Influência da Acupuntura no Tempo de Expulsão Placentária

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado simples-cego com desenho paralelo e avaliação de terceiros no Hospital Universitário Príncipe de Astúrias em Alcalá de Henares (Madrid, Espanha). O estudo será realizado com primíparas que estiveram em trabalho de parto neste hospital. As fichas de informação sobre o estudo serão distribuídas pelos diferentes centros de saúde coordenados pelo hospital. As parteiras entregarão as fichas informativas às gestantes durante os atendimentos da gravidez. O objetivo é informar as gestantes sobre o estudo antes da data do trabalho de parto, a fim de incentivá-las a participar do mesmo.

As gestantes que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão convidadas a participar do experimento. Esses requisitos incluem mulheres primíparas de 20 a 35 anos, com 37 a 42 semanas de gestação e com trabalho de parto de baixo risco obstétrico com analgesia peridural. É importante destacar que a parteira responsável pelo trabalho de parto é diferente do acupunturista responsável pelo tratamento.

Será habilitado um envelope com 120 folhetos, sendo 60 com o nome do grupo de controle e 60 com o nome do grupo de intervenção. Após a aprovação da gestante, o acupunturista solicitará à parteira parceira, ao médico ou auxiliar de enfermagem que retire aleatoriamente um dos folhetos do referido envelope, sendo a gestante designada para um grupo. É importante ressaltar que tanto a parteira quanto a gestante não devem ter conhecimento do grupo designado.

Na sala de parto, após o parto, o bebê é colocado sobre o abdome da puérpera para facilitar o vínculo materno. Em seguida, o cordão umbilical é clampeado pela parteira. Após todo esse processo, que leva em torno de um minuto, a agulha será colocada pelo acupunturista na posição correspondente ao grupo sorteado.

No grupo de intervenção com acupuntura real, após o clampeamento do cordão umbilical, o acupunturista desinfeta a região abdominal com antisséptico e espeta a agulha no ponto Ren Mai 6. Este ponto está localizado na linha média anterior, entre o umbigo e a parte superior da sínfise púbica, a uma distância de 0,3d do umbigo, sendo d a distância do umbigo até a parte superior da sínfise púbica. Uma agulha de aço esterilizada de 0,25x40 mm será inserida neste ponto a 15-30 mm, dependendo do tecido adiposo da mulher.

Em relação ao grupo controle com acupuntura simulada, após o clampeamento do cordão umbilical, o acupunturista desinfeta a região abdominal com antisséptico e pica a agulha no ponto placebo com agulha de aço esterilizada 0,25x40 mm. O ponto de controle está localizado no mesmo nível horizontal que o ponto Ren Mai 6, mas 0,6 d à esquerda da linha média anterior da mãe. Neste caso, a agulha de aço esterilizada de 0,25x25 mm será inserida 15 mm no tecido.

Após a punção da agulha pelo acupunturista, a parteira aguarda a expulsão da placenta, atentando para o tempo decorrido desde o parto até a expulsão da placenta. Depois disso, o tempo é registrado no partograma pela parteira. A agulha será então removida e a área abdominal completamente esterilizada pelo acupunturista.

Uma pesquisa será preenchida pela parteira no máximo 2 horas após a intervenção. Nessa pesquisa, a parteira anota o conforto com que a técnica foi realizada com quatro respostas possíveis (nível de conforto alto, moderado, médio e baixo). Além disso, o acupunturista perguntará à puérpera sobre a dor sentida com a técnica com quatro possibilidades de resposta (indolor, dor leve, dor moderada e dor alta). O acupunturista também perguntará à puérpera se ela recomendaria esta técnica a alguma de suas amigas com duas possibilidades de resposta (sim ou não).

Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média prevista de 3 dias. O tempo de expulsão placentária será medido nos primeiros trinta minutos após a ocorrência do parto. A satisfação dos profissionais e participantes e a existência de dor durante a técnica serão registradas nas 2 horas após o parto e antes da movimentação da puérpera para o posto de obstetrícia que fica fora da sala de parto. Por fim, o médico anotará a existência de intercorrências puerperais durante a internação em ficha específica anexada ao prontuário da mulher. Será feito pouco antes da alta da mulher do hospital, aproximadamente três dias após o trabalho de parto.

No prontuário será anexada uma ficha de incidência a ser preenchida em caso de eventos adversos. Assim, o médico encarregado de avaliar o bem-estar da puérpera registrará qualquer tipo de complicação, caso ela tenha surgido. Em outro caso, o médico notará a ausência de complicações.

Quanto ao procedimento e coleta de dados, o acupunturista solicitará autorização à parteira responsável pela parturiente para sua colaboração no estudo na sala de pré-parto. O acupunturista explicará o estudo à mãe e seu parceiro e solicitará sua participação voluntária sendo o consentimento informado oferecido então. Todas as informações serão dadas quando a gestante estiver sem dor de parto, preferencialmente quando estiver sob os efeitos da analgesia peridural.

Todo o estudo será realizado em condições de respeito aos direitos individuais e aos princípios éticos que afetam a pesquisa biomédica envolvendo seres humanos. O consentimento informado por escrito será preenchido por todos os participantes.

Em particular, será salvaguardada a integridade física e mental das mulheres, bem como a privacidade e proteção de dados de acordo com a Lei Orgânica espanhola 15/1999, de 13 de dezembro, Proteção de Dados Pessoais. Todos os participantes darão seu consentimento informado de acordo com a Declaração de Helsinque (25) garantindo confidencialidade e liberdade para desistir do estudo a qualquer momento.