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다발성 질환을 앓고 있는 고령 환자에 대한 임상 시험 (CHROMED)

2016년 9월 29일 업데이트: Pasquale Pio Pompilio, Restech Srl
CHROMED 프로젝트는 다음과 같은 병리학적 상태에 대한 통합 솔루션의 적용 가능성에 대한 조사에 중점을 두고 있습니다. a) 고령 환자에게 매우 흔하고 b) 삶의 질을 심각하게 손상시킵니다. . 일련의 혁신적인 장치와 결합된 특정 ICT 플랫폼은 환자의 집에서 유용한 임상 데이터를 수집 및 처리하고 치료를 최적화하는 데 사용됩니다. 이 솔루션의 영향을 평가하기 위해 유럽의 5개 유럽 지역(영국, 스웨덴, 에스토니아, 스페인, 슬로베니아)에서 국제 다중 중심 무작위 통제 실험을 시행할 예정이며 유럽의 다양한 사회적, 조직적 맥락을 대표합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
        • Uppsala University Hospital
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic
  • 슬로베니아
      • Sežana, 슬로베니아, 6210
        • Bolnisnica Sežana Zavod
  • 에스토니아
      • Tallin, 에스토니아, 12618
        • Institute of clinical medicine
  • 영국
      • Lincoln, 영국, LN6 7TS
        • Lincolnshire Community Health Service
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Aintree University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 하나 이상의 문서화된 비폐 만성 질환과 함께 전년도에 COPD로 악화 및/또는 입원한 이전 병력이 있는 COPD GOLD 등급 II 이상
  • 심초음파에서 확인된 좌심실 수축기 기능 장애(LVSD)로 인한 CHF
  • 호흡 수면 연구 또는 수면다원검사로 확인된 SDB
  • >= 10갑/년의 현재 또는 이전 흡연 이력
  • 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있는 피험자
  • 연구 절차를 수행하고 집에서 RESMONPRO를 사용할 수 있는 피험자
  • 가정에서 신뢰할 수 있는 휴대폰 통화 범위를 가진 피사체

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리는 모든 질병
  • 심각한 시력 장애 및 정신 질환이 있는 피험자
  • 장기간 집에서 계획된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰

관찰 암의 피험자는 자신의 상태 및 의료 자원 활용 수준에 대한 정보를 수집하기 위해 월간 인터뷰를 받게 됩니다.

그들은 지역 NHS에서 제공하는 일반적인 치료 경로를 따를 것입니다.
실험적: 중재적

환자는 자신의 건강 상태를 모니터링하는 시스템 양식을 받게 됩니다.

시스템은 다음과 같이 구성됩니다.

  • 일일 설문지 관리를 위한 터치 스크린 PC
  • 폐 기계적 임피던스 및 호흡 패턴 측정을 위한 RESMONPRO DIARY
  • 심박수, 혈압, 포화도, 1 리드 ECG, 체온 평가를 위한 Medic4all 손목 클리닉.

피험자는 모니터링 장치에 의해 경보가 활성화된 후 치료를 받게 됩니다.

건강 관리 시스템의 활용 수준에 대한 데이터를 수집하기 위해 월간 전화 인터뷰가 수행됩니다.
장치: CHROMED 모니터링 시스템
홈 모니터링 장치에서 수집된 데이터에 따라 환자 치료 최적화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 입원까지의 시간
기간: 등록부터 9개월까지
연구 등록부터 첫 입원까지의 일수를 나타냅니다.
등록부터 9개월까지
EQ-5D 설문지의 최종 유틸리티 지수
기간: 9개월
EQ-5D 설문지의 최종 효용 지수로 정량화된 환자의 삶의 질. 효용 지수의 범위는 -0.074에서 1까지이며 1이 가능한 최고의 삶의 질입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Restech Srl

협력자

Uppsala University
University Hospital of North Norway
University of Lincoln
University of Liverpool
University of Barcelona
University of Tallin
Hospital of Sezana
Tesan spa

수사관

  • 수석 연구원: Peter Calverley, Phd, MD, University of Liverpool

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHROMEDB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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