코호트 환자에서 항문 상피내 종양의 악성 진행 (AIN3)
연구 개요
상세 설명
"배경 : 항문 암종(AC)의 발병률이 상당히 증가하고 있지만 항문 AIN3 병변이 있는 환자의 AC 위험에 대한 데이터는 없으며 항문 AIN3 병변의 스크리닝 및 치료에 대한 프랑스 권장 사항도 없습니다.
목적 : 항문 AIN3 병변이 있는 환자의 AC 발생률 및 이 AC와 관련된 요인 평가.
모집단 : 항문 AIN3 병변 진단을 받은 환자를 포함하여 3년간 추적 관찰한다. 과거 AC 병력이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
연구 설계 : 2000년부터 조직병리과에서 항문 AIN3 병변의 진단코드를 이용하여 후향적 코호트 연구를 시행한다. 그런 다음 항문 AIN3 병변의 새로운 진단으로 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
결과 : 주요 결과는 조직학적으로 입증된 AC입니다. AC 식별은 조직병리과(후향적 사례의 경우)에서 AC의 진단 코드를 사용하거나 전향적으로 수행할 수 있습니다.
통계 : AC 발생률을 계산합니다. AC와 관련된 요인은 다변량 Cox 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
환자 수: 1000 센터 수: 35 추적 기간: 최소 3년 연구 기간: 포함 3년 및 최소 3년 추적"
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurent Abramowitz, MD
- 전화번호: 00331 40 25 87 16
- 이메일: laurent.abramowitz@bch.aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Bord, MD
- 전화번호: 00334 67 67 91 78
- 이메일: charlotte.bord@free.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Service d'Hépato-gastro-entérologie, Hôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard
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연락하다:
- Laurent Abramowitz, MD
- 전화번호: 0033 1 40 25 72 02
- 이메일: laurent.abramowitz@bch.aphp.fr
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연락하다:
- Charlotte Bord, MD
- 전화번호: 0033 6 44 07 07 94
- 이메일: charlotte.bord@free.fr
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수석 연구원:
- Laurent Abramowitz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
코호트에 포함되려면 환자는 다음을 충족해야 합니다.
- 조직학(선별 인구, 수술 후 발견…)에 의해 항문 AIN3(보웬병 포함) 진단을 받음
- 항문 암에 의해 복잡하거나 그렇지 않은 항문 AIN3의 병력이 있는 환자에 대한 사후. 이러한 사례는 2000년 1월 1일 이후 병원의 해부학 병리학 실험실의 데이터베이스에서 식별됩니다.
- 연구에 포함된 새로운 항문 AIN3 Units 치료에 대한 진단에서 프랑스의 항문 병리, 특히 항문암 환자의 추적 관찰에 관련된 사람들입니다. 샘플은 환자가 진단되는 병원의 해부학 병리학 실험실에서 분석됩니다. 이러한 점은 조직학적 데이터베이스를 신뢰할 수 있게 만들고 2000년 이후 후향적으로 항문 ain3 사례를 명확하게 식별할 수 있게 합니다.
연구와 관련된 단위 치료의 수와 품질 및 사례 식별 방식을 고려할 때 선택 편향을 제한하기 위해 프랑스에서 모집이 철저할 것이라고 생각합니다.
- 공부에 대한 환자의 비반대
제외 기준:
- 항문 AIN3 병변의 병력이 없는 항문암의 병력
- 연구 기간(3년 이상) 동안 추적 불가능
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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애널 AIN3
18세 초과 환자, 항문 AIN3 보유, 항문 암 병력 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 항문암
기간: 항문 암의 3년 발병률
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항문암의 첫 진단
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항문 암의 3년 발병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수
기간: 3 년
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항문 이형성증 병력이 있는 경우 1년에 최소 1회, 항문 이형성증이 지속되는 경우 1년에 2회 이상으로 정의된 준수 사항
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3 년
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자신의 치료에 대한 환자의 감정과 감정적 삶에 미치는 영향
기간: 3 년
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치료에 대한 환자의 감정과 감정적 삶에 대한 영향은 0(기분이 매우 나쁩니다)에서 10(기분이 매우 좋습니다)까지의 아날로그 시각적 척도를 사용하여 단일 질문으로 평가됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent ABRAMOWITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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