중등도에서 중증 OSA가 있는 여성에서 CPAP 치료의 효과.

연구 설계: 최종 맹검 평가와 함께 병렬 그룹의 다중 센터, 오픈 라벨, 무작위, 통제 시험.

연구 사이트. 다음 병원이 연구에 참여할 예정입니다. 마드리드), 레이나 소피아(코르도바), Dr Negrín(라스 팔마스 데 그란 카나리아), Virgen de la Victoria(말라가), Río Hortega(바야돌리드), Costa del Sol(말라가), Marqués de Valdecilla(산탄데르), Albacete(알바세테) ), Virgen del Puerto(카세레스), Puerta de Hierro(마드리드), Consorcio Sanitario de Terrassa(바르셀로나), Getafe(마드리드), Gral de Alicante(알리칸테), Morales Meseguer(무르시아), Tomelloso(시우다드 레알) 및 Fundación 히메네스 디아스(마드리드). 스페인의 모든 센터.

방법: OSA가 의심되어 수면클리닉에 의뢰된 18-75세의 연속적인 외래환자 여성을 연구할 것이다. 그들은 진단용 가정 호흡 다원 검사를 받을 것이며 중등도에서 중증 OSA(AHI ≥15)로 진단받은 사람들은 이 연구에 자격이 있으며 12주 동안 최적의 CPAP 치료 또는 보존적 치료에 무작위 배정됩니다. 모든 여성은 표준화된 프로토콜과 다양한 삶의 질 설문지를 충족합니다. 사무실 혈압을 측정합니다. 포도당과 지질 대사를 평가하기 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 모든 측정은 기준선과 12주 추적 후에 수행됩니다. 여성은 포함 시점, 후속 조치 4주 후 및 후속 조치 종료 시(12주)에 검사를 받게 됩니다.

Quebec Sleep Questionnaire에서 임상적으로 유의미한 개선을 달성하기 위해 계산된 표본 크기에 따라 중등도에서 중증 OSA가 있는 149명의 여성이 각 연구 부문에 등록되어야 합니다. 결과는 치료 의도 기반 및 프로토콜별 기반으로 분석됩니다(연구를 완료하고 CPAP에 대한 우수한 순응도를 보이는 환자의 데이터만, 평균 4시간/일의 평균 객관적 사용으로 정의됨). ).