지속적인 정맥혈여과 동안 Cidofovir의 약동학
2013년 6월 4일 업데이트: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Cidofovir는 헤르페스바이러스에 대한 광범위한 항바이러스 활성을 가진 비고리형 뉴클레오티드 유사체입니다. HCMV를 억제하는 효능은 기존의 체외 연구에서 나타났습니다. AIDS 환자의 인간 사이토메갈로바이러스(HCMV) 망막염의 전신 치료와 간시클로비르 또는 포스카넷에 반응하지 않는 HCMV 감염의 2차 요법으로 승인되었습니다.
집중 치료 환자에서 지속적 정맥혈여과(CVVH)는 제거율이 높은 잘 확립된 체외 신장 대체 요법입니다.
CVVH로 치료받은 중환자에서 항진균제의 약동학 연구는 드물다. 신대체 요법에 의한 주어진 약물의 제거는 약물의 물리화학적 특성과 사용된 신대체 기술의 특성으로 인해 막에 특정한 몇 가지 주요 요인에 의해 결정됩니다.
연구 목적 이 시험은 중환자에서 CVVH 동안 시도포비르의 약동학을 조사하기 위해 수행됩니다. 혈액 여과가 cidofovir 혈장 수치에 영향을 미칠 것으로 의심됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1190
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
- 입증된 HCMV 감염 의심
- 1차 요법(ganciclovir/foscarnet)에 대한 HCMV의 내성이 의심되거나 입증됨.
- 급성 또는 만성 신부전으로 인한 지속적인 정맥혈투석여과(CVVHDF).
제외 기준:
- cidofovir 또는 probenecid에 대한 과민증의 알려진 병력.
- 예상 생존 기간은 3일 미만입니다.
- 알려진 알코올 의존, 간질, 임신 또는 간부전.
- ganciclovir 또는 foscarnet 감수성 HCMV 균주에 의한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시도포비르 약동학
환자는 지속적인 혈액 여과를 받는 동안 임상적 필요성(치료 저항성 HCMV 망막염)으로 인해 cidofovir를 투여 받았습니다.
사전 및 사후 필터 플라즈마 샘플은 24시간 동안 여러 시점에서 채취되었습니다.
|
Cidofovir 주입 시작 전과 시작 후 15, 30, 60, 120, 240, 360, 720 및 1440분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈장 및 한외여과 샘플은 혈액여과기의 한외여과 구획의 출구에서 수집되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AreaUnderCurve(AUC)
기간: 24 시간
|
혈액여과 24시간 동안 시도포비어의 AUC(혈장 농도)
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액여과 중 cidofovir의 반감기(t1/2)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
혈액 여과 중 cidofovir의 최대 및 최소 혈장 농도(Cmax, Cmin)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
혈액여과 동안 cidofovir의 총 신체 청소율(Cltot)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
혈액여과 중 cidofovir의 혈액여과 청소율(ClHF)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
혈액 여과 중 cidofovir의 체질 계수
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
혈액 여과 중 cidofovir의 제거 분율
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Thalhammer, Prof. MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIDOFOVIR_CVVH
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신부전에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
시도포비르 약동학에 대한 임상 시험
-
Fundacion SEIMC-GESIDA완전한
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한
-
AiCuris Anti-infective Cures AGMedpace, Inc.완전한HSV 감염미국, 프랑스, 영국, 독일, 벨기에, 이탈리아, 멕시코, 스위스, 그루지야, 아르헨티나, 그리스, 호주, 캐나다, 우크라이나, 이스라엘