Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen laiminlyönnin korjaaminen (RESPONSE)

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Posit Science Corporation

VASTAUS: Paikallisen laiminlyönnin korjaaminen

Huomio-ongelmat ovat yleinen ja heikentävä seuraus aivovauriosta. Tutkimukset osoittavat, että huono huomio on ykkönen ennustaja huonolle kognitiiviselle toiminnalle vuoden kuluttua loukkaantumisesta. Tämä johtuu siitä, että huomio on välttämätön osa monimutkaisempia kognitiivisia toimintoja, kuten oppimista ja muistia, moniajoa ja ongelmanratkaisua. Monissa tapauksissa yksilöillä voi olla ongelmia spatiaalisen huomion kanssa, joka tunnetaan nimellä "puolispatiaalinen laiminlyöntioireyhtymä" tai yksinkertaisesti "laiminlyönti". Monet tutkimukset osoittavat nyt, että aivojen prosessointikoneisto on plastinen ja uudistuu koko elämän ajan oppimisen ja kokemuksen avulla, mikä mahdollistaa kognitiivisten taitojen tai kykyjen vahvistumisen. Tutkimus on osoittanut, että lyhyt, päivittäinen tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu, joka on riittävän haastavaa, tavoitteellista ja mukautuvaa, mahdollistaa ehjät aivorakenteet palauttamaan huomion tasapainon ja kompensoimaan kognitiivisen toiminnan häiriöitä. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka tietokoneohjelmamme voi vaikuttaa kognitioon ja huomiokykyyn niillä, joilla on hankittu aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuksen saatuaan osallistujat osallistuvat arviointiprosessiin kelpoisuuden määrittämiseksi. Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat ajoitetaan toiseen arviointiistuntoon kognitiivisten toimintojen nykyisen tason määrittämiseksi. Tämä prosessi koostuu paperikynäkyselyistä ja tietokoneisistetuista testeistä. Arviointiprosessin jälkeen osallistujat osallistuvat Internet-selaimella toimitettaviin koulutustilaisuuksiin millä tahansa Internet-yhteydellä varustettua tietokonetta käyttäen. Tietokoneistetut harjoitukset voidaan toteuttaa jopa 7 kertaa viikossa (kerran päivässä) tai osallistujalle sopivasti (suosittelemme 5 kertaa viikossa). Harjoittelun päätyttyä osallistujan kognitiiviset toiminnot arvioidaan uudelleen ja uudelleen kolmen kuukauden kontaktittoman ajanjakson jälkeen. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hankitun aivovaurion diagnoosi (joka voi olla aivohalvauksen tai aivokasvaimen poiston muodossa) ja
  • Todisteet puutteesta vähintään kahdessa neljästä spatiaalisen laiminlyönnin arviointitoimenpiteestä: Mesulam-peruutustehtävä (50-vuotiaat ja nuoremmat > 0 laiminlyöntiä; 51-80 > 4 pois jättämistä), Kaksoistehtävä (>19 %:n ero tarkkuudessa oikealle ja vasemmalle kohdalle) kokeet), Sävylaskentatehtävä (< 94 % kokonaistarkkuus) tai Maamerkkitehtävä (poikkeama kohteen keskipisteestä määritettynä 95 %:n luottamusvälillä, laiminlyönnistä on ilmaistu 'Y' ja ei laiminlyönnistä 'N' tehtävän suorittamisen jälkeen) .
  • Hänen on oltava vähintään 3 kuukauden kuluttua viimeisimmästä aivovamman, aivohalvauksen tai aivokasvaimen poistosta
  • Sujuvat englannin puhujat
  • Riittävä sensorimotorinen kapasiteetti tutkimukseen osallistumista varten, mukaan lukien visuaalinen kapasiteetti, joka riittää lukemaan tietokoneen näytöltä normaalilla katseluetäisyydellä, kuulokyky, joka riittää ymmärtämään normaalia puhetta ja moottorikapasiteetti, joka riittää ohjaamaan tietokoneen hiirtä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hankitun aivovamman ja siunausasteikon pistemäärän >8 yhdistelmä - lyhyt lomake
  • Vaikean masennuksen diagnoosi (pisteet >29 Beck Depression Inventoryssa (BDI-II))
  • Kroonisten psykiatristen häiriöiden ja niihin liittyvien kognitiivisten häiriöiden diagnosointi, esim. Skitsofrenia
  • Sairauden, tilan tai hoidon diagnosointi, jolla on tunnettuja kognitiivisia seurauksia, esim. kemoterapiaa
  • Aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja aikeella tai mikä tahansa itsemurhaan liittyvä käytös 2 kuukauden sisällä suostumuksesta
  • Nykyinen tai merkittävä menneisyys päihteiden väärinkäytöstä
  • Vaikeus suorittaa arviointeja ja/tai ymmärtää kokeen vaatimuksia
  • Ilmoittautuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy lääketieteellistä, ravitsemusainetta, lääketieteellistä laitetta tai käyttäytymishoitoa, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen
  • Täydellinen ensisijainen näkökentän puute, pistemäärä 3 NIH:n aivohalvausasteikolla – näkökentän alaasteikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuspohjainen adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 39 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, ~30 minuuttia per istunto.
Muut: Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu plastisuuspohjainen adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 39 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, ~30 minuuttia per istunto.
Active Comparator: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 39 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, ~30 min per hoitokerta.
Muut: Kaupallisesti saatavilla tietokoneistettu koulutus
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 39 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, ~30 min per hoitokerta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritus Posner Cueing -tehtävässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Reaktioajan (RT) muutoksen ryhmien välinen suuruus RT:lle, joka havaitsee näytön vasemmalla puolella näkyvät kohteet miinus näytön oikealla puolella näkyvien kohteiden havaitsemisen RT Posner Cueing -tehtävän mittaamana. Positiiviset reaktioaikaeron pisteet osoittavat oikealle suuntautuvaa harhaa; kun taas negatiiviset reaktioaikaeron pisteet osoittavat avaruudellisen huomion suuntaa vasemmalle.
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos spatiaalisessa kognitiossa (useita pisteitä kootaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Yhdistelmäpistemäärän muutoksen suuruus ryhmien välillä harmaasävytehtävästä (havaintoharhapisteet) ja Spatial Working Memory Taskista (kohteiden tarkkuus prosentteina) muodostettulla mittalla.

