Az akupunktúra hatása a placenta kilökődési idejére

Ez a tanulmány egy-vak randomizált klinikai vizsgálatnak készült, párhuzamos tervezéssel és harmadik fél értékelésével az Alcalá de Henares-i Universitario Príncipe de Asturias kórházban (Madrid, Spanyolország). A vizsgálatot olyan elsőszülő nőkön végzik el, akik ebben a kórházban vajúdtak. A vizsgálattal kapcsolatos információs lapokat a kórház által koordinált különböző egészségügyi központok osztják ki. A kismamáknak a szülésznők adják át a tájékoztatót a várandósság idején. A cél az, hogy a terhes nők a szülés időpontja előtt tájékoztassák a vizsgálatról, hogy ösztönözzék őket a vizsgálatban való részvételre.

Azok a terhes nők, akik teljesítik az összes felvételi feltételt, és egyik kizárási feltételt sem, meghívást kapnak a kísérletbe. Ezek a követelmények a 20 és 35 év közötti, 37 és 42 hetes terhességgel rendelkező, epidurális fájdalomcsillapítással járó, alacsony szülészeti kockázattal rendelkező nőkre vonatkoznak. Fontos kiemelni, hogy a szülésért felelős szülésznő más, mint a kezelésért felelős akupunktúrás.

Egy 120 szórólapot tartalmazó boríték engedélyezve lesz, 60 a kontrollcsoport nevével és 60 a beavatkozási csoport nevével. A várandós jóváhagyását követően az akupunktúrás szakorvos felkér egy partner szülésznőt, orvost vagy ápolónőt, hogy a fent említett borítékból véletlenszerűen vegye ki valamelyik szórólapot, így a várandós nőt csoportba sorolják. Fontos kiemelni, hogy a szülésznő és a várandós nő sem tudhat a kijelölt csoportról.

A vajúdó osztályon a szülés után a babát a gyermekágyas anya hasára helyezik, hogy megkönnyítsék az anyai kapcsolatot. Ezután a bába szorítja a köldökzsinórt. Mindezen, körülbelül egy percig tartó folyamat után az akupunktúrás szakember a tűt a véletlenszerűen kiválasztott csoportnak megfelelő pozícióba helyezi.

A valódi akupunktúrás intervenciós csoportban a köldökzsinór beszorítása után az akupunktúrás fertőtleníti a hasi területet antiszeptikummal, és a tűt a Ren Mai 6 pontba szúrja. Ez a pont az elülső középvonalon található, a köldök és a szemérem szimfízis felső része között, 0,3 d távolságra a köldöktől, ez d a köldök és a szemérem szimfízis felső része közötti távolság. Ebbe a pontba 15-30 mm-re 0,25x40 mm-es sterilizált acéltűt szúrunk, a nő zsírszövetétől függően.

A színlelt akupunktúrás kontrollcsoport esetében a köldökzsinór beszorítása után az akupunktúrás szakember fertőtleníti a hasi területet antiszeptikummal és a placebo pontba szúrja a tűt egy sterilizált 0,25x40 mm-es acéltűvel. A kontrollpont ugyanazon a vízszintes szinten található, mint a Ren Mai 6 pont, de az anya elülső középvonalától balra 0,6 napra. Ebben az esetben a 0,25x25 mm-es sterilizált acéltűt 15 mm-re szúrják be a szövetbe.

Az akupunktúrás tűszúrása után a szülésznő megvárja a méhlepény kilökődését, és odafigyel a szüléstől a méhlepény kilökődéséig eltelt időre. Ezt követően a szülésznő bejegyzi az időt a partogramba. Ezután az akupunktúrás szakember eltávolítja a tűt, és teljesen sterilizálja a hasi területet.

A beavatkozást követően legkésőbb 2 órával a szülésznő kérdőívet készít. Ebben a felmérésben a szülésznő négy válaszlehetőséggel (magas, közepes, közepes és alacsony komfortfokozat) jegyzeteket készít a technika elvégzésének komfortérzetéről. Továbbá az akupunktúrás szakember négy válaszlehetőséggel (fájdalommentes, enyhe fájdalom, mérsékelt fájdalom és erős fájdalom) megkérdezi a gyermekágyas nőt a technikával érzett fájdalomról. Az akupunktúrás szakember azt is megkérdezi a gyermekágyas nőtől, hogy ajánlaná-e ezt a technikát bármelyik barátjának, két lehetséges válasz esetén (igen vagy nem).

A résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 3 napig követik nyomon. A méhlepény kilökődési idejét a szülés utáni első harminc percben mérik. A szakemberek és a résztvevők elégedettségét, a technika során fellépő fájdalom fennállását a szülés utáni 2 órában, illetve a gyermekágyas nő vajúdán kívüli szülészeti rendelőbe költözése előtt regisztráljuk. Végül az orvos a gyermekágyi szövődmények fennállását a kórházi tartózkodás alatt egy külön lapon jegyzi meg, amelyet a nő kórlapjához csatolnak. Közvetlenül a nő kórházból való kibocsátása előtt, körülbelül három nappal a szülés után történik.

A kórlaphoz mellékeljük az előfordulási adatlapot, amelyet nemkívánatos események esetén kell kitölteni. Tehát a gyermekágyas nő jólétét értékelő orvos mindenféle szövődményt regisztrál, ha az megjelent volna. Más esetekben az orvos észreveszi a szövődmények hiányát.

Az eljárással és az adatgyűjtéssel kapcsolatban az akupunktúrás szakorvos engedélyt kér az anya felelős szülésznőjétől a vizsgálatban való közreműködésükhöz a szülés előtti szobában. Az akupunktúrás szakember elmagyarázza a vizsgálatot az anyának és partnerének, és kérvényezni fogja az önkéntes részvételét, az akkor felkínált tájékozott beleegyezés alapján. Minden információt megadunk, ha a terhes nőnek nincs szülésfájdalma, lehetőleg akkor, ha a nő epidurális fájdalomcsillapító hatás alatt áll.

Valamennyi vizsgálatot az egyéni jogok és az embert érintő orvosbiológiai kutatásokat érintő etikai elvek tiszteletben tartása mellett végeznek. Az írásos beleegyezést minden résztvevő teljesíti.

A személyes adatok védelméről szóló, december 13-i 15/1999. sz. spanyol szervi törvény értelmében különösen a nők testi és szellemi épsége, valamint a magánélet és az adatvédelem védve lesz. Valamennyi résztvevő beleegyezését adja a Helsinki Nyilatkozat (25) értelmében, amely biztosítja a titoktartást és a szabadságot, hogy bármikor kilépjen a vizsgálatból.