Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka cydofowiru podczas ciągłej hemofiltracji żylnej

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna

Cydofowir jest acyklicznym analogiem nukleotydu o szerokim spektrum działania przeciwwirusowego przeciwko herpeswirusom. Jego siła hamowania HCMV została wykazana w konwencjonalnych badaniach in vitro. Jest dopuszczony do ogólnoustrojowego leczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (HCMV) u pacjentów z AIDS oraz jako lek drugiego rzutu w zakażeniach wirusem HCMV niereagujących na gancyklowir lub foskarnet.

U pacjentów intensywnej terapii ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH) jest dobrze ugruntowaną pozaustrojową terapią nerkozastępczą o wysokim wskaźniku klirensu.

Badania farmakokinetyczne leków przeciwgrzybiczych u pacjentów w stanie krytycznym leczonych CVVH są rzadkie. Eliminacja danego leku w ramach terapii nerkozastępczej jest determinowana kilkoma głównymi czynnikami, które są swoiste dla błon, ze względu na właściwości fizykochemiczne leku i charakterystykę stosowanej techniki nerkozastępczej.

Cel badania Badanie ma na celu zbadanie farmakokinetyki cydofowiru podczas CVVH u pacjentów w stanie krytycznym. Podejrzewa się, że hemofiltracja wpłynie na stężenie cydofowiru w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1190
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Podejrzewa się udowodnioną infekcję HCMV
  • Podejrzenie lub udowodniona oporność HCMV na terapię pierwszego rzutu (gancyklowir / foskarnet).
  • Ciągła żylna hemodiafiltracja (CVVHDF) z powodu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia nadwrażliwości na cydofowir lub probenecyd.
  • Oczekiwany czas przeżycia krótszy niż trzy dni.
  • Znane uzależnienie od alkoholu, padaczka, ciąża lub niewydolność wątroby.
  • Zakażenie szczepem HCMV wrażliwym na gancyklowir lub foskarnet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Farmakokinetyka cydofowiru
Pacjent otrzymał cydofowir z konieczności klinicznej (oporne na leczenie zapalenie siatkówki HCMV) podczas ciągłej hemofiltracji. Próbki osocza przed i po filtrze pobierano w wielu punktach czasowych w ciągu 24 godzin.
Inny: Farmakokinetyka cydofowiru
Próbki krwi pobierano przed i 15, 30, 60, 120, 240, 360, 720 i 1440 minut po rozpoczęciu infuzji cydofowiru. Próbki osocza i ultrafiltracji pobrano z wylotu przedziału ultrafiltratu hemofiltra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 24 godziny
AUC (stężenie w osoczu) cydofowiru podczas 24 godzinnej hemofiltracji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
okres półtrwania (t1/2) cydofowiru podczas hemofiltracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
maksymalne i minimalne stężenie cydofowiru w osoczu (Cmax, Cmin) podczas hemofiltracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
całkowity klirens ustrojowy (Cltot) cydofowiru podczas hemofiltracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
klirens hemofiltracyjny (ClHF) cydofowiru podczas hemofiltracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
współczynnik przesiewania cydofowiru podczas hemofiltracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
frakcja eliminacyjna cydofowiru podczas hemofiltracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian Thalhammer, Prof. MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIDOFOVIR_CVVH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na Farmakokinetyka cydofowiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj