Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Cidofovir under kontinuerlig venovenøs hæmofiltration

4. juni 2013 opdateret af: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna

Cidofovir er en acyklisk nukleotidanalog med bredspektret antiviral aktivitet mod herpesvirus. Dets styrke til at hæmme HCMV er blevet vist i konventionelle in vitro undersøgelser. Det er godkendt til systemisk behandling af human cytomegalovirus (HCMV) retinitis hos patienter med AIDS og som en anden linje behandling for HCMV-infektioner, der ikke reagerer på ganciclovir eller foscarnet.

Hos intensivpatienter er kontinuert venovenøs hæmofiltration (CVVH) en veletableret ekstrakorporal nyreudskiftningsterapi med en høj clearancerate.

Farmakokinetiske undersøgelser af antifungale midler hos kritisk syge patienter behandlet med CVVH er sjældne. Elimination af et givet lægemiddel ved nyreerstatningsterapi bestemmes af flere hovedfaktorer, som er membranspecifikke, på grund af lægemidlets fysisk-kemiske egenskaber og karakteristika ved den anvendte nyreerstatningsteknik.

Studiemål Forsøget er udført for at undersøge farmakokinetikken af ​​cidofovir under CVVH hos kritisk syge patienter. Det er mistænkt, at hæmofiltration vil påvirke cidofovir plasmaniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1190
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 75 år
  • Mistænkt for påvist HCMV-infektion
  • Mistænkt eller påvist resistens af HCMV over for førstelinjebehandlingen (ganciclovir/foscarnet).
  • Kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) på grund af akut eller kronisk nyresvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med overfølsomhed over for cidofovir eller probenecid.
  • En forventet overlevelse på mindre end tre dage.
  • Kendt alkoholafhængighed, epilepsi, graviditet eller leversvigt.
  • Infektion med en ganciclovir- eller foscarnet-følsom HCMV-stamme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cidofovirs farmakokinetik
Patienten fik cidofovir på grund af klinisk nødvendighed (terapiresistent HCMV-retinitis), mens han var i kontinuerlig hæmofiltrering. Præ- og postfiltreringsplasmaprøver blev taget på flere tidspunkter i løbet af 24 timer.
Andet: Cidofovirs farmakokinetik
Blodprøver blev udtaget før og 15, 30, 60, 120, 240, 360, 720 og 1440 minutter efter starten af ​​cidofovir-infusionen. Plasma- og ultrafiltreringsprøver blev opsamlet fra udløbet af hæmofilterets ultrafiltratkammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AreaUnderCurve (AUC)
Tidsramme: 24 timer
AUC (plasmakoncentration) af cidofovir under 24 timers hæmofiltrering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
halveringstid (t1/2) af cidofovir under hæmofiltrering
Tidsramme: 24 timer
24 timer
maksimal og minimum plasmakoncentration (Cmax, Cmin) af cidofovir under hæmofiltrering
Tidsramme: 24 timer
24 timer
total kropsclearance (Cltot) af cidofovir under hæmofiltrering
Tidsramme: 24 timer
24 timer
hæmofiltrationsclearance (ClHF) af cidofovir under hæmofiltration
Tidsramme: 24 timer
24 timer
sigtningskoefficient for cidofovir under hæmofiltrering
Tidsramme: 24 timer
24 timer
eliminationsfraktion af cidofovir under hæmofiltrering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Thalhammer, Prof. MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (SKØN)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIDOFOVIR_CVVH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med Cidofovirs farmakokinetik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner