태반 만출 시간에 대한 침술의 영향

이 연구는 Alcalá de Henares(스페인 마드리드)에 있는 Hospital Universitario Príncipe de Asturias에서 평행 설계 및 제3자 평가를 통한 단일 맹검 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 이 병원에서 분만 중이던 초산모를 대상으로 수행될 것입니다. 연구에 대한 정보 시트는 병원에서 조정한 여러 의료 센터에서 배포됩니다. 조산사는 임신 중에 임산부에게 정보 시트를 제공합니다. 목적은 임산부가 분만 전에 연구에 참여하도록 장려하기 위해 연구에 대해 알리는 것입니다.

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 임산부는 실험에 참여하도록 초대됩니다. 이러한 요구 사항에는 20~35세의 초산모, 임신 37~42주, 경막외 진통제를 사용하는 산과적 위험이 낮은 분만이 포함됩니다. 진통을 담당하는 산파와 치료를 담당하는 침술사는 다르다는 점을 강조하는 것이 중요하다.

120개의 소책자가 포함된 봉투(60개는 제어 그룹 이름, 60개는 개입 그룹 이름 포함)가 활성화됩니다. 임산부의 승인 후 침술사는 파트너 조산사, 의사 또는 간호 조수에게 앞서 언급한 봉투에서 전단지 중 하나를 무작위로 집어달라고 요청하여 임산부를 그룹에 배정합니다. 조산사와 임산부 모두 할당된 그룹에 대해 알지 않아야 한다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

분만실에서는 출산 후 산모의 뱃속에 아기를 눕혀 산모의 연결을 용이하게 합니다. 그런 다음 조산사가 탯줄을 조입니다. 약 1분 정도 소요되는 이 모든 과정이 끝나면 침술사는 무작위로 할당된 그룹에 해당하는 위치에 침을 놓을 것입니다.

실제침술 중재군에서는 탯줄을 조인 후 침술사가 복부를 방부제로 소독하고 인맥 6점에 침을 찔렀다. 이 지점은 배꼽과 치골결합 상부 사이의 전방 정중선에 위치하며, 배꼽에서 0.3d 떨어진 거리에 있으며, d는 배꼽에서 치골결합 상부까지의 거리입니다. 여성의 지방 조직에 따라 0.25x40mm의 멸균된 강철 바늘이 이 지점에 15-30mm로 삽입됩니다.

모의침을 시행한 대조군은 탯줄을 조인 후 침술사가 복부를 소독제로 소독하고 멸균된 0.25×40 mm 강철침으로 위약점을 찔렀다. 제어점은 Ren Mai 6 점과 동일한 수평 높이에 있지만 어머니의 전방 정중선에서 왼쪽으로 0.6d에 있습니다. 이 경우 0.25x25mm의 멸균된 강철 바늘을 조직에 15mm 삽입합니다.

침술사에 의해 바늘에 찔린 후 산파는 태반 만출을 기다리며 출산에서 태반 만출까지의 경과 시간에 주목합니다. 그 후 조산사가 시간을 파트그램에 등록합니다. 그런 다음 바늘을 제거하고 침술사가 복부를 완전히 살균합니다.

개입 후 2시간 이내에 조산사가 설문 조사를 수행합니다. 이 설문 조사에서 조산사는 4가지 가능한 답변(높음, 보통, 중간 및 낮음)과 함께 기술이 수행된 편안함에 대해 기록합니다. 또한, 침술사는 산욕기 여성에게 4가지 가능한 답변(무통, 경미한 통증, 중등도 통증 및 심한 통증)과 함께 기법으로 느끼는 통증에 대해 질문할 것입니다. 침술사는 산욕기 여성에게 두 가지 대답(예 또는 아니오)으로 친구에게 이 기술을 추천할 것인지 물어볼 것입니다.

참가자는 평균 3일의 예상되는 병원 체류 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 태반 만출 시간은 출산 후 처음 30분 동안 측정됩니다. 전문가와 참여자의 만족도, 시술 중 통증의 유무를 산후 2시간, 산모가 분만실 밖의 산부인과로 옮기기 전까지 등록한다. 마지막으로 의사는 여성의 의료 기록에 첨부된 특정 시트에 입원 기간 동안 산욕기 합병증의 존재를 주석으로 표시합니다. 여성이 병원에서 퇴원하기 직전, 분만 후 약 3일 후에 시행됩니다.

의무기록부에는 이상반응 발생 시 이행할 수 있는 발생양식을 첨부한다. 따라서 산욕기 여성의 복지를 평가하는 담당 의사는 어떤 종류의 합병증이 나타났을 경우 등록할 것입니다. 다른 경우 의사는 합병증이 없음을 알립니다.

절차 및 데이터 수집과 관련하여 침술사는 산모를 담당하는 조산사에게 사전 진통실에서 연구에 협조하도록 허가를 요청할 것입니다. 침술사는 어머니와 파트너에게 연구에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의가 제공되는 자발적인 참여를 신청할 것입니다. 모든 정보는 임산부에게 진통의 고통이 없을 때, 가급적이면 여성이 경막외 진통 효과를 받고 있을 때 제공됩니다.

모든 연구는 개인의 권리와 인간을 포함하는 생물 의학 연구에 영향을 미치는 윤리적 원칙을 존중하는 조건에서 수행됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 작성해야 합니다.

특히, 12월 13일자 스페인 조직법 15/1999, 개인 데이터 보호에 따라 여성의 신체적, 정신적 무결성은 물론 개인 정보 보호 및 데이터 보호가 보호됩니다. 모든 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있는 자유와 기밀성을 보장하는 헬싱키 선언(25)에 따라 정보에 입각한 동의를 제공합니다.