GGT(Gamma-Glutamyl Transpeptidase): 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 잠재적 진단 마커
2014년 4월 25일 업데이트: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore
연구자의 가설:
항-GGT(GGT에 대한 항체)의 존재는 H. pylori 감염을 나타냅니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
피험자는 요소 호흡 검사를 위해 예정된 방문 24시간 전에 수집할 1-5g의 고형/반고체 대변 샘플을 제공해야 합니다. 환자는 대변 수집 전에 H. pylori에 대한 치료를 받아서는 안 됩니다. 대변 샘플은 GGT에 대한 단클론 항체를 사용하여 H. pylori GGT 항원의 존재에 대해 ELISA를 사용하여 테스트됩니다. PCR 및 웨스턴 블롯 분석을 각각 사용하여 대변 샘플에 H. pylori DNA의 존재 여부를 테스트합니다.
대변에 있는 GGT 항원의 존재는 H. pylori 양성 환자와 H. pylori 음성 환자 사이에서 비교됩니다. 신속 우레아제 검사 결과는 H. pylori 진단의 금본위제로 사용됩니다. 대변 항원 검사의 민감도와 특이도가 확립됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- Nuhs Umc/Udc
-
연락하다:
- Lee Guan Lim
- 전화번호: 67795555
-
부수사관:
- Lee Guan Lim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구를 위해 Gastro 클리닉에서 진료받은 총 100명의 환자를 모집합니다.
환자는 21세 이상이어야 하며 연구에 동의해야 합니다.
환자는 대변 채취 전에 H. pylori에 대한 치료를 받아서는 안 됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 21세 이상입니다.
- 피험자는 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 환자 정보 동의서에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
- 피험자는 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 동안 항생제를 복용한 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
헬리코박터 파일로리 감염
대변에서 GGT 항원의 유무에 대한 비교는 H. pylori 양성 및 H. pylori 음성 대상자를 비교한다.
각 환자의 신속 우레아제 검사 결과는 황금 표준으로 사용됩니다.
대변 샘플의 GGT 항원이 H. pylori에 감염된 사람과 감염되지 않은 사람을 구별할 수 있는 가능성을 보여야 대변 항원 검사의 민감도와 특이성이 확립될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Helicobactor Pylori 감염 진단을 위한 Stool anti-GGT
기간: 대변 샘플 수집 후 1개월
|
대변 H.pylori 항원 검사의 민감도와 특이도를 결정하기 위한 예비 조사에서 이 연구에 모집된 환자로부터 대변 샘플 1~5g도 수집할 예정입니다. 빠른 요산 검사는 금 본위제입니다. |
대변 샘플 수집 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Guan Lim, NUHS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/00113
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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