Yhdistelmä koostuu yksittäisistä toimenpiteistä, jotka yhdistetään seuraavasti:

i. Muunna kullekin sisällytetylle muuttujalle raakapisteiden jakauma Intent-to-Treat -populaatiossa lähtötilanteessa z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja keskihajonnalla 1).

ii. Laske kaikkien z-pisteiden keskiarvo luodaksesi yhden pistemäärän yhdistelmämitalle.
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (useita pisteitä kootaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Yhdistelmäpistemäärän muutoksen suuruus ryhmien välillä Delis-Kaplan Executive Function Systemin sanallisen sujuvuuden perusteella (kirjeiden sujuvuus, raakapisteet; luokan sujuvuus yhteensä, raakapisteet; kategorioiden vaihdon kokonaismäärä, raakapisteet; luokan vaihto, vaihto Tarkkuus yhteensä, raakatulokset), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Numerovälin kokonaismäärä (eteenpäin, taaksepäin, sekvensoinnin raakapisteiden summa), WAIS-IV numeroväli (eteenpäin kokonaispisteet, raakatulokset; taaksepäin yhteensä, raakatulokset; Sekvensoinnin kokonaismäärä, raakatulokset) pisteet) ja asteittainen jatkuva suoritustehtävä (prosenttitarkkuus kohteille ja keskihajonta (SD) keskimääräisestä reaktioajasta muille kuin kohteille).

Yhdistelmä koostuu yksittäisistä toimenpiteistä, jotka yhdistetään seuraavasti:

i. Muunna kullekin sisällytetylle muuttujalle raakapisteiden jakauma Intent-to-Treat -populaatiossa lähtötilanteessa z-pisteiksi (keskiarvo 0 ja SD 1).

ii. Laske kaikkien z-pisteiden keskiarvo luodaksesi yhden pistemäärän yhdistelmämitalle.
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Muutos toiminnallisessa kyvyssä (useita pisteitä kootaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Yhdistelmäpistemäärän muutoksen suuruus ryhmien välillä, kun mitta on muodostettu Catherine Bergego -asteikon kokonaismäärästä (raaka pistemäärä) ja Barthel-indeksin kokonaismäärästä (raaka pistemäärä).

Yhdistelmä koostuu yksittäisistä toimenpiteistä, jotka yhdistetään seuraavasti:

i. Muunna kullekin sisällytetylle muuttujalle raakapisteiden jakauma Intent-to-Treat -populaatiossa lähtötilanteessa z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja keskihajonnalla 1).

ii. Laske kaikkien z-pisteiden keskiarvo luodaksesi yhden pistemäärän yhdistelmämitalle.
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos (useita pisteitä kootaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Yhdistelmäpisteiden muutoksen suuruusluokka ryhmien välillä SF-12v2-terveystutkimuksen fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä muodostetulla mittalla.

Yhdistelmä koostuu yksittäisistä toimenpiteistä, jotka yhdistetään seuraavasti:

i. Muunna kullekin sisällytetylle muuttujalle raakapisteiden jakauma Intent-to-Treat -populaatiossa lähtötilanteessa z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja keskihajonnalla 1).

ii. Laske kaikkien z-pisteiden keskiarvo luodaksesi yhden pistemäärän yhdistelmämitalle.
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Muutos unen laadussa: Pittsburghin unen laatuindeksi (useita pisteitä kootaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Yhdistelmäpisteiden muutoksen suuruusluokka ryhmien välillä mittauksella, joka on muodostettu Pittsburghin unen laatuindeksistä (PSQI, komponenttipisteiden summa), PSQI-unitehokkuudesta (raakapistemäärä) ja PSQI-komponenttipisteistä.

Yhdistelmä koostuu yksittäisistä toimenpiteistä, jotka yhdistetään seuraavasti:

i. Muunna kullekin sisällytetylle muuttujalle raakapisteiden jakauma Intent-to-Treat -populaatiossa lähtötilanteessa z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja keskihajonnalla 1).

ii. Laske kaikkien z-pisteiden keskiarvo luodaksesi yhden pistemäärän yhdistelmämitalle.
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Suoritus Posner Cueing -tehtävässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Reaktioajan (RT) muutoksen ryhmien välinen suuruus RT:lle, joka havaitsee näytön vasemmalla puolella näkyvät kohteet miinus näytön oikealla puolella näkyvien kohteiden havaitsemisen RT Posner Cueing -tehtävän mittaamana. Positiiviset reaktioaikaeron pisteet osoittavat oikealle suuntautuvaa harhaa; kun taas negatiiviset reaktioaikaeron pisteet osoittavat avaruudellisen huomion suuntaa vasemmalle.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Posit Science Corporation

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine
Spaulding Rehabilitation Hospital
VA Boston Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSC-1004-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa