Oxymetazoline 흡수의 혈류역학 및 약동학 분석
2015년 8월 6일 업데이트: Richard Cartabuke
기능적 내시경 또는 비갑개 축소 수술 중 및 치과 수술 중 비점막으로부터의 Oxymetazoline 흡수의 혈역학적 및 약동학적 분석
Oxymetazoline은 처방전 없이 살 수 있는 충혈 완화제 스프레이의 국소 교감 신경 흥분제로 일반적으로 사용되는 α-아드레날린 작용제입니다.
Nationwide Children's Hospital에서 혈관 수축을 일으키고 출혈을 줄이기 위한 수술 절차에 광범위하게 사용됩니다.
일반적으로 혈관 흡수는 제한적이지만 더 많은 용량을 투여할 때 oxymetazoline의 섭취는 상당한 전신 혈역학 효과를 유발할 수 있습니다.
NCH 마취과에서는 최근 3세 소아에서 하비갑개 축소 및 아데노이드 절제술 후 oxymetazoline 유발 수술 후 고혈압 1예를 보고하였다.
NCH의 현재 관행은 쐐기를 최대 강도의 옥시메타졸린에 담그고 수술 절차 중에 다양한 수의 쐐기를 삽입하거나 비기관 삽관 전에 코에 옥시메타졸린 방울을 주입하는 것입니다.
옥시메타졸린의 투여 및 흡수 방법 또는 혈압 및 심박수에 대한 옥시메타졸린 혈청 수치의 용량-반응 관계에 관한 소아과 데이터는 없습니다.
이 연구는 소아 인구에서 oxymetazoline의 안전하고 적절한 용량을 결정하는 최초의 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 12세 사이의 환자.
- 예약 대상: 외과적 치과, 기능적 부비동 내시경 수술 또는 비갑개 축소(편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않음).
제외 기준:
- 수술 후 24시간 이내에 경구 충혈제거제 또는 항히스타민제로 치료합니다.
- 항응고제 복용.
- 비강 외상의 역사.
- 비출혈(코피)의 병력.
- 고혈압 또는 심장 질환의 병력.
- 옥시메타졸린에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ENT - 최대 강도
코에 포장된 최대 강도의 옥시메타졸린 가제(총 용량 20ml).
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다른 이름들:
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실험적: ENT - 1/2 강도
½ 강도의 옥시메타졸린 가제를 코에 채웁니다(총 용량 20ml).
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다른 이름들:
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실험적: DENTAL - 전체 강도 1.0mL
각 naris에 최대 강도 oxymetazoline 1.0mL(총 =1000mcg).
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다른 이름들:
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실험적: DENTAL - 전체 강도 0.5mL
전체 강도 옥시메타졸린 0.5mL를 각 나리스에 투여(총 = 500mcg).
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다른 이름들:
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실험적: DENTAL - ½ 강도 0.5mL
각 naris에 ½ 강도 oxymetazoline 0.5mL(총 = 250mcg).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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옥시메타졸린 혈장 농도
기간: 5분, 10분, 20분, 45분, 90분, 150분 투약 후
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5분, 10분, 20분, 45분, 90분, 150분 투약 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 2-5분마다. 최대 240분 동안
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서맥 평가
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2-5분마다. 최대 240분 동안
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혈압
기간: 2-5분마다. 최대 240분 동안
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고혈압에 대한 평가.
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2-5분마다. 최대 240분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB14-00016
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옥시메타졸린에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel Hill빼는국소마취 | 근관질환 | 근관 염증 | 치과 마취