Yannick Allanore, Prof., Université Paris Descartes, Hôpital Cochin, Service de Rhumatologie A & INSERM 1016

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEALTH-F5-2012-305495-OT4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa