이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병원 밖 중증 급성 통증이 있는 노인 환자에서 미리 혼합된 아산화질소 및 산소의 효능 (MEOPA-PA)

2018년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse

병원 밖 중증 급성 통증이 있는 노인 환자에서 미리 혼합된 아산화질소 및 산소의 효능: 무작위 이중 맹검 연구

노인의 통증은 제대로 평가되지 않았으며 명확하게 치료되지 않았습니다. 미리 혼합된 아산화질소와 산소는 통증이 있는 환자 이송 중 외상, 화상의 응급 의료에 사용됩니다. 없음 무작위 연구는 노인의 응급실에서 미리 혼합된 아산화질소와 산소의 사용을 검증하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 병원 밖 중증 급성 통증이 있는 노인 환자에서 의료용 공기와 비교하여 아산화질소와 산소가 미리 혼합된 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 종점은 무작위화 15분 후 통증이 완화된 환자의 비율(3/10 이하의 수치 등급 척도 사용)입니다. 2차 종료점은 치료 안전성 및 부작용, 진통 시간 및 진통 기간입니다. 이 연구는 무작위화 계획에 의해 정의된 두 개의 병렬 그룹에 할당된 108명의 환자를 예상합니다. 네 곳의 사이트가 연구에 참여할 것입니다. 수치 평가 척도(NRS) 점수가 6/10보다 높은 적격 환자는 MEOPA 또는 의료 공기를 받도록 무작위로 할당됩니다. 수사관도 간호사도 치료법을 모릅니다. 통증 점수는 기준선에서 그리고 통증 완화가 얻어질 때까지 5분마다 측정됩니다. 안전성 평가에는 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 혈압, 심박수 및 산소 포화도의 비침습적 모니터링과 부작용 수집이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 재결합
      • Saint-Denis, 재결합, 97405
        • SAMU St-Denis de la Réunion
  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • SAMU Bobigny
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • SAMU Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 심한 급성 통증(NRS 점수가 6보다 큼)

제외 기준:

  • 미리 혼합된 50% 아산화질소와 산소의 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 50% 아산화질소와 산소가 미리 혼합됨
환자는 의사 SMUR 또는 가정 응급 상황에서 치료를 받게 됩니다. 연구 참여가 수락되면 안면 마스크 설정 시 시계가 시작됩니다. 미리 혼합된 50% 아산화질소와 산소를 30분 동안 투여하고 환자가 통증 점수 EN <3/10을 나타내지 않는 한 가스 도입 10분 후 오피오이드 적정을 시작합니다.
의약품: 50% 아산화질소와 산소가 미리 혼합됨
아산화질소와 산소가 미리 혼합된 50%는 안면 마스크에 의해 전달되는 5리터 실린더의 가스입니다. 연구의 가스는 동일한 용량의 익명의 병에 담겨 있습니다. 병은 A 또는 B 문자로만 구분됩니다.
다른 이름들:
  • 미오파
위약 비교기: 의료 공기
환자는 의사 SMUR 또는 가정 응급 상황에서 치료를 받게 됩니다. 연구 참여가 수락되면 안면 마스크 설정 시 시계가 시작됩니다. 환자가 통증 점수 EN <3/10을 나타내지 않는 한 의료 공기는 30분 동안 투여되고 오피오이드 적정은 가스 주입 후 10분 후에 시작됩니다.
의약품: 메디컬에어
의료용 공기는 안면 마스크에 의해 전달되는 5리터 실린더의 가스입니다. 연구의 가스는 동일한 용량의 익명의 병에 담겨 있습니다. 병은 A 또는 B 문자로만 구분됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 종료점은 통증이 완화된 환자의 비율입니다(숫자 등급 척도가 3/10 이하).
기간: 무작위 배정 후 15분
무작위 배정 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 48시간까지
무작위 배정부터 무작위 배정 후 48시간까지
진통 시간
기간: 무작위화부터 48시간까지
무작위화부터 48시간까지
진통 기간.
기간: 무작위화부터 48시간까지
무작위화부터 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Bounes, MD, University Hospital of Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/12/066
  • 2012-004129-25 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 급성에 대한 임상 시험

50% 아산화질소와 산소가 미리 혼합됨에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다