Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gamma-Glutamyl Transpeptidase (GGT): En potentiell diagnostisk markör för Helicobacter Pylori-infektioner

25 april 2014 uppdaterad av: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

Utredarnas hypotes:

Närvaro av anti-GGT (antikropp mot GGT) indikerar H. pylori-infektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att uppmanas att tillhandahålla 1-5 g av sitt fasta/halvfasta avföringsprov, som ska samlas in inom 24 timmar före det planerade besöket för urea utandningstest. Patienter bör inte ha behandlats för H. pylori före avföring. Avföringsprover kommer att testas med hjälp av ELISA för närvaron av H. pylori GGT-antigenet med användning av monoklonala antikroppar mot GGT. Avföringsprover kommer också att testas för närvaron av H. pylori-DNA med PCR- respektive Western blot-analys.

Förekomst av GGT-antigen i avföring kommer att jämföras mellan H. pylori-positiva och H. pylori-negativa patienter. Snabba ureastestresultat kommer att användas som guldstandard för H. pylori-diagnos. Känsligheten och specificiteten för avföringsantigentestet kommer att fastställas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Nuhs Umc/Udc
        • Kontakt:
          • Lee Guan Lim
          • Telefonnummer: 67795555
        • Underutredare:
          • Lee Guan Lim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 100 patienter som ses på Gastrokliniken kommer att rekryteras till denna studie. Patienten bör vara 21 år och äldre och vara godkänd för studier. Patienten ska inte ha behandlats för H. pylori före avföring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är äldre än 21 år.
  • Försökspersonen måste personligen ha undertecknat och daterat patientens formulär för informerat samtycke som anger att han/hon har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
  • Ämnet måste vara villig och kunna följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har tagit antibiotika under den senaste månaden kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Helicobactor Pylori-infektion
Jämförelse av närvaron/frånvaron av GGT-antigen i avföringen kommer att jämföras mellan H. pylori-positiva och H. pylori-negativa försökspersoner. Snabbt ureastestresultat från respektive patienter kommer att användas som den gyllene standarden. Skulle GGT-antigenet i avföringsprover visa sig lovande att skilja mellan H. pylori-infekterade och oinfekterade individer, kan sensitivitet och specificitet för avföringsantigentestet fastställas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pall anti-GGT för diagnos av Helicobactor Pylori-infektion
Tidsram: 1 månad efter att avföringsproverna tagits

1-5 g avföringsprover kommer också att samlas in från patienter som rekryterats till denna studie, i en preliminär undersökning för att fastställa känsligheten och specificiteten hos ett H.pylori-antigentest av avföring.

Snabbt uresetest är guldstandarden.
1 månad efter att avföringsproverna tagits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Guan Lim, NUHS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Första postat (Uppskatta)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/00113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HELICOBACTER PYLORI-INFEKTIONER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera