Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nexplanon®in pikaopas lääketieteellisessä abortissa

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Varhainen vs. viivästynyt Nexplanon®-insertointi lääketieteellisessä abortissa – satunnaistettu kontrolloitu vastaavuuskoe.

Naisilla, jotka tekevät abortin, on suuri riski myöhempään tahattomaan raskauteen ja toistuvaan aborttiin. On selvää, että ehkäisyvälineiden käytön rohkaiseminen abortin jälkeen on ensisijainen tavoite. Pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisyvalmisteet (LARC:t, implantit ja kohdunsisäinen ehkäisy) ovat tehokkaimpia menetelmiä, jotka auttavat naisia ​​välttämään toistuvan ei-toivotun raskauden ja abortin. Kirurgisen abortin potilailla tehdyt tutkimukset osoittavat, että LARC:n "pikakäynnistys" - eli sen asettaminen kirurgisen toimenpiteen aikana - liittyy olennaisesti enemmän tämän menetelmän käyttöön kuusi kuukautta myöhemmin kuin naisten vaatimiseen palata myöhemmin saadakseen laitteen. Nykyään suurin osa naisista valitsi kuitenkin lääketieteellisen abortin. Kliininen rutiini on lisätä LARC:t seurantaan 2–3 viikkoa abortin jälkeen. Usein naiset päättävät tehdä osan aborttihoidosta kotona eivätkä palaa seurantaan. Näin ollen mahdollisuus ottaa nopeasti käyttöön ehkäisymenetelmä lääketieteellisessä abortissa olisi suuri etu, varsinkin jos tämä voitaisiin tehdä mifepristonia annettaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

551

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra
      • Linköping, Ruotsi
        • Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi
        • Danderyds Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Örebro, Ruotsi
        • Universitetssjukhuset I Orebro
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka valitsevat lääketieteellisen abortin ja abortin jälkeisen Nexplanonin
  • ei vasta-aiheista lääketieteelliselle abortille tai Nexplanonille (SMPc:n mukaan) raskauden kesto 63 päivää mukaan lukien (määritetty ultraäänellä)
  • kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua osallistua,
  • ei pysty kommunikoimaan ruotsiksi ja englanniksi ja
  • alaikäiset (esim. naiset alle 18-vuotiaat),
  • Nexplanonin® vasta-aiheet
  • naiset, joilla on patologinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etonorgestreeli ja mifepristoni
Pika-aloitus, Nexplanonin asettaminen mifepristonin päivänä lääketieteellisessä abortissa
Lääke: Mifepristone
Lääketieteellisen abortin ensimmäinen päivä
Lääke: etonorgestreeli
Muut nimet:
  • Nexplanon, ehkäisyimplantti
Active Comparator: mifepristoni
Mifepristone päivänä 1. Nexplanonin asennus 3 viikon kuluttua lääketieteellisen abortin jälkeen
Lääke: Mifepristone
Lääketieteellisen abortin ensimmäinen päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydelliset abortit ilman leikkausta
Aikaikkuna: 3 viikon seurannassa
Lääketieteellisen abortin hoidon tehokkuus
3 viikon seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odottamaton raskaus
Aikaikkuna: vuoden FU aikana
Raskauksien määrä ensimmäisen vuoden aikana indeksin abortin jälkeen
vuoden FU aikana
Naisten lukumäärä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: arvioitiin 3 viikon FU kohdalla
AE/SAE raportit ja hinnat
arvioitiin 3 viikon FU kohdalla
Implanttien asennusnopeus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi FU
Vaatimustenmukaisuus, ehkäisyvälineiden käyttö
jopa 1 vuosi FU
Verenvuoto
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden FU
Verenvuoto arvioidaan sekä lääketieteellisen abortin aikaisen verenvuodon että vuoden FU:n aikana
Arvioitu 1 vuoden FU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QW2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen abortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa