Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne dla starszych pacjentów z wieloma chorobami (CHROMED)

29 września 2016 zaktualizowane przez: Pasquale Pio Pompilio, Restech Srl
Projekt CHROMED skupia się na badaniu możliwości zastosowania zintegrowanego rozwiązania w przypadku stanu patologicznego, który: a) występuje bardzo często u starzejących się pacjentów oraz b) poważnie pogarsza jakość życia: POChP z innymi typowymi chorobami współistniejącymi, takimi jak zastoinowa niewydolność serca i zaburzenia oddychania podczas snu . Specyficzna platforma teleinformatyczna w połączeniu z zestawem innowacyjnych urządzeń posłuży do gromadzenia i przetwarzania użytecznych danych klinicznych w domu pacjenta oraz wykorzystana do optymalizacji jego leczenia. Aby ocenić wpływ tego rozwiązania, w pięciu regionach europejskich: Wielkiej Brytanii, Szwecji, Estonii, Hiszpanii i Słowenii, reprezentujących różne konteksty społeczne i organizacyjne w Europie, zostanie wdrożona międzynarodowa, wieloośrodkowa randomizowana próba kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Tallin, Estonia, 12618
        • Institute of Clinical Medicine
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic
  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, SE-751 85
        • Uppsala University Hospital
  • Słowenia
      • Sežana, Słowenia, 6210
        • Bolnisnica Sežana Zavod
  • Zjednoczone Królestwo
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN6 7TS
        • Lincolnshire Community Health Service
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Aintree University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP GOLD stopnia II lub wyższego z wywiadem zaostrzeń i/lub hospitalizacji z powodu POChP w poprzednim roku z jedną lub kilkoma udokumentowanymi chorobami przewlekłymi niezwiązanymi z płucami, takimi jak:
  • CHF spowodowana dysfunkcją skurczową lewej komory (LVSD) potwierdzoną w badaniu echokardiograficznym
  • SDB zidentyfikowane na podstawie badań snu oddechowego lub polisomnografii
  • aktualna lub wcześniejsza historia palenia >= 10 paczek/lat
  • podmioty zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • osoby zdolne do wykonywania zabiegów badawczych i korzystania z RESMONPRO w domu
  • osób z niezawodnym zasięgiem telefonów komórkowych w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba, która w opinii badacza naraża podmiot na ryzyko
  • osoby ze znacznymi zaburzeniami widzenia i chorobami psychicznymi
  • osób z planowaną dłuższą nieobecnością w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacyjny

Pacjenci w ramieniu obserwacyjnym będą otrzymywać comiesięczne wywiady w celu zebrania informacji na temat ich statusu i stopnia wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.

Będą podążać swoją zwykłą ścieżką opieki zapewnioną przez lokalną NHS
Eksperymentalny: Interwencyjne

Pacjenci otrzymają formularz systemowy monitorujący ich stan zdrowia.

System składa się z:

  • komputer z ekranem dotykowym do zarządzania codziennymi kwestionariuszami
  • RESMONPRO DIARY do pomiaru impedancji mechanicznej płuc i wzorca oddychania
  • Poradnia Nadgarstkowa Medic4all do oceny tętna, ciśnienia krwi, saturacji, 1 odprowadzenie EKG, temperatura ciała.

Pacjenci otrzymają pomoc medyczną po uruchomieniu alarmów przez urządzenia monitorujące.

Comiesięczne wywiady telefoniczne będą zbierane w celu zebrania danych o stopniu wykorzystania przez nich systemu ochrony zdrowia.
Urządzenie: CHROMOWANY system monitoringu
Optymalizacja leczenia pacjenta na podstawie danych zebranych przez domowe urządzenia monitorujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 9 miesięcy
Reprezentuje liczbę dni, jaka upłynęła od włączenia do badania do pierwszej hospitalizacji
Od rejestracji do 9 miesięcy
Wskaźnik użyteczności końcowej kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jakość życia pacjentów określona ilościowo za pomocą końcowego wskaźnika użyteczności kwestionariusza EQ-5D. Wskaźnik użyteczności mieści się w przedziale od -0,074 do 1, gdzie 1 oznacza najwyższą możliwą jakość życia.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Restech Srl

Współpracownicy

Uppsala University
University Hospital of North Norway
University of Lincoln
University of Liverpool
University of Barcelona
University of Tallin
Hospital of Sezana
Tesan spa

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Calverley, Phd, MD, University of Liverpool

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHROMEDB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na CHROMOWANY system monitoringu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj