만성기(CP) 또는 가속기(AP) 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 고정 용량으로 피하주사하는 오마세탁신의 약동학, 안전성 및 효능을 평가하기 위한 연구(SYNSINCT 연구라고 함)
2021년 11월 6일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
2가지 이상의 티로신 키나제 억제제 요법에 실패한 만성기 또는 가속기 만성 골수성 백혈병 환자에게 고정 용량으로 피하 투여한 오마세탁신 메페숙시네이트의 약동학, 안전성 및 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일 그룹 임상 연구
시판 후 요구 사항을 충족하기 위해 의뢰자는 다음과 같은 CP 또는 AP CML 환자에게 고정 용량 투여 후 오마세탁신의 약동학 및 예비 안전성 및 효능을 조사하기 위한 1상/2상 단일 그룹 임상 연구를 수행하도록 요청받았습니다. 2개 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI) 요법에 실패했습니다.
연구 개요
상세 설명
추가 임상 연구 사이트를 확보하고 적절한 수의 피험자를 등록할 수 없기 때문에 시험이 실행 가능하지 않았기 때문에 FDA는 2017년 11월 13일 시판 후 요구 사항에서 스폰서를 해제하고 연구가 조기에 중단되었습니다.
따라서 연구는 2상 부분으로 진행되지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Teva Investigational Site 87026
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Teva Investigational Site 12545
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Teva Investigational Site 12550
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Teva Investigational Site 12543
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Teva Investigational Site 12547
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Teva Investigational Site 12546
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Teva Investigational Site 12544
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Gent, 벨기에, 9000
- Teva Investigational Site 37048
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Leuven, 벨기에, 3000
- Teva Investigational Site 37047
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Pierre Benite Cedex, 프랑스, 69 495
- Teva Investigational Site 35157
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 CP 또는 AP에서 필라델피아 염색체(Ph) 양성 만성 골수성 백혈병 진단이 확인되었습니다. 가속기는 다음 중 하나를 갖는 질병으로 정의됩니다: 말초 혈액 또는 골수에서 ≥15% 내지 <30% 모세포; 말초 혈액 또는 골수에서 ≥30% 모세포 + 전골수구; 말초 혈액 또는 골수 내 호염기구 ≥20%; 혈소판 수 <100x109/L 치료와 관련 없음; 또는 클론 진화.
- 환자는 적어도 2개의 티로신 키나제 억제제(TKI's)를 사용한 이전 치료에 실패했거나, 불내성을 나타내거나, 이전 실패와 불내성을 조합했습니다. TKI 치료의 실패는 일차적(절대 반응을 얻지 못함) 또는 이차 저항(반응 상실)일 수 있습니다.
TKI 치료 실패는 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 12주까지 CHR 없음(실패 또는 달성되지 않음)
- 24주까지 부분 세포유전학적 반응 없음(즉, 1~35% Ph 양성)(소실 또는 달성되지 않음) 52주까지 주요 세포유전학적 반응 없음(즉, ≤35% Ph 양성)(소실 또는 전혀 달성되지 않음)
- 진행성 백혈구 증가증, 최소 2주 간격으로 최소 2회 연속 평가에서 백혈구(WBC) 수가 증가하고 최저점에서 ≥20000/μL로 두 배가 되거나 치료 후보다 ≥50000/μL만큼 WBC의 절대 증가로 정의됨 최하점
TKI 요법에 대한 불내성은 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 적절한 개입으로 해결되지 않는 3~4등급 비혈액학적 독성
- 7일 이상 지속되는 4등급 혈액학적 독성, 또는 동일한 요법의 재개시 재발성 3등급 또는 4등급 혈액학적 독성으로 인해 TKI 요법을 지속할 수 없는 문서화된 무능력
- 환자에게 허용되지 않는 2등급 이상의 독성
- 환자는 아래에 명시된 경우를 제외하고 계획된 오마세탁신의 첫 번째 투여 전 최소 2주 동안 이전의 모든 항암 요법을 완료해야 하며 이전 요법의 부작용에서 완전히 회복되어야 합니다.
- 빠르게 증식하는 질병이 있는 환자의 경우 임상적으로 지시된 경우 질병을 통제하기 위해 연구 시작 전에 수산화요소를 투여할 수 있습니다. 이러한 경우 CHR로 간주되기 위해서는 하이드록시우레아 중단 후 완전 혈액학적 반응(CHR)이 가속화된 CML의 경우 최소 4주, 만성기 CML의 경우 최소 8주 동안 지속되어야 합니다.
- 환자는 최대 28일 동안 아나그렐리드를 투여받을 수 있습니다(제품이 등록된 국가에서). 백혈구 성분채집술은 오마세탁신을 사용한 첫 번째 치료 주기 24시간 전까지 허용됩니다.
