울혈성 심부전 환자의 폐에서 비침습적으로 도플러 신호 측정
울혈성 심부전(CHF)에서 폐 도플러 신호의 평가
연구 개요
상세 설명
연구 참가자 총 150명의 환자가 18개월에 걸쳐 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
환자는 3개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
급성 비대상성 좌심부전 환자는 다음 기준 모두에 따라 진단된 급성 폐울혈 또는 폐부종으로 지난 몇 시간 이내에 응급실에 내원한 경우 등록 자격이 있습니다.
- 휴식 중 또는 최소한의 활동 시 호흡곤란
- 청진에 대한 Rales
- 흉부 엑스레이에서 폐 울혈 또는 부종의 증거.
- BNP 수준 >400 pg/ml 이 하위 그룹은 초기 치료 및 안정화 후 응급 의학 부서(EMD)에서 모집됩니다.
- 보상된 좌심부전 - CHF에 대한 최적의 치료를 받고 있고 폐 울혈의 임상적 또는 검사실 증거가 없는(즉, 휴식 시 호흡곤란이 없고 청진 시 소음이 없고 BNP 수치가 < 100pg/ml인 환자. 이 하위 그룹은 Rambam 캠퍼스의 입원 환자 및/또는 외래 환자 중에서 모집됩니다.
- 비CHF 대조군(CHF가 없고 조절되지 않는 고혈압이 없는 환자). 이 하위 그룹은 Rambam 의료 캠퍼스의 입원 환자 및/또는 외래 환자 중에서 모집됩니다.
연구 측정
보상된 좌측 HF 환자 및 비CHF 대조군의 경우 포함 후 한 번 측정이 수행됩니다.
보상되지 않은 왼쪽 HF 환자의 경우 포함 후(EMD에서) 및 입원 중 매일(내과에서) 여러 측정이 수행됩니다.
포함 후 측정:
정보에 입각한 동의를 하고 포함 및 제외 기준을 적용한 후, 모든 적격 환자는 체중, 활력 징후(혈압, 심박수, 호흡수, 맥박 산소 측정법에 의한 O2 포화도)를 포함한 신체 검사와 신체 검사를 통한 CHF 상태의 전체 평가를 받게 됩니다. 폐 청진, 다리 부종 평가, 체중, JVP 등). (그림 2 참조). ECG 기록이 수행되고 모든 환자에 대해 BNP에 대한 혈액 검사가 수행됩니다.
호흡곤란 평가를 위해 비대상성 좌심부전 환자에게 호흡곤란 수준을 시각적 아날로그 척도(3) 및/또는 7점 범주형 리커트 척도(4)로 표시하도록 요청합니다.
흉부 X-레이: 보상되지 않은 환자는 EMD에서 정기적인 평가의 일부로 흉부 X-레이(CXR)를 받게 됩니다. 2개의 다른 하위 그룹은 최근 CXR(<6개월)을 사용할 수 없거나 임상적으로 필요한 경우에만 CXR을 수행합니다.
심초음파: 완전한 확장기 평가를 포함하여 동리듬이 있고 보상되지 않은 모든 환자에 대해 EMD에서 심초음파를 수행하려는 시도가 이루어집니다. 그러나 심장초음파 서비스의 이용 가능성이 제한되어 있기 때문에 모든 환자가 EMD에서 초음파 검사를 받는 것은 아니므로 이 검사는 선택 사항으로 간주됩니다.
최근(<6개월) 심초음파 검사가 2개의 다른 하위 그룹에 필요합니다. 최근 에코를 사용할 수 없는 경우 가능한 한 포함에 가깝게 새 에코가 수행됩니다.
폐 도플러 신호는 오른쪽 흉벽 위의 선택된 위치에서 앉은 자세로 기록됩니다. 대상자가 의자에 앉을 수 없는 경우 환자 침대의 머리 받침을 약 45도 위로 기울입니다. 보상되지 않은 왼쪽 HF 환자의 경우, LDS의 첫 번째 측정은 응급의학과에 입원한 후 환자가 적절하게 치료되고 안정되었으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향과 능력이 있는 경우 가능한 한 빨리 실시될 것입니다. LDS 측정은 EMD에서 1시간 간격으로 두 번 더 반복됩니다. LDS는 보상 환자 및 비 CHF 대조군에 대해 한 번만 기록됩니다.
입원 중 추적 측정(비대상 환자만 해당) 내과에 입원하는 동안 비대상 좌심부전 환자는 이전 연구 측정의 일부를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- EMD Rambam Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 다음 범주 중 하나에 속합니다.
A. 급성 비대상성 좌심부전: 급성 폐울혈 또는 폐부종이 있는 환자로서 다음의 모든 기준에 근거하여 진단됨:
- 휴식 중 또는 최소한의 활동 시 호흡곤란
- 청진에 대한 Rales
- 흉부 엑스레이에서 폐 울혈 또는 부종의 증거.
- BNP 수준 >400pg/ml
B. 보상된 좌측 HF: CHF에 대한 최적의 의학적 치료를 받고 있고 폐 울혈의 임상적 또는 검사실 증거가 없는 상당히 안정적인 좌측 HF(NYHA II-III) 환자. 다음 3가지 기준을 충족해야 합니다.
- 안정시 호흡곤란 없음
- 청진에서 rales 없음
- BNP 수준 < 100pg/ml
C. 비CHF 대조군: CHF가 없고 조절되지 않는 고혈압이 없는 환자.
3 서명된 동의서
제외 기준:
- 보상되지 않은 왼쪽 HF 하위 그룹 및 비 CHF 컨트롤
- 폐렴 - 현재 또는 포함 전 지난 1개월
- 비심장성 폐부종 또는 폐 손상(예: 급성호흡곤란증후군)
- 간질성 폐질환
- 심한 후만증, 척추 측만증 또는 흉벽 기형
- 임산부
보상된 왼쪽 HF 하위 그룹
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 천식
- 간질성 폐질환
- 기타 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
- 폐렴 - 현재 또는 포함 전 지난 3개월
- 비심장성 폐부종 또는 폐 손상(예: 급성호흡곤란증후군)
- 현재 또는 과거의 폐색전증
- 큰 우측 흉막삼출액
- 심한 후만증, 척추 측만증 또는 흉벽 기형
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비보상 CHF
급성 폐울혈 또는 폐부종이 있는 환자
|
|
|
보상 CHF
CHF에 대한 최적의 의학적 치료를 받고 있고 폐 울혈의 임상적 또는 검사실 증거가 없는 유의미한 안정 좌심부전(NYHA II-III) 환자
|
|
|
비 CHF 환자
CHF가 없고 조절되지 않는 고혈압이 없는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대조군과 비교하여 속도, 힘 등의 특징으로 환자의 LDS의 특정 패턴을 진단합니다.
기간: 모든 데이터를 수집하고 진단 패턴을 얻으려면 1.5y
|
모든 데이터를 수집하고 진단 패턴을 얻으려면 1.5y
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shmuel Rispler, MD, PhD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐부종에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
Transchoracic 초음파 도플러에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