Einfluss der Akupunktur auf die Plazenta-Austreibungszeit

Diese Studie ist als einfach verblindete, randomisierte klinische Studie mit parallelem Design und Bewertung durch Dritte am Hospital Universitario Príncipe de Asturias in Alcalá de Henares (Madrid, Spanien) konzipiert. Die Studie wird mit Erstgebärenden durchgeführt, die in diesem Krankenhaus in den Wehen waren. Informationsblätter über die Studie werden von den verschiedenen vom Krankenhaus koordinierten Gesundheitszentren verteilt. Die Hebammen geben den Schwangeren die Aufklärungsbögen während der Schwangerschaftsbetreuung. Ziel ist es, schwangere Frauen vor dem Geburtstermin über die Studie zu informieren, um sie zur Teilnahme zu ermutigen.

Schwangere Frauen, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme am Experiment eingeladen. Diese Anforderungen umfassen Erstgebärende im Alter von 20 bis 35 Jahren mit 37 bis 42 Schwangerschaftswochen und Geburten mit geringem geburtshilflichem Risiko mit Epiduralanalgesie. Es ist wichtig hervorzuheben, dass die für die Wehen verantwortliche Hebamme sich von dem für die Behandlung verantwortlichen Akupunkteur unterscheidet.

Ein Umschlag mit 120 Broschüren wird aktiviert, 60 mit dem Namen der Kontrollgruppe und 60 mit dem Namen der Interventionsgruppe. Nach Zustimmung der Schwangeren bittet der Akupunkteur eine Partnerhebamme, einen Arzt oder eine Pflegehelferin, stichprobenartig eines der Merkblätter aus dem vorgenannten Umschlag zu entnehmen, damit die Schwangere einer Gruppe zugeordnet wird. Es ist wichtig zu betonen, dass sowohl die Hebamme als auch die Schwangere nichts von der zugewiesenen Gruppe wissen dürfen.

Auf der Entbindungsstation wird das Baby nach der Geburt auf den Bauch der Mutter im Wochenbett gelegt, um die mütterliche Verbindung zu erleichtern. Anschließend wird die Nabelschnur von der Hebamme abgeklemmt. Nach diesem Vorgang, der etwa eine Minute dauert, wird die Nadel vom Akupunkteur an der Position platziert, die der zufällig zugewiesenen Gruppe entspricht.

In der Interventionsgruppe mit echter Akupunktur desinfiziert der Akupunkteur nach dem Abklemmen der Nabelschnur den Bauchbereich mit einem Antiseptikum und sticht die Nadel in den Punkt Ren Mai 6. Dieser Punkt befindet sich auf der vorderen Mittellinie zwischen dem Nabel und dem oberen Teil der Schambeinfuge in einem Abstand von 0,3 d vom Nabel, wobei d der Abstand vom Nabel zum oberen Teil der Schambeinfuge ist. Eine sterilisierte Stahlnadel von 0,25 x 40 mm wird an dieser Stelle bei 15-30 mm eingeführt, je nach Fettgewebe der Frau.

Bei der Kontrollgruppe mit Scheinakupunktur desinfiziert der Akupunkteur nach dem Abklemmen der Nabelschnur den Bauchbereich mit einem Antiseptikum und sticht mit einer sterilisierten 0,25 x 40 mm Stahlnadel in die Placebospitze. Der Kontrollpunkt befindet sich auf der gleichen horizontalen Ebene wie der Ren-Mai-6-Punkt, aber bei 0,6d links von der vorderen Mittellinie der Mutter. In diesem Fall wird die sterilisierte Stahlnadel von 0,25 x 25 mm 15 mm in das Gewebe eingeführt.

Nachdem die Nadel vom Akupunkteur punktiert wurde, wartet die Hebamme auf die Plazenta-Austreibung und achtet auf die Zeit, die von der Geburt bis zur Plazenta-Austreibung vergangen ist. Danach wird die Uhrzeit von der Hebamme in das Partogramm eingetragen. Anschließend wird die Nadel entfernt und der Bauchbereich vom Akupunkteur vollständig sterilisiert.

Spätestens 2 Stunden nach dem Eingriff wird eine Befragung durch die Hebamme durchgeführt. In dieser Umfrage notiert die Hebamme den Komfort, mit dem die Technik durchgeführt wurde, mit vier Antwortmöglichkeiten (hoher, mittlerer, mittlerer und niedriger Komfort). Darüber hinaus wird der Akupunkteur die Frau im Wochenbett nach den mit der Technik empfundenen Schmerzen mit vier möglichen Antworten fragen (schmerzlos, leichter Schmerz, mäßiger Schmerz und starker Schmerz). Der Akupunkteur wird die Frau im Wochenbett auch fragen, ob sie diese Technik einer ihrer Freundinnen empfehlen würde, mit zwei möglichen Antworten (Ja oder Nein).

Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet. Die Austreibungsplazentazeit wird in den ersten dreißig Minuten nach der Geburt gemessen. Die Zufriedenheit der Fachleute und Teilnehmer und das Vorhandensein von Schmerzen während der Technik werden in den 2 Stunden nach der Geburt und vor der Verlegung der Frau im Wochenbett in die Geburtsstation, die sich außerhalb des Kreißsaals befindet, registriert. Schließlich vermerkt der Arzt das Vorhandensein von puerperalen Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts in einem speziellen Blatt, das der Krankenakte der Frau beigefügt ist. Es wird kurz vor der Entlassung der Frau aus dem Krankenhaus durchgeführt, etwa drei Tage nach der Geburt.

In der Krankenakte wird ein Inzidenzformular beigefügt, das im Falle von unerwünschten Ereignissen ausgefüllt werden muss. Daher wird der Arzt, der für die Beurteilung des Wohlergehens der Frau im Wochenbett zuständig ist, jede Art von Komplikation registrieren, wenn sie aufgetreten wäre. Andernfalls wird der Arzt das Fehlen von Komplikationen feststellen.

In Bezug auf das Verfahren und die Datenerhebung wird der Akupunkteur die für die Mutter verantwortliche Hebamme um Erlaubnis für ihre Mitarbeit an der Studie im Geburtsvorbereitungsraum bitten. Der Akupunkteur erklärt der Mutter und ihrem Partner die Studie und beantragt ihre freiwillige Teilnahme als Einverständniserklärung. Alle Informationen werden gegeben, wenn die schwangere Frau keine Wehenschmerzen hat, vorzugsweise, wenn die Frau unter epiduralen analgetischen Wirkungen leidet.

Die gesamte Studie wird unter Bedingungen der Achtung der individuellen Rechte und ethischen Grundsätze durchgeführt, die sich auf die biomedizinische Forschung am Menschen auswirken. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern erfüllt.

Insbesondere werden die körperliche und geistige Unversehrtheit von Frauen sowie der Schutz der Privatsphäre und der Daten gemäß dem spanischen Organgesetz 15/1999 vom 13. Dezember zum Schutz personenbezogener Daten geschützt. Alle Teilnehmer geben ihr Einverständnis nach Aufklärung gemäß der Deklaration von Helsinki (25), wodurch die Vertraulichkeit und die Freiheit, die Studie jederzeit abzubrechen, gewährleistet werden.