- 환자는 빌리루빈이 정상 범위의 상한치(ULN)의 2.0배 이하, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파레이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 ULN의 3배 이하, 혈청 크레아티닌이 정상 범위의 1.5배로 입증되는 바와 같이 적절한 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. ULN 이하. 알려진 또는 의심되는 길버트병으로 인해 최대 5.0g/dL(85500μmol/L)까지 비임상적으로 유의미한 빌리루빈 상승이 있는 환자가 적합합니다. 이는 사례 보고서 양식(CRF)의 병력 페이지에 문서화되어야 합니다.
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0~2여야 합니다.
- 환자는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 환자는 모든 연구 관련 절차에 앞서 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.
환자는 임신하거나 자손을 낳지 않도록 주의해야 합니다. 여성은 가임 가능성이 없어야 합니다(최소 12개월 동안 외과적 불임 또는 폐경 후, 난포 자극 호르몬[FSH] >40 IU/L로 확인됨). 또는 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 및 치료 후 90일. 남성은 외과적으로 불임이거나 연구 기간 동안 및 치료 후 90일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 금욕, 살정제 차단 방법(경부 캡 및 스폰지 제외), 자궁 내 장치(IUD) 또는 차단 방법과 함께 스테로이드 피임법(경구, 경피, 이식 및 주사)이 포함됩니다.
- 다른 기준이 적용될 수 있습니다. 추가 정보는 조사관에게 문의하십시오.
제외 기준:
- 환자는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 활동성 허혈 또는 협심증, 치료가 필요한 임상적으로 중요한 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 울혈성 심부전과 같은 기타 조절되지 않는 심장 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 지난 12주 동안 심근경색이 있었습니다. (연구 시작 전, 스크리닝 시 심전도[ECG] 이상은 의학적으로 관련이 없는 것으로 조사자가 문서화해야 합니다.)
- 환자가 연구 약물 시작 전 30일 이내에 방사선 요법을 받았거나 연구 약물을 포함하여 이전에 승인된 요법과 관련된 급성 독성에서 회복되지 않았습니다.
- 환자는 다른 활성 악성 종양(편평 세포 또는 기저 세포 피부암 및 제자리 자궁경부암 제외), 제어되지 않는 의학적 상태, 제어되지 않는 활동성 감염(기회 감염으로 간주됨)을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 수행 및 평가를 방해하는 또 다른 동시 질병을 가집니다. , 생명을 위협하거나 임상적으로 중요함), 제어되지 않는 출혈 위험 또는 제어되지 않는 진성 당뇨병.
- 환자는 첫 번째 오마세탁신 투여 전 60일 이내에 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식을 받았으며 진행 중인 이식편대숙주병(GVHD) 또는 면역억제 요법이 필요한 GVHD의 증거가 있습니다.
- 환자는 인간 백혈구 항원(HLA)이 일치하는 기증자를 가지고 있으며 CML 치료를 위한 동종이계 이식에 적합합니다.
- 환자는 치료 중인지 여부에 관계없이 알려진 양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 활성 인간 T세포 림프친화성 바이러스(HTLV) I/II 질병이 있습니다.
- 환자는 활동성 B형 또는 C형 간염이 있는 것으로 알려져 있습니다. 활동성 B형 또는 C형 간염의 결정은 조사관에게 맡겨집니다.
- 환자는 림프성 Ph+ 모세포 위기 또는 모세포 단계 CML을 가지고 있습니다.
- 환자가 등록 후 30일 이내에 다른 임상 조사에 참여했거나 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다.
환자는 오마세탁신을 투여 받았거나 과민증의 병력이 있습니다.
- 다른 기준이 적용될 수 있습니다. 추가 정보는 조사관에게 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오마세탁신 메페숙시네이트.
이 연구는 반응 및 내약성에 따라 1상 및 2상 부분에서 최대 7일의 스크리닝 기간과 최대 12개월 동안의 치료로 구성됩니다.
환자는 또한 마지막 오마세탁신 투여 후 약 28일 후에 치료 종료 추적 방문을 하게 됩니다.
각 환자는 다른 항암 치료를 받고 있는 환자와 관계없이 마지막 오마세탁신 투여 후 최소 1년 동안 진행 및 생존, 사망 또는 추적 관찰 소실 중 먼저 도래하는 시점까지 모니터링됩니다.
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3.5 mg 오마세탁신 메페숙시네이트 및 10 mg 만니톨; 주기 1의 하루 중 첫 번째 투여량은 연구 센터에서 투여됩니다.
