제1형 당뇨병의 수면 무호흡증 (DIASOM)
제1형 당뇨병에서 수면무호흡증 : 유병률, 혈당조절의 역할 및 자율신경병증
연구 개요
상태
상세 설명
수면 무호흡 증후군이 일반인보다 제1형 당뇨병에서 더 빈번한지, 따라서 이 환자에서 더 체계적으로 의심하고 적극적으로 진단해야 하는지를 평가하기 위해 고안된 진단 프로토콜입니다. 수면 무호흡 증후군은 삶의 질 측면에서 큰 부담입니다. 피로, 주간 졸음, 인지 장애, 수면 부족 및/또는 비회복 수면, 아침 두통, 우울한 기분 등의 원인이 됩니다. 적절한 치료는 신속하고 대부분의 시간, 이러한 증상의 완전한 완화.
다른 한편으로, 수면 무호흡증은 젊은 및 중년 피험자의 심혈관 사망 및 이환율에 대한 독립적인 위험 인자이며 치료에 의해 역전됩니다. 따라서 이미 심혈관 위험이 증가한 제1형 당뇨병 환자가 수면 무호흡증에 대한 적절한 진단을 받는 것이 중요할 수 있습니다. 전문가들은 이미 제2형 당뇨병 환자에게 수면무호흡증에 대한 체계적인 선별검사를 권장하고 있다.
2차 목적은 제1형 당뇨병 환자의 수면 무호흡 증후군이 자율신경병증, 혈당 조절 불량, 삶의 질 저하, 수면의 질 저하, 심혈관 질환의 심각성 및 생물학적 손상과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75010
- Véronique Viot-Blanc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
제1형 당뇨병 환자 99명
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 최소 1년 이후 진단
- 동의서에 서명한
- 국가 보험 제도에서
연령, 성별, 체질량 지수가 일치하는 건강한 지원자 46명
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 동의서에 서명한
- 국가 보험 제도에서
제외 기준:
모두
- 이미 알려진 수면 무호흡증
- 급성 호흡기 또는 심혈관 질환
- 의식 장애
- 부패
- 경화증
- 최면, 아편 또는 향정신성 약물 치료 2주 전
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 프랑스어를 할 줄 몰라
- 법적 보호 조치의 혜택
- 자원 봉사자를위한 당뇨병 1 또는 2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 사람들
진단 받은 지 1년 이상 된 18세 이상 60세 이하의 제1형 당뇨병 환자 99명
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당뇨병 사람 : 수면 무호흡증의 진찰 진단 병원에서 하룻밤
혈압, 심박수, 심호흡, 기립성, 바살바, 기립성 저혈압
기능적 징후, 병력 및 관련 병리학 수집, Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI, 수면 설문지 FOSQ의 기능적 결과, Epworth 졸음 척도 ESS, 병원 불안 및 우울증 척도 HAD
당뇨병 병력, 준수, 안과, 신장, 대혈관병증 및 신경 합병증, 토론토 척도, 당뇨병 삶의 질(DQOL) 설문지
혈액학, 혈당, 지질, CRP, 크레아티닌, 페리틴, 글리코실화 헤모글로빈, 트랜스아미나제, 미세알부민뇨, 소변 검사
심전도(ECG)
경동맥초음파
혈압
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실험적: 건강한 지원자(대조군)
연령, 성별, 체질량 지수가 일치하는 건강한 지원자 46명
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당뇨병 사람 : 수면 무호흡증의 진찰 진단 병원에서 하룻밤
혈압, 심박수, 심호흡, 기립성, 바살바, 기립성 저혈압
기능적 징후, 병력 및 관련 병리학 수집, Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI, 수면 설문지 FOSQ의 기능적 결과, Epworth 졸음 척도 ESS, 병원 불안 및 우울증 척도 HAD
혈액학, 혈당, 지질, CRP, 크레아티닌, 페리틴, 글리코실화 헤모글로빈, 트랜스아미나제, 미세알부민뇨, 소변 검사
심전도(ECG)
경동맥초음파
혈압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병 환자와 건강한 지원자 간의 수면다원검사를 통한 수면 무호흡 증후군 유병률 비교
기간: 3 개월
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수면 무호흡 증후군의 유병률이 일반 인구보다 제1형(DT1) 당뇨병 환자에서 더 많이 발생하는지 확인하고 이 연관성의 결정 요인(자율 신경병증 및 혈당 균형의 존재)을 지정하기 위한 요소를 수집합니다. 국제 수면 장애 분류 2에서 정의한 수면 무호흡 증후군 |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 당화혈색소가 7% 미만으로 정의된 혈당 균형이 수면 무호흡 증후군과 관련이 있는지 여부에 대한 정확한 여부
기간: 3 개월
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잘 조절되지 않는 당뇨병의 비율(당화 헤모글로빈 수준에 의해 결정됨)과 관련하여 수면 무호흡증이 있거나 없는 당뇨병 환자를 비교합니다.
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3 개월
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자율 신경병증의 존재(2회 검사에서 양성)가 수면 무호흡 증후군과 관련이 있는지 여부를 정확하게
기간: 3 개월
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임상 평가에 의해 결정된 자율 신경병증의 존재와 관련하여 수면 무호흡증이 있거나 없는 당뇨병 환자를 비교합니다.
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3 개월
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결과, 특히 심혈관 지표 및 응고 인자와 관련하여 수면 무호흡증이 있거나 없는 환자를 비교합니다.
기간: 3 개월
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다른 심혈관 위험 요인 및 결과(내막 중막 두께)와 관련하여 수면 무호흡증이 있거나 없는 당뇨병 환자를 비교합니다.
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3 개월
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수면 무호흡 증후군의 존재가 삶의 질과 당뇨병 합병증, 미세혈관병증 또는 대혈관병증에 영향을 미치는지 확인
기간: 3 개월
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수면 무호흡증이 있거나 없는 당뇨병 환자를 수면의 질과 비교
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3 개월
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수면무호흡증후군 DT1 환자의 정확한 임상증상
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Véronique Viot-Blanc, MD, Lariboisière Hospital, APHP
- 수석 연구원: Pierre-Jean Guillausseau, MD, PhD, Lariboisiere Hopistal, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P111009
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제1형 당뇨병, 수면무호흡증후군에 대한 임상 시험
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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