지속적인 정맥혈여과를 위한 Nadroparin 항응고제
연속 정맥혈여과(CVVH)를 위한 Nadroparin 항응고 요법, 두 가지 혈액여과 비율 사이의 지혈을 비교하는 무작위 교차 시험
저분자량 헤파린 나드로파린은 체외 혈액여과 회로의 항응고에 사용됩니다. 지속적인 혈액 여과는 급성 신부전이 있는 집중 치료 환자를 위한 신장 교체 방식입니다. 지금까지 나드로파린이 혈액여과에 의해 제거되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 축적되면 출혈 위험이 높아집니다.
현재 연구의 목적은 결정하는 것입니다.
- 나드로파린이 혈장에 축적되는지 여부
- 나드로파린이 여과에 의해 제거되는지 여부 및 제거가 혈액여과 용량에 의존하는지 여부
- 응고 및 항응고에 대한 치명적인 질병 중 나드로파린의 효과
연구 개요
상세 설명
저분자량 헤파린(LMWH) 나드로파린은 체외 혈액여과 회로의 항응고에 사용됩니다. LMWH는 만성 신부전 환자에서 축적됩니다. CVVH(Continuous venovenous hemofiltration)는 급성 신부전이 있는 집중 치료 환자를 위한 신장 대체 요법입니다. 지금까지 나드로파린이 혈액여과에 의해 제거되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 그렇지 않으면 축적이 예상되고 환자의 출혈 위험이 증가합니다. 위독한 환자는 출혈 위험이 높기 때문에 이 질문은 매우 중요합니다.
나드로파린이 여과에 의해 제거되는 경우 제거는 혈액여과 용량에 따라 달라질 것으로 예상됩니다(용량이 높을수록 더 커짐).
따라서 우리는 환자 혈액, 체외 회로 및 한외여과액에서 두 가지 용량의 CVVH 사이에 나드로파린(항-Xa)의 항응고 효과를 비교하는 중환자 및 급성 신부전 상황에서 무작위 통제 교차 시험을 설계했습니다.
중환자의 지혈은 항응고제뿐만 아니라 중환자 및 체외 회로의 영향을 받기 때문에 다른 지혈 마커, 특히 내인성 트롬빈 전위(endogenous thrombin potential, ETP)도 측정합니다. 및 항응고제 효과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1090AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신대체 요법이 필요한 급성 신부전
제외 기준:
- (최근) 출혈 또는 수혈을 요하는 출혈의 의심,
- 치료 항응고가 필요하거나
- (의심) 헤파린 유발 혈소판 감소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4L/h에서 혈액여과
혈액 여과는 4L/h에서 시작되었고 혈액 여과 60분 후 2L/h로 넘어갔습니다.
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CVVH는 4L/h에서 시작되고 60분 후에 2L/h로 변환됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2L/h에서 혈액여과
혈액 여과는 2L/h에서 시작되었고 60분 후에 4L/h로 넘어갔습니다.
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CVVH는 2L/h에서 시작되고 60분 후에 4L/h로 변환됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 내 항-Xa 활성 축적 및 여과에 의한 항-Xa 활성 제거.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내인성 트롬빈 전위, D-다이머, 프로트롬빈 단편 1-2, 트롬빈-안티트롬빈 복합체
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heleen Oudemans-van Straaten, MD.PhD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12(12):CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub3.
- Oudemans-van Straaten HM, van Schilfgaarde M, Molenaar PJ, Wester JP, Leyte A. Hemostasis during low molecular weight heparin anticoagulation for continuous venovenous hemofiltration: a randomized cross-over trial comparing two hemofiltration rates. Crit Care. 2009;13(6):R193. doi: 10.1186/cc8191. Epub 2009 Dec 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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