선행 화학방사선요법 후 완전한 임상 반응을 달성한 직장암 환자의 관찰 대 외과적 절제

수술 표본에서 병리학적 완전 반응의 가능성과 함께 일부 저자는 환자 그룹의 비수술적 관리를 제안했습니다. 지금까지 이 접근법은 문헌에서 논의된 상태로 남아 있으며, 화학방사선요법 후 임상적 완전 반응을 보인 환자가 실제로 감지할 수 있는 생존 가능한 종양이 없고 근본적인 외과적 치료를 생략할 수 있다는 많은 불확실성이 여전히 존재합니다. 그것은 여전히 ​​연구적인 접근 방식이며 수술 위험이 매우 높거나 수술을 거부한 환자에게도 실제로 공간을 확보했습니다.

가설: 신보강 화학방사선요법 후 임상적 완전 반응에 도달한 중간 및 원위 직장 선암종(최대 10cm) 환자의 직장 보존은 외과적 직장 절제술을 받은 환자보다 직장암 재발률이 비슷합니다.

이는 신보조 화학방사선요법과 임상 반응을 결합한 후 완치를 달성한 중간 및 원위 직장암 환자의 외과적 절제 대 보존적 치료(관찰)의 전향적, 무작위, 공개 라벨 2상이 될 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 보존적 접근이 신보조 요법과 결합된 화학방사선 요법 후 완전한 임상 반응을 보인 환자에서 완전 중간직장 절제 또는 직장 abdminoperineal 절단을 동반한 직장구불결장 절제술과 유사한지 여부를 평가하는 것입니다.

환자 선택: 직장 선암종, 항문 가장자리에서 10cm 이내에 위치한 종양, 임상 및 방사선학적 T3-4 단계 T3-4 N0 M0 또는 T 병기의 직장 종양에 대한 화학방사선요법으로 치료한 후 완전한 임상 반응이 있는 이전에 조직학적 직장 진단을 받은 적격 환자( 모두) N + M0, 결장직장 동시성 종양의 부재.

치료: 적격 환자는 직장 절제 또는 통지에 1:1로 무작위 배정됩니다. 환자의 무작위 배정 기간은 방사선 요법/화학 요법의 마지막 투여 후 12주이므로 위에서 설명한 대로 항종양 반응을 적절하게 평가할 수 있습니다. 무작위화 후, 외과적 그룹의 환자는 무작위화 후 2주 이내에 중간직장의 완전한 절제와 함께 직장 절제를 받게 됩니다.