말기 간 질환과 관련된 요인
연구 개요
상세 설명
100명의 걸을 수 있는 간경화 환자는 간 질환, 빈혈 및 피로의 중증도에 대해 전향적으로 평가됩니다. 제외 기준에는 만성 신부전 및 최근 알코올 사용, 위장관 출혈 및 감염이 포함됩니다.
먼저 환자를 식별하고 연구에 참여하도록 요청합니다. 정보에 입각한 동의서를 읽어야 합니다. 그런 다음 6MWT를 수행하기 전에 우울증 설문지를 작성해야 합니다. 6MWT 동안 환자는 100피트 떨어진 지정된 두 지점을 위아래로 걷게 됩니다. 보행 보조 기구를 사용하고 필요에 따라 휴식을 취하며 6분 동안 걸으라는 요청을 받게 됩니다. 최종 거리가 기록됩니다. 그런 다음 FIS 피로 설문지를 작성해야 합니다.
간 질환의 중증도는 복수 등급, 간성 뇌증, 간경화로 인한 합병증 병력(간성 혼수, 자발성 세균성 복막염, 위장관 출혈), 표준 간 검사(TBili, Albumin, INA), 혈소판 수 등의 자세한 임상 검사를 통해 평가됩니다. 비장 격리 및 문맥 고혈압의 매개변수, Child-Pugh 점수, MELD(말기 간 질환 모델) 점수. 빈혈은 헤모글로빈 수치로 평가됩니다. 우울증은 다음 설문지로 평가됩니다: Beck Depression Inventory(BDI), EQ-5D, 심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI), LDQOL. 피로도는 FIS 및 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 간성 뇌증은 숫자 연결, 숫자 기호 코딩 및 억제 제어 테스트로 평가됩니다. 성기능은 LDQOL의 성적 문제 및 성기능 척도에 의해 평가됩니다. 결과는 점수를 매기고 우울증 삶의 질과 말기 간 질환 요인과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine, Schwartz Health Care Center Suite 4C
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 b/w 18-70세, 포함
- 기꺼이 그리고 서면 동의를 제공할 수 있는
- 간경변 진단
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 18세~70세 미만
- 간경변으로 진단되지 않음
- 영어로 읽거나 쓸 수 없음
- 걸을 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보행성 간경변증 환자
간 질환의 중증도는 복수 등급, 간경화로 인한 합병증 병력(간성혼수, 자발성 세균성 복막염, 위장관 출혈), 실험실 검사(TBili, 알부민, INR, 헤모글로빈)의 상세한 임상 검사를 통해 평가됩니다. 우울증은 다음 설문지로 평가됩니다: Beck Depression Inventory(BDI), EQ-5D, 심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI), LDQOL. 피로도는 FIS 및 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 간성 뇌증은 숫자 연결, 숫자 기호 코딩 및 억제 제어 테스트로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 20 분
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환자는 6분 도보 테스트 및 전체 Fisk 영향 척도(피로 설문지)를 받습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간성뇌증
기간: 20 분
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환자는 심리 측정 테스트(숫자 연결 테스트, 기호 숫자 코딩 테스트 및 억제 제어 테스트)를 수행합니다.
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20 분
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우울증
기간: 5 분
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환자는 Beck 우울증 인벤토리 설문지를 작성합니다.
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5 분
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삶의 질
기간: 10 분
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환자는 몇 가지 질문을 작성합니다(간 질환 삶의 질, EQ-5D, 심리적 웰빙 지수).
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Sigal, M.D., NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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