소생 후 쇼크에서 높은 투과성을 갖는 혈액투석 치료의 혈역학적 효율성 (Hyperdia)
소생술 후 쇼크 초기에 고투과성(HDHP) 혈액투석 치료의 혈역학적 효율성
근거: 자발적인 심장 활동 회복에도 불구하고 심정지 소생술 후 환자의 절반 이상에서 쇼크가 발생합니다. 이 급성 순환 부전은 패혈성 쇼크와 유사한 특성을 나타내며 대부분의 조기 사망의 원인이 됩니다. 대부분의 일반적인 치료로는 이 쇼크를 제어할 수 없고 다발성 장기 부전의 출현을 피할 수 없습니다.
연구의 목적: 기존의 치료법 외에도 염증 매개체(HDHP)의 조기 혈장 방출은 혈역학 매개변수를 개선하고 쇼크 지속 시간을 줄일 수 있습니다. 이러한 개선은 여러 장기 기능 장애와 조기 사망에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
HDHP(염증 매개체의 혈장 분출)는 현재의 임상 실습에 추가로 사용될 것입니다. 실험 팔은 HDHP 장치로 치료됩니다.
고투과성 멤브레인 SepteX는 Gambro에서 판매하는 멤브레인 폴리아릴에테르설폰으로 평균 크기가 거의 50kd 분자량인 분자를 정제할 수 있습니다.
따라서 일반 멤브레인(30kd)을 사용하여 혈액 여과보다 분자량이 큰 분자를 정제할 수 있습니다. 또한, 이러한 투과성의 증가는 일반적인 막이 허용하지 않는 확산(혈액 투석)에서 중간 크기의 분자를 상당한 치료할 수 있게 합니다. 마지막으로, 고용량을 포함하는 혈액 여과가 허용하지 않는 특정 분자(예: TNFalpha)를 정제하는 것이 가능합니다.
이 멤브레인을 사용하려면 처리의 제어 및 보안을 보장하기 위해 특정 소프트웨어(Exceed)와 함께 특정 세트 전용 기계 Prismaflex 자체를 사용해야 합니다.
HDHP의 2개 세션은 ICU 입원 후 처음 48시간 동안 수행됩니다(처음 8시간 포함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75679
- Medical intensive care unit of Cochin-St Vincent de Paul university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 심장 질환과 분명히 관련이 있고 쇼크 치료를 위해 카테콜아민 주입이 필요한 갑작스러운 심장사로 ICU에 입원한 혼수 상태 환자
- 목격자 앞에서 심정지
- 가족으로부터 또는 긴급 절차를 통해 얻은 서면 동의서
제외 기준
- 만 18세 미만
- 구두 명령에 대한 반응(Glasgow 점수 >7)
- 심정지 전에 존재하는 불치병
- 후천성 또는 선천성 면역 결핍
- 항응고는 권장되지 않거나 출혈 위험이 높음
- 임신
- 무게 > 100kg
- 사회보장 없이
- 또 다른 임상 진행 중
- 비 심장 병인으로 인한 심정지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2
제어
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혈액여과 간헐적 투석
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|
실험적: 1
HDHP
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HDHP(고투과성 혈액투석)는 염증 매개체의 특정 혈장 유출입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 종점은 카테콜아민 주입 길이로 표현되는 충격 지속 시간입니다.
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 7일 동안 장기 기능 장애 점수(SOFA, LOD)의 변화 7일 및 28일의 사망률 HDHP로 인한 부작용 및 합병증의 발생 염증 매개변수에 대한 HDHP의 영향.
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain Cariou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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