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의료 낙태에서 Nexplanon®의 빠른 시작

2016년 2월 24일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

의료 낙태 시 Nexplanon®의 조기 삽입 대 지연 삽입 - 무작위 제어 동등성 시험.

낙태를 한 여성은 이후의 의도하지 않은 임신과 낙태를 반복할 위험이 높습니다. 분명히, 낙태 후 피임법 사용을 장려하는 것이 최우선 과제입니다. 장기간 작용하는 가역적 피임법(LARC, 임플란트 및 자궁 내 피임법)은 여성이 원치 않는 임신과 낙태를 반복하지 않도록 돕는 가장 효과적인 방법입니다. 낙태 수술 환자에 대한 연구에 따르면 LARC의 "빠른 시작"(즉, 수술 중 삽입)은 여성이 장치를 받기 위해 나중에 다시 방문해야 하는 것보다 6개월 후에 해당 방법을 훨씬 더 많이 사용하는 것과 관련이 있습니다. 그러나 오늘날 대다수의 여성은 의료 낙태를 선택했습니다. 낙태 치료 후 2~3주 후 후속 조치에서 LARC를 삽입하는 것이 임상적 일과입니다. 종종 여성들은 집에서 낙태 치료의 일부를 선택하고 후속 조치를 위해 돌아오지 않습니다. 따라서 의료 낙태에서 피임 방법을 빠르게 시작할 수 있는 가능성은 특히 이것이 미페프리스톤 투여 시점에 수행될 수 있는 경우 주요 이점이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

551

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra
      • Linköping, 스웨덴
        • Universitetssjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Danderyds Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Örebro, 스웨덴
        • Universitetssjukhuset I Orebro
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH3 9ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 의료 낙태 및 낙태 후 Nexplanon을 선택한 여성
  • 의료 낙태 또는 Nexplanon(SMPc에 따름)에 금기 사항 없음 임신 기간 최대 63일(초음파 검사로 결정)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 참여하기 싫은,
  • 스웨덴어와 영어로 의사소통이 불가능하고
  • 미성년자(즉, 18세 미만 여성),
  • Nexplanon®에 대한 금기 사항
  • 병적 임신을 한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에토놀게스트렐과 미페프리스톤
빠른 시작, 의료 낙태에 미페프리스톤 당일 Nexplanon 삽입
의약품: 미페프리스톤
의료 낙태 첫날
의약품: 에토놀게스트렐
다른 이름들:
  • 넥스플라논, 피임용 임플란트
활성 비교기: 미페프리스톤
1일째 미페프리스톤. 낙태 후 3주 FU에 Nexplanon 삽입
의약품: 미페프리스톤
의료 낙태 첫날

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 적 개입없이 완전한 낙태
기간: 3주 추적
의료 낙태 치료의 효능
3주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 임신
기간: 1년 동안 FU
지수 낙태 후 1년 이내의 임신 수
1년 동안 FU
합병증이 있는 여성의 수
기간: 3주 FU에서 평가
AE/SAE의 보고서 및 비율
3주 FU에서 평가
임플란트 식립률
기간: 최대 1년 FU
규정 준수, 피임법 사용
최대 1년 FU
출혈
기간: 1년 FU로 평가
출혈은 의료 낙태 동안의 출혈과 1년 FU 동안의 출혈 패턴 모두와 관련하여 평가됩니다.
1년 FU로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QW2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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