폐경의 혈관 운동 증상에서 경두개 직류 자극(tDCS)
폐경의 혈관 운동 증상에 대한 경두개 직류 자극(tDCS): 블라인드 가짜 제어 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
1차 결과: 브라질 남부의 3차 병원에서 치료받은 폐경 후 여성의 혈관 운동 증상에 대한 tDCS의 효과를 평가합니다.
2차 결과: 혈관 운동 증상, FSH(난포 자극 호르몬) 수준, 타액 코르티솔, BDNF(뇌 유도 신경영양 인자) 수준, 우울 증상 및 삶의 질에 대한 폐경 후 여성의 tDCS와 가짜 tDCS의 효과를 비교합니다.
개입:
- 연속 10일 동안 tDCS를 적용합니다.
- 경두개 직류 자극(tDCS):
활성 자극: 양극 전극은 지배적 반구의 운동 피질 M1 C3 또는 C4 위치 영역에 배치됩니다(International 10-20 EEG System). 캐소드 전극은 애노드 전극에 대해 반대쪽 안와상 영역 위에 배치됩니다. 치료 시간 및 자극 강도: 2밀리 암페어, 20분, 10일.
위약 가짜: 활성 자극이 없는 전체 기간 동안 장치를 끄고 동일한 활성 자극 부위에 전극을 배치합니다.
위약 그룹은 연구 기간 동안 약리학적 치료나 기타 다른 치료를 받지 않습니다.
치료 후 환자는 설문지 및 샘플 수집의 새로운 적용으로 1주, 1개월 및 3개월 후에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
폐경기 여성, 모든 연령, 최소 8회 안면 홍조/일
제외 기준:
신경계 또는 정신 질환, 두부 손상 환자, 호르몬 대체 요법 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 직류 자극
능동 경두개 직류 자극: 양극 전극은 지배적 반구의 운동 피질 M1 C3 또는 C4 위치 영역에 배치됩니다(International 10-20 EEG System).
캐소드 전극은 애노드 전극에 대해 반대쪽 안와상 영역 위에 배치됩니다.
자극의 처리 시간 및 강도: tDCS: 2밀리 암페어, 20분, 10일.
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Active Transcranial Direct Current Stimulation : 양극 전극은 지배적 인 반구의 운동 피질 M1 C3 또는 C4 위치 영역에 배치됩니다 (International 10-20 EEG System).
캐소드 전극은 애노드 전극에 대해 반대쪽 안와상 영역 위에 배치됩니다.
자극의 처리 시간 및 강도: tDCS: 2밀리 암페어, 20분, 10일.
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위약 비교기: 가짜 자극
가짜 자극: 활성 자극이 없는 전체 기간 동안 기기를 끄고 동일한 활성 자극 부위에 전극을 배치합니다.
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가짜 자극 - 동일한 활성 자극 부위에 전극 위치를 두고 활성 자극 없이 전체 기간 동안 기기를 끕니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일기 혈관 운동 증상의 수
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Celeste Wender, PhD, Hospítal de Clinicas de Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-0418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로