후속 용량(미리 채워진 주사기)은 훈련이 이루어진 후 외래 환자 기준으로 투여될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 언제든지 주요 반응을 달성한 참가자 수
기간: 1일차부터 15개월차까지(가장 긴 치료 기간)
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독립 데이터 모니터링 위원회 평가가 요약되어 있습니다. 만성기 CML 참가자에 대한 주요 반응은 Ph+ 중기가 없는 완전한 세포유전학적 반응 또는 최대 35% Ph+ 중기가 있는 부분적 세포유전학적 반응으로 정의되는 주요 세포유전학적 반응(MCyR)이었습니다. 완전한 혈액학적 반응은 주요 반응으로 간주되지 않았다는 점에 유의하십시오. 가속기 CML 참가자의 주요 반응은 완전한 혈액학적 반응 또는 백혈병의 증거가 없는 것으로 정의되는 주요 혈액학적 반응(MaHR) 및/또는 주요 세포형성 반응(MCyR)이었습니다. |
1일차부터 15개월차까지(가장 긴 치료 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시 가장 긴 응답 기간
기간: 1일차 ~ 541일차(가장 긴 진행/생존 추적 조사)
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응답자에 대한 반응 기간은 주요 세포유전학적 반응(MCyR) 또는 주요 혈액학적 반응(MaHR)이 처음 보고된 날짜부터 질병 진행의 객관적인 증거가 있는 가장 빠른 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. CML), 재발(즉, 완전한 혈액학적 또는 주요 세포유전학적 반응의 상실), 또는 사망.
응답 기간에 대한 Kaplan-Meier 추정치는 적은 등록 인구와 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았습니다.
보고된 것은 질병 진행, 사망, 후속 조치 실패 또는 연구 종료 전에 관찰된 반응의 가장 긴 기간입니다.
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1일차 ~ 541일차(가장 긴 진행/생존 추적 조사)
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치료 중 언제든지 분자 반응을 보인 참가자 수
기간: 1일차부터 15개월차까지
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분자 반응은 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 측정된 BCR-ABL(염색체 22의 이상) 메신저 리보핵산(mRNA)의 양이 감소하거나 BCR-ABL mRNA 전사물의 실제 백분율로 정의되었습니다. (대조 유전자 전사체 수에 대한 BCR-ABL 전사체 수의 비율).
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1일차부터 15개월차까지
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연구 종료 시 생존하고 진행이 없는 참가자 수
기간: 1일차 ~ 541일차(가장 긴 진행/생존 추적 조사)
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무진행 생존은 첫 번째 투여일로부터 질병 진행(즉, 가속기 CML의 발달), 재발(즉, 완전한 혈액학적 또는 주요 세포유전학적 반응의 상실)의 객관적 증거가 가장 이른 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. ), 또는 사망.
무진행 생존 시간에 대한 Kaplan-Meier 추정치는 적은 등록 인구와 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았습니다.
보고되는 것은 연구 종료 시점에 살아 있고 진행이 없는 참가자의 수입니다.
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1일차 ~ 541일차(가장 긴 진행/생존 추적 조사)
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연구 종료 시 생존한 참가자 수
기간: 1일차 ~ 541일차(가장 긴 진행/생존 추적 조사)
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전체생존기간은 최초 투여일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지의 시간 간격으로 정의하였다.
전체 생존에 대한 Kaplan-Meier 시간 추정은 적은 등록 인구와 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았습니다.
보고되는 것은 연구 종료 시점에 생존한 참가자의 수입니다.
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1일차 ~ 541일차(가장 긴 진행/생존 추적 조사)
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오마세탁신에 대한 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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검사에 의해 관찰된 최대 혈장 약물 농도(Cmax)(보간 없음).
공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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오마세탁신에 대한 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)까지의 시간
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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검사를 통해 관찰된 최대 혈장 약물 농도(Cmax)까지의 시간(보간 없음).
공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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오마세탁신에 대한 시간 0부터 마지막으로 측정 가능한 약물 농도(AUC0-t)까지의 시간 곡선에 의한 약물 농도 아래 면적
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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오마세탁신에 대한 시간 0부터 무한대(AUC0-inf)까지의 시간 곡선에 의한 약물 농도 아래 면적
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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오마세탁신의 말기 제거 반감기(t1/2)
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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오마세탁신에 대한 총 구강 청소율(CL/F)
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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오마세탁신의 겉보기 분포 용적(V/F)
기간: 주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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공칭 PK 샘플링 시간이 사용되었습니다.
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주기 1 - 1일(투약 전, 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간) 10일(투약 전, 투약 후 샘플 2개), 13일(투약 전) 주기 2 +3 - 1일(투약 후 샘플 2개), 10일 및 17일(투약 전 샘플 1개)
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치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자
기간: 1일차부터 15개월차까지
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유해 사례는 이 치료와 인과 관계가 있는지 여부에 관계없이 의약품을 투여받은 환자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 발생입니다.
치료 관련 부작용(TEAE)은 연구 약물로 치료한 후 시작되거나 악화된 AE입니다.
심각도 등급 3=심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉각적으로 생명을 위협하지는 않음 4=생명을 위협하는 결과 및 5=사망.
연구 약물과의 관계는 연구자에 의해 결정됩니다.
심각한 부작용(SAE)에는 사망, 생명을 위협하는 AE, 입원, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력, 선천성 기형/선천적 결함 또는 위의 결과 중 하나를 방지하기 위해 즉각적인 개입이 필요한 중요한 의료 사건이 포함됩니다.
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1일차부터 15개월차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C41443/2057
- 2013-005320-42 (EUDRACT_NUMBER)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국
오마세탁신 메페숙시네이트에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong알려지지 않은
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The University of Hong Kong완